18F-NaF PET-avbildning for beinscintigrafi

Alle faginkluderingskriterier

• Alle forsøkspersoner må ha WHO prestasjonsstatus 0-2.
• Forsøkspersoner ≥ 18/19 år (avhengig av myndighetsalder i provinsen der rettssaken gjennomføres)

For prostatakreft:

Mannlige forsøkspersoner som krever en beinskanning for evaluering av benmetastaser med ett (eller flere) av følgende kriterier:

• Symptomatiske personer med klinisk mistanke om benmetastaser basert på en historie med ikke-leddskjelettsmerter eller ikke-leddskjelettømhet ved fysisk undersøkelse. Legen må ha en høy indeks for mistanke basert på anamnese eller fysisk undersøkelse, for eksempel nattesmerter eller nyoppstått smerte uforklarlig av traumer. Slike forsøkspersoner må ha et målbart PSA-nivå ≥ 4 ng/ml.
• Personer med funn på andre undersøkelser (som vanlig røntgen, CT, MR eller benscintigrafi og andre) som er mistenkelige for benmetastaser, men som ikke er definitivt diagnostiske for benmetastaser.
• Asymptomatiske personer med nylig diagnostisert lokalisert prostatakreft[1] og biopsi Gleason sum 8-10 (f.eks. skårer 3+5, 5+3, 4+4, 4+5, 5+4 eller 5+5) før behandling.
• Asymptomatiske personer med nylig diagnostisert lokalisert prostatakreft[1] og biopsi Gleason-score (4+3) og enten PSA-nivå ≥ 20 eller palpabel sykdom (cT2b eller høyere) før behandling.
• Asymptomatiske personer med nylig diagnostisert lokalisert prostatakreft[1] med PSA-nivå ≥ 20 og palpabel sykdom (en hvilken som helst cT2 eller høyere) før behandling.
• Asymptomatiske personer med tidligere behandlet prostatakreft og stigende PSA, med en PSA-doblingstid < 6 måneder, og et minimum PSA-nivå ≥ 4 ng/ml
• Asymptomatiske personer med tidligere behandlet prostatakreft og økende PSA under behandling med androgen deprivasjon, med en klart målbar PSA-doblingstid < 6 måneder (behandlingen trenger ikke avbrytes for å være kvalifisert).

Merknader:

[1] Personer med nylig diagnostisert prostatakreft som mottar androgen-deprivasjonsterapi, i en varighet på < 6 måneder ved registreringstidspunktet, før strålebehandling eller kirurgi, forblir kvalifisert til å delta i denne studien hvis de oppfyller disse inklusjonskriteriene.

For brystkreft:

Personer (mann eller kvinne) som trenger en beinskanning for evaluering av benmetastaser med ett (eller flere) av følgende kriterier (19-23):

• Symptomatiske personer med klinisk mistanke om benmetastaser basert på en historie med ikke-leddskjelettsmerter eller ikke-leddskjelettømhet ved fysisk undersøkelse. Legen må ha en høy indeks for mistanke basert på anamnese eller fysisk undersøkelse, for eksempel nattesmerter eller nyoppstått smerte uforklarlig av traumer.
• Personer med funn på andre undersøkelser (som vanlig røntgen, CT, MR eller benscintigrafi og andre) som er mistenkelige for benmetastaser, men som ikke er definitivt diagnostiske for benmetastaser.
• Asymptomatiske personer med nylig diagnostisert ekstraskjelettmetastatisk brystkreft (stadium IV).
• Asymptomatiske personer med forhøyet serumkreftantigen (CA) 15.3 eller alkalisk fosfatase og nylig diagnostisert lokalt avansert brystkreft (stadium III).
• Asymptomatiske forsøkspersoner med nodal eller ekstra-skjelettmetastatisk tilbakefall under oppfølging etter kurativ behandling.
• Asymptomatiske forsøkspersoner med ny økning av CA 15,3 eller alkalisk fosfatase under oppfølging etter behandling med kurativ hensikt.

Ekskluderingskriterier for emner

• Svangerskap.
• Manglende evne til å ligge på rygg under varigheten av bildeundersøkelsene.
• Personer tidligere kjent for benmetastaser diagnostisert ved bildediagnostikk eller biopsi.