Untersuchung der mit bestimmten Stammzelltransplantationen verbundenen Komplikationen

Zwischen 80 und 100 allogene Stammzelltransplantationen (allo-HSCT) werden jedes Jahr am NIH durchgeführt, um eine Vielzahl von malignen und nicht-malignen Erkrankungen zu behandeln. Die aktuellen Transplantationsprotokolle am NIH konzentrieren sich auf die Erforschung des Ansprechens auf die zugrunde liegende Krankheit, die Entwicklung der Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) sowie die Durchführbarkeit und Sicherheit einer Vielzahl von Transplantationsstrategien. Viele klinisch signifikante Komplikationen gelten als Teil des Transplantationsprozesses und werden nicht systematisch untersucht. Selbst wenn sie untersucht werden, unterscheiden sich die verschiedenen institutsbasierten Protokolle in der Bandbreite der erfassten Komplikationen und der Menge der darüber gesammelten Informationen. Dies führt zu Wissenslücken bezüglich Inzidenz und Risikofaktoren für Komplikationen in den verschiedenen Protokollen.

Diese explorative Studie zum natürlichen Verlauf umfasst eine prospektive Überprüfung der Krankenakten von Patienten, die aktiv an allo-HSCT-Protokollen am NIH teilnehmen. Die Studie wird sich auf Infektionen und eine Untergruppe nichtinfektiöser Komplikationen konzentrieren, die von der Transplantationsgemeinschaft als wesentliche Ursachen für Morbidität, Mortalität und Kosten identifiziert wurden. Die in dieser Studie erfassten Kostendaten sind die vom Klinikzentrum verbrauchten Kosten. Diese Studie erfordert keine Probennahme und besteht lediglich aus der Datensammlung und optionalen regelmäßigen Patientenuntersuchungen, die in Verbindung mit den bereits im ursprünglichen Transplantationsprotokoll vorgesehenen durchgeführt werden. Die prospektive Sammlung klinischer Daten und Informationen, die in der Krankenakte verfügbar sind, wird es uns ermöglichen, die Raten einer Reihe von Komplikationen in verschiedenen Protokollen zu bestimmen. Es wird erwartet, dass die Forscher nach Abschluss der Studie in der Lage sein werden, vorläufige Hypothesen zu Risikofaktoren für Infektionen und nichtinfektiöse Komplikationen, den Einfluss von Komplikationen auf die Transplantationskosten und die Korrelation zwischen der Immunrekonstitution im Labor (normalerweise bestimmt durch jedes Transplantationsprotokoll in eine Vielzahl von Möglichkeiten und funktionelle Immunrekonstitution (Häufigkeit von Infektionen).