Rapaloger for autismefenotype i TSC: En mulighetsstudie (RAPT)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en mulighets- og sikkerhetsstudie primært designet for å vurdere gjennomførbarheten og sikkerheten ved å gjennomføre en større klinisk studie med sirolimus hos individer med TSC. Denne studien vil bruke et ABA-design der tre pediatriske deltakere vil bli valgt ut til å motta medisinske, utviklingsmessige, atferdsmessige og kognitive evalueringer, etterfulgt av en 26 ukers administrering av sirolimus, gjentatte baselinevurderinger på slutten av 26 ukers behandlingsfase. , og en 4 ukers titrert abstinens etterfulgt av en 22 ukers periode der ingen rapalog gis. Alle deltakerne vil igjen bli administrert baseline medisinske, atferdsmessige og kognitive evalueringer ved slutten av studien for å sammenligne alle evalueringer gjort ved baseline, slutten av 26 ukers behandling og fullføring av studien. Disse sammenligningene vil bli gjort for å vurdere sekundære utfall som inkluderer reduksjoner i autistiske symptomer, selvskading og aggresjon, samt forbedringer i kognitiv funksjon på tvers av flere domener. Videre vil administrasjon av de sekundære utfallsmålene også tillate oss å bedre forstå sensitiviteten til disse målene hos pasienter med TSC i løpet av en klinisk studie.
Familier til potensielt kvalifiserte barn som uttrykker interesse for studien og oppfyller forhåndsscreeningskriteriene vil bli invitert til å delta på et screeningbesøk for å bestemme kvalifikasjon, inkluderings-/eksklusjonskriterier og tilgjengelighet for åtte ekstra studiebesøk. Før påmelding vil det innhentes informert samtykke fra forelder eller foresatt.
Etterforskere vil bruke metodene for analyse av enkeltfagsforskning (ABA-design, der først A representerer baseline, B representerer behandling og A representerer reversering av behandling. Analysen vil fokusere på hvert av de 3 emnene separat. Data om gjennomførbarhet og sikkerhet (primært utfall) og om hyppighet av forstyrrende atferd (sekundært utfall) vil bli plottet og visuelt inspisert for å oppdage eventuelle tidsmessige endringer etter fase: 1. Baseline, 2. Behandling, 3. Etter behandling. Data i hver fase vil bli oppsummert som gjennomsnitt +/- standardavvik (SD). Vi vil bruke oppsummeringsdataene til å vurdere den potensielle effekten av intervensjonen. Konsistensen av effekten vil bli undersøkt på tvers av de 3 studiedeltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med tuberøs sklerosekompleks som definert av de reviderte NIH-konsensuskriteriene
- Mulig autisme eller autismespekterforstyrrelse og/eller mulig intellektuell funksjonshemming og/eller global utviklingsforsinkelse
- Viser for tiden forstyrrende atferd, som selvskading og aggresjon
- Anfall eller epilepsi med minst ett anfall innen seks måneder før innmelding
- 2-30 år
- Engelsktalende omsorgsperson hvis deltaker er ikke-verbal.
- Hvis individer for tiden behandles med everolimus, må de ha tatt det i mindre enn eller lik 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som trenger levende vaksiner som er kontraindisert med sirolimus vil bli ekskludert - bacille Calmette Guerin(BCG), meslinger-kusma-røde hunder vaksine (MMR), poliovirus, rotavirus, kopper, tyfus, varicella eller gul feber.
- Deltakere som har en historie med flere eller alvorlige infeksjoner, eller som bor i en husholdning med noen som har en kronisk, smittsom tilstand vil bli ekskludert. Flere infeksjoner vil bli definert som åtte eller flere livstidsepisoder av mellomørebetennelse eller to eller flere livstidsepisoder av bakteriell lungebetennelse. Alvorlige infeksjoner vil bli definert som infeksjoner som krever mer enn én sykehusinnleggelse for behandling.
- Deltakere med noen av følgende laboratorieavvik vil bli ekskludert: hematokrit < 27 %, absolutt nøytrofiltall (ANC) < 1 500, antall blodplater < 100 000, serumglutamat oksaloacetat transaminase (SGOT) eller serum glutamat pyruvat transaminase > to ganger normal (SGPT) for alder, bilirubin > to ganger normal for alder, alkalisk fosfatase > to ganger normal for alder, epidermal vekstfaktorreseptor (eGFR) < 30, eller tegn på nyresvikt, hyperkolesterolemi.
- Deltakere som har medisinske kontraindikasjoner for å gjennomgå en MR vil bli ekskludert.
