Estudo das Complicações Associadas a Certos Transplantes de Células Tronco

Entre 80 e 100 transplantes alogênicos de células-tronco (alo-HSCT) são realizados todos os anos no NIH para tratar uma variedade de condições malignas e não malignas. Os atuais protocolos de transplante no NIH concentram-se na pesquisa sobre a resposta da doença subjacente, o desenvolvimento da doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD), bem como a viabilidade e segurança de uma variedade de estratégias de transplante. Muitas complicações clinicamente significativas são consideradas parte do processo de transplante e não são estudadas sistematicamente. Mesmo quando são estudados, os diversos protocolos baseados em institutos diferem na gama de complicações capturadas e na quantidade de informações coletadas sobre elas. Isso leva a lacunas de conhecimento sobre a incidência e fatores de risco para complicações nos diversos protocolos.

Este estudo exploratório de história natural envolve uma revisão prospectiva dos prontuários médicos de pacientes ativamente inscritos em protocolos de alo-HSCT no NIH. O estudo se concentrará em infecções e um subconjunto de complicações não infecciosas identificadas pela comunidade de transplantes como causas significativas de morbidade, mortalidade e custo. Os dados de custo capturados neste estudo serão os custos consumidos pelo Centro Clínico. Este estudo não requer nenhuma coleta de amostra e consistirá apenas em coleta de dados e exames periódicos opcionais do paciente que serão realizados em conjunto com aqueles já agendados pelo protocolo original de transplante. A coleta prospectiva de dados clínicos e informações disponíveis no prontuário permitirá determinar as taxas de diversas complicações em diferentes protocolos. Ao término do estudo, espera-se que os investigadores sejam capazes de gerar hipóteses preliminares sobre os fatores de risco para infecção e complicações não infecciosas, o impacto das complicações nos custos do transplante e a correlação entre a reconstituição imunológica laboratorial (geralmente determinada por cada protocolo de transplante em uma variedade de maneiras e reconstituição imune funcional (frequência de infecções).