18F-NaF PET-beeldvorming voor botscintigrafie

Alle criteria voor onderwerpopname

• Alle proefpersonen moeten een WHO-prestatiestatus 0-2 hebben.
• Proefpersonen ≥ 18/19 jaar (afhankelijk van de meerderjarigheid in de provincie waar het onderzoek wordt uitgevoerd)

Voor prostaatkanker:

Mannelijke proefpersonen die een botscan nodig hebben voor evaluatie van botmetastasen met een (of meer) van de volgende criteria:

• Symptomatische proefpersonen met klinisch vermoedelijke botmetastasen op basis van een voorgeschiedenis van niet-gewrichtsskeletpijn of niet-gewrichtsskeletgevoeligheid bij lichamelijk onderzoek. De arts moet een hoge mate van verdenking hebben op basis van anamnese of lichamelijk onderzoek, zoals nachtelijke pijn of nieuwe pijn die onverklaard is door een trauma. Dergelijke proefpersonen moeten een meetbare PSA-waarde van ≥ 4 ng/ml hebben.
• Proefpersonen met bevindingen bij andere onderzoeken (zoals gewone röntgenfoto's, CT, MRI of botscintigrafie en andere) die verdacht zijn voor botmetastasen, maar niet definitief diagnostisch zijn voor botmetastasen.
• Asymptomatische proefpersonen met nieuw gediagnosticeerde gelokaliseerde prostaatkanker[1] en biopsie Gleason som 8 -10 (bijv. scores 3+5, 5+3, 4+4, 4+5, 5+4 of 5+5) voorafgaand aan de behandeling.
• Asymptomatische proefpersonen met nieuw gediagnosticeerde gelokaliseerde prostaatkanker[1] en biopsie Gleason-score (4+3) en PSA-waarde ≥ 20 of palpabele ziekte (cT2b of hoger) voorafgaand aan de behandeling.
• Asymptomatische proefpersonen met nieuw gediagnosticeerde gelokaliseerde prostaatkanker[1] met PSA-waarde ≥ 20 en voelbare ziekte (elke cT2 of hoger) voorafgaand aan de behandeling.
• Asymptomatische proefpersonen met een voorgeschiedenis van behandelde prostaatkanker en stijgende PSA, met een PSA-verdubbelingstijd < 6 maanden en een minimale PSA-waarde ≥ 4 ng/ml
• Asymptomatische proefpersonen met een voorgeschiedenis van behandelde prostaatkanker en stijgende PSA tijdens androgeendeprivatietherapie, met een duidelijk meetbare PSA-verdubbelingstijd < 6 maanden (de behandeling hoeft niet te worden stopgezet om in aanmerking te komen).

Opmerkingen:

[1] Proefpersonen met nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker die androgeendeprivatietherapie krijgen, voor een duur van < 6 maanden op het moment van inschrijving, voorafgaand aan bestralingstherapie of chirurgie, blijven in aanmerking komen voor deelname aan deze studie als ze aan deze inclusiecriteria voldoen.

Voor borstkanker:

Onderwerpen (mannelijk of vrouwelijk) die een botscan nodig hebben voor evaluatie van botmetastasen met een (of meer) van de volgende criteria (19-23):

• Symptomatische proefpersonen met klinisch vermoedelijke botmetastasen op basis van een voorgeschiedenis van niet-gewrichtsskeletpijn of niet-gewrichtsskeletgevoeligheid bij lichamelijk onderzoek. De arts moet een hoge mate van verdenking hebben op basis van anamnese of lichamelijk onderzoek, zoals nachtelijke pijn of nieuwe pijn die onverklaard is door een trauma.
• Proefpersonen met bevindingen bij andere onderzoeken (zoals gewone röntgenfoto's, CT, MRI of botscintigrafie en andere) die verdacht zijn voor botmetastasen, maar niet definitief diagnostisch zijn voor botmetastasen.
• Asymptomatische proefpersonen met nieuw gediagnosticeerde extra-skeletale uitgezaaide borstkanker (stadium IV).
• Asymptomatische proefpersonen met verhoogd serumkankerantigeen (CA) 15.3 of alkalische fosfatase en nieuw gediagnosticeerde lokaal gevorderde borstkanker (stadium III).
• Asymptomatische proefpersonen met nodale of extra-skeletale gemetastaseerde terugval tijdens follow-up na therapie met curatieve intentie.
• Asymptomatische proefpersonen met nieuwe verhoging van CA 15.3 of alkalische fosfatase tijdens follow-up na curatieve intentietherapie.

Criteria voor uitsluiting van onderwerp

• Zwangerschap.
• Onvermogen om op de rug te liggen voor de duur van de beeldvormende onderzoeken.
• Onderwerpen die eerder bekend waren vanwege botmetastasen, gediagnosticeerd door beeldvorming of biopsie.