- Deltakere med enheter implantert i hjernen vil bli ekskludert.
- Gravide deltakere vil bli ekskludert. Alle unge kvinner i fruktbar alder vil ha en blodprøve for graviditet før studiestart og hvert studiebesøk i løpet av studien.
- Deltakere som har en historie med herpes simplex-virus, cytomegalovirus og/eller HIV-infeksjon vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sirolimus eller Everolimus
Oral oppløsning eller tablett, titrert til terapeutisk serumbunnområde (sirolimus); Oral tablett, titrert til terapeutisk serumbunnområde (everolimus)
|
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med overholdelse av behandlingsprotokollen.
Tidsramme: Endring fra baseline til EOT-besøk 12 uke 53
|
En utfallsmåling av gjennomførbarhet vil inkludere familie/pasientens overholdelse av behandlingsprotokollen, som vil bli vurdert og dokumentert ved hvert studiebesøk og telefonoppfølgingssamtale av legen og/eller studieteammedlemmet.
Dette ble beregnet ved å beregne å dele det totale antallet studiebesøk og studievurderinger fullført med det totale antallet studiebesøk og studievurderinger angitt av behandlingsprotokollen.
|
Endring fra baseline til EOT-besøk 12 uke 53
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Endring fra baseline til EOT-besøk 12 uke 53
|
Caregiver Burden Scale er et standard sett med spørsmål som vil bli brukt til å måle den ikke-medisinske effekten av TSC på omsorgspersoner og hvordan det påvirker gjennomførbarheten av studiegjennomføring. Caregiver's Burden Scale (CBS) er en 22-elementskala som vurderer subjektivt opplevd belastning av omsorgspersoner til kronisk funksjonshemmede personer. maksimal poengsum: 88 & minimumscore: 22 Høye verdier representerer et dårligere resultat |
Endring fra baseline til EOT-besøk 12 uke 53
|
|
Gjennomførbarhetsmålinger av foreldrestress
Tidsramme: Endring fra baseline til EOT-besøk 12 uke 53
|
Målinger av stress vil bli administrert. Konkret vil vi bruke Parental Stress Index. Kvantifisering av stress, samt overholdelse av studieprotokollen, vil tillate etterforskere å objektivt vurdere gjennomførbarheten av en større klinisk studie av sirolimus hos pasienter med TSC. Foreldrestressindeks maksimal score: 180 Foreldrestressindeks minimumscore: 36 høyere råscore indikerer høyere nivåer av stress. |
Endring fra baseline til EOT-besøk 12 uke 53
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall aggresjoner eller selvskader
Tidsramme: 1 år
|
Dette er det totale antallet aggresjoner eller selvskader for alle deltakerne.
|
1 år
|
|
Kognitiv funksjon vurdert av Capute-skalaen
Tidsramme: 1 år
|
Poengområde maksimum: 100 Poengområde minimum: 0 Høye verdier representerer en høy kognitiv funksjon. Under 70 er unormalt. 70-100 er normalområdet. |
1 år
|
|
Repeterende atferd
Tidsramme: 1 år
|
Repeterende atferd vil bli vurdert ved å bruke Repetitive Behavior Scale - revidert, et spørreskjema for å karakterisere flere domener av repeterende atferd inkludert ritualistisk atferd, stereotyp atferd, selvskadende atferd, tvangsmessig atferd og begrensede interesser. Det er 36 elementer på skalaen. Atferd er vurdert på en 4-punkts skala: 0-Atferd forekommer ikke, 1-Atferd forekommer og er et mildt problem, 2-Atferd forekommer og er et moderat problem, 3-Atferd forekommer og er et alvorlig problem. Maksimal poengsum: 108 & minimumscore: 0 En høy poengsum representerer det dårligste resultatet |
1 år
|
|
Traumeskala for selvskade--SIT-skala
Tidsramme: 1 år
|
SIT-skalaen er en 3-delt kliniker-fullført skala som brukes til å kvantifisere synlige skader forårsaket av selvskadende atferd (SIB). Del 1 inkluderer seksjoner for å indikere SIB-topografier og eventuelle bevis på helbredet skade. I del 2 dokumenterer evaluatorer plasseringen og alvorlighetsgraden av skaden (på en 3-punkts skala). I del 3 summeres respektive poengsum fra del 1 og 2 for å få en tallindeks, en alvorlighetsindeks og estimat for gjeldende risiko. Denne skalaen har blitt brukt i forskning med voksne med SIB med inter-rater-pålitelighet på gjennomsnittlig 85 %. Maksimal poengsum: 100 Minimum poengsum: 0 Høy poengsum representerer dårligere resultat. |
1 år
|
|
Frekvens av anfall vurdert etter totalt antall anfall
Tidsramme: ved baseline
|
Foreldre vil bli bedt om å dokumentere hyppigheten av barnets anfall ved hjelp av en manual eller elektronisk (seizuretracker.com)
anfallsdagbok.
Totalt antall anfall ved baseline for alle deltakere.
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tanjala Gipson, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Napolioni V, Curatolo P. Genetics and molecular biology of tuberous sclerosis complex. Curr Genomics. 2008 Nov;9(7):475-87. doi: 10.2174/138920208786241243.
- Gomez M, Sampson JR, Whittemore VH, editors. Tuberous sclerosis complex. 3rd ed. Oxford University Press; 1999.
- Osborne JP, Fryer A, Webb D. Epidemiology of tuberous sclerosis. Ann N Y Acad Sci. 1991;615:125-7. doi: 10.1111/j.1749-6632.1991.tb37754.x. No abstract available.
- Cross JH. Neurocutaneous syndromes and epilepsy-issues in diagnosis and management. Epilepsia. 2005;46 Suppl 10:17-23. doi: 10.1111/j.1528-1167.2005.00353.x.
- Curatolo P, Bombardieri R, Verdecchia M, Seri S. Intractable seizures in tuberous sclerosis complex: from molecular pathogenesis to the rationale for treatment. J Child Neurol. 2005 Apr;20(4):318-25. doi: 10.1177/08830738050200040901.
- Joinson C, O'Callaghan FJ, Osborne JP, Martyn C, Harris T, Bolton PF. Learning disability and epilepsy in an epidemiological sample of individuals with tuberous sclerosis complex. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):335-44. doi: 10.1017/s0033291702007092.
- de Vries PJ. Targeted treatments for cognitive and neurodevelopmental disorders in tuberous sclerosis complex. Neurotherapeutics. 2010 Jul;7(3):275-82. doi: 10.1016/j.nurt.2010.05.001.
- Smalley SL. Autism and tuberous sclerosis. J Autism Dev Disord. 1998 Oct;28(5):407-14. doi: 10.1023/a:1026052421693.
- Bolton PF, Park RJ, Higgins JN, Griffiths PD, Pickles A. Neuro-epileptic determinants of autism spectrum disorders in tuberous sclerosis complex. Brain. 2002 Jun;125(Pt 6):1247-55. doi: 10.1093/brain/awf124.
- Prescibing Information for Sirolimus. 1999).
- Sindhi R. Sirolimus in pediatric transplant recipients. Transplant Proc. 2003 May;35(3 Suppl):113S-114S. doi: 10.1016/s0041-1345(03)00223-9.
- Ehninger D, Han S, Shilyansky C, Zhou Y, Li W, Kwiatkowski DJ, Ramesh V, Silva AJ. Reversal of learning deficits in a Tsc2+/- mouse model of tuberous sclerosis. Nat Med. 2008 Aug;14(8):843-8. doi: 10.1038/nm1788. Epub 2008 Jun 22.
- Zeng LH, Xu L, Gutmann DH, Wong M. Rapamycin prevents epilepsy in a mouse model of tuberous sclerosis complex. Ann Neurol. 2008 Apr;63(4):444-53. doi: 10.1002/ana.21331.
- Franz DN, Leonard J, Tudor C, Chuck G, Care M, Sethuraman G, Dinopoulos A, Thomas G, Crone KR. Rapamycin causes regression of astrocytomas in tuberous sclerosis complex. Ann Neurol. 2006 Mar;59(3):490-8. doi: 10.1002/ana.20784.
- Krueger DA, Care MM, Holland K, Agricola K, Tudor C, Mangeshkar P, Wilson KA, Byars A, Sahmoud T, Franz DN. Everolimus for subependymal giant-cell astrocytomas in tuberous sclerosis. N Engl J Med. 2010 Nov 4;363(19):1801-11. doi: 10.1056/NEJMoa1001671.
- Davies DM, de Vries PJ, Johnson SR, McCartney DL, Cox JA, Serra AL, Watson PC, Howe CJ, Doyle T, Pointon K, Cross JJ, Tattersfield AE, Kingswood JC, Sampson JR. Sirolimus therapy for angiomyolipoma in tuberous sclerosis and sporadic lymphangioleiomyomatosis: a phase 2 trial. Clin Cancer Res. 2011 Jun 15;17(12):4071-81. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0445. Epub 2011 Apr 27.
- Meikle L, Pollizzi K, Egnor A, Kramvis I, Lane H, Sahin M, Kwiatkowski DJ. Response of a neuronal model of tuberous sclerosis to mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibitors: effects on mTORC1 and Akt signaling lead to improved survival and function. J Neurosci. 2008 May 21;28(21):5422-32. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0955-08.2008.
- McCormack FX, Inoue Y, Moss J, Singer LG, Strange C, Nakata K, Barker AF, Chapman JT, Brantly ML, Stocks JM, Brown KK, Lynch JP 3rd, Goldberg HJ, Young LR, Kinder BW, Downey GP, Sullivan EJ, Colby TV, McKay RT, Cohen MM, Korbee L, Taveira-DaSilva AM, Lee HS, Krischer JP, Trapnell BC; National Institutes of Health Rare Lung Diseases Consortium; MILES Trial Group. Efficacy and safety of sirolimus in lymphangioleiomyomatosis. N Engl J Med. 2011 Apr 28;364(17):1595-606. doi: 10.1056/NEJMoa1100391. Epub 2011 Mar 16.
- Flaig TW, Costa LJ, Gustafson DL, Breaker K, Schultz MK, Crighton F, Kim FJ, Drabkin H. Safety and efficacy of the combination of erlotinib and sirolimus for the treatment of metastatic renal cell carcinoma after failure of sunitinib or sorafenib. Br J Cancer. 2010 Sep 7;103(6):796-801. doi: 10.1038/sj.bjc.6605868.
- Asrani SK, Leise MD, West CP, Murad MH, Pedersen RA, Erwin PJ, Tian J, Wiesner RH, Kim WR. Use of sirolimus in liver transplant recipients with renal insufficiency: a systematic review and meta-analysis. Hepatology. 2010 Oct;52(4):1360-70. doi: 10.1002/hep.23835.
- Armstrong AJ, Netto GJ, Rudek MA, Halabi S, Wood DP, Creel PA, Mundy K, Davis SL, Wang T, Albadine R, Schultz L, Partin AW, Jimeno A, Fedor H, Febbo PG, George DJ, Gurganus R, De Marzo AM, Carducci MA. A pharmacodynamic study of rapamycin in men with intermediate- to high-risk localized prostate cancer. Clin Cancer Res. 2010 Jun 1;16(11):3057-66. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-0124. Epub 2010 May 25.
- Habib SL. Tuberous sclerosis complex and DNA repair. Adv Exp Med Biol. 2010;685:84-94. doi: 10.1007/978-1-4419-6448-9_8.
- Rapamune: U.S. Physician Prescribing Information. 1999).
- Krams SM, Martinez OM. Epstein-Barr virus, rapamycin, and host immune responses. Curr Opin Organ Transplant. 2008 Dec;13(6):563-8. doi: 10.1097/MOT.0b013e3283186ba9.
- Novak M, Guest C. Application of a multidimensional caregiver burden inventory. Gerontologist. 1989 Dec;29(6):798-803. doi: 10.1093/geront/29.6.798.
- Abidin R. Parental stress index - 4, short form. fourth edition ed. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources, Inc.; 2009.
- Staley BA, Montenegro MA, Major P, Muzykewicz DA, Halpern EF, Kopp CM, Newberry P, Thiele EA. Self-injurious behavior and tuberous sclerosis complex: frequency and possible associations in a population of 257 patients. Epilepsy Behav. 2008 Nov;13(4):650-3. doi: 10.1016/j.yebeh.2008.07.010. Epub 2008 Aug 30.
- Seizuretracker.com [Internet].; 2012.
- Roach ES, DiMario FJ, Kandt RS, Northrup H. Tuberous Sclerosis Consensus Conference: recommendations for diagnostic evaluation. National Tuberous Sclerosis Association. J Child Neurol. 1999 Jun;14(6):401-7. doi: 10.1177/088307389901400610.
- O'Callaghan FJ, Harris T, Joinson C, Bolton P, Noakes M, Presdee D, Renowden S, Shiell A, Martyn CN, Osborne JP. The relation of infantile spasms, tubers, and intelligence in tuberous sclerosis complex. Arch Dis Child. 2004 Jun;89(6):530-3. doi: 10.1136/adc.2003.026815.
- Asano E, Chugani DC, Muzik O, Behen M, Janisse J, Rothermel R, Mangner TJ, Chakraborty PK, Chugani HT. Autism in tuberous sclerosis complex is related to both cortical and subcortical dysfunction. Neurology. 2001 Oct 9;57(7):1269-77. doi: 10.1212/wnl.57.7.1269.
- Doherty C, Goh S, Young Poussaint T, Erdag N, Thiele EA. Prognostic significance of tuber count and location in tuberous sclerosis complex. J Child Neurol. 2005 Oct;20(10):837-41. doi: 10.1177/08830738050200101301.
- Raznahan A, Higgins NP, Griffiths PD, Humphrey A, Yates JR, Bolton PF. Biological markers of intellectual disability in tuberous sclerosis. Psychol Med. 2007 Sep;37(9):1293-304. doi: 10.1017/S0033291707000177. Epub 2007 Mar 5.
- Roid G, Miller L. Leiter international performance scale, revised. Torrance, CA: Western Psychological Services; 1998.
- Mullen E. Mullen scales of early learning. Circle Pines, MN: American Guidance Service, Inc.; 1995.
- Wachtel RC, Shapiro BK, Palmer FB, Allen MC, Capute AJ. CAT/CLAMS. A tool for the pediatric evaluation of infants and young children with developmental delay. Clinical Adaptive Test/Clinical Linguistic and Auditory Milestone Scale. Clin Pediatr (Phila). 1994 Jul;33(7):410-5. doi: 10.1177/000992289403300706.
- Iwata BA, Pace GM, Kissel RC, Nau PA, Farber JM. The Self-Injury Trauma (SIT) Scale: a method for quantifying surface tissue damage caused by self-injurious behavior. J Appl Behav Anal. 1990 Spring;23(1):99-110. doi: 10.1901/jaba.1990.23-99.
- Lord C, Risi S, Lambrecht L, Cook EH Jr, Leventhal BL, DiLavore PC, Pickles A, Rutter M. The autism diagnostic observation schedule-generic: a standard measure of social and communication deficits associated with the spectrum of autism. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):205-23.
- Lord C, Rutter M, Le Couteur A. Autism Diagnostic Interview-Revised: a revised version of a diagnostic interview for caregivers of individuals with possible pervasive developmental disorders. J Autism Dev Disord. 1994 Oct;24(5):659-85. doi: 10.1007/BF02172145.
- Constantino J. The social responsiveness scale. Los Angeles: Western Psychological Services; 2002.
- Rutter M, Bailey A, Lord C. Social communication questionnaire. Western Psychological Services; 2003.
- Granader YE, Bender HA, Zemon V, Rathi S, Nass R, Macallister WS. The clinical utility of the Social Responsiveness Scale and Social Communication Questionnaire in tuberous sclerosis complex. Epilepsy Behav. 2010 Jul;18(3):262-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.04.010.
- Mirenda P, Smith IM, Vaillancourt T, Georgiades S, Duku E, Szatmari P, Bryson S, Fombonne E, Roberts W, Volden J, Waddell C, Zwaigenbaum L; Pathways in ASD Study Team. Validating the Repetitive Behavior Scale-revised in young children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2010 Dec;40(12):1521-30. doi: 10.1007/s10803-010-1012-0.
- Kazdin AE. Single-case research designs in clinical child psychiatry. J Am Acad Child Psychiatry. 1983 Sep;22(5):423-32. doi: 10.1016/s0002-7138(09)61503-x. No abstract available.
- Sanchez CP, He YZ. Bone growth during rapamycin therapy in young rats. BMC Pediatr. 2009 Jan 13;9:3. doi: 10.1186/1471-2431-9-3.
- Alvarez-Garcia O, Carbajo-Perez E, Garcia E, Gil H, Molinos I, Rodriguez J, Ordonez FA, Santos F. Rapamycin retards growth and causes marked alterations in the growth plate of young rats. Pediatr Nephrol. 2007 Jul;22(7):954-61. doi: 10.1007/s00467-007-0456-8. Epub 2007 Mar 17.
- Rangel GA, Ariceta G. Growth failure associated with sirolimus: case report. Pediatr Nephrol. 2009 Oct;24(10):2047-50. doi: 10.1007/s00467-009-1215-9. Epub 2009 Jun 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevrodegenerative sykdommer
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Misdannelser av kortikal utvikling, gruppe I
- Misdannelser av kortikal utvikling
- Misdannelser i nervesystemet
- Nevrokutane syndromer
- Autismespektrumforstyrrelse
- Hamartoma
- Neoplasmer, multiple primære
- Sklerose
- Autistisk lidelse
- Selvskadende oppførsel
- Tuberøs sklerose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Antifungale midler
- Everolimus
- Sirolimus
Andre studie-ID-numre
- AM00037881
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .