18F-NaF-PET-Bildgebung für die Knochenszintigraphie

Alle Facheinschlusskriterien

• Alle Probanden müssen einen WHO-Leistungsstatus von 0-2 haben.
• Probanden ≥ 18/19 Jahre (abhängig von der Volljährigkeit in der Provinz, in der die Studie durchgeführt wird)

Für Prostatakrebs:

Männliche Probanden, die einen Knochenscan zur Beurteilung von Knochenmetastasen mit einem (oder mehreren) der folgenden Kriterien benötigen:

• Symptomatische Patienten mit klinisch vermuteten Knochenmetastasen, basierend auf einer Anamnese von nicht-gelenkigen Skelettschmerzen oder nicht-gelenkiger Skelettempfindlichkeit bei der körperlichen Untersuchung. Der Arzt muss basierend auf der Anamnese oder der körperlichen Untersuchung einen hohen Verdachtsindex haben, wie z. B. nächtliche Schmerzen oder neu auftretende Schmerzen ohne Erklärung durch ein Trauma. Diese Probanden müssen einen messbaren PSA-Wert von ≥ 4 ng/ml aufweisen.
• Probanden mit Befunden aus anderen Untersuchungen (z. B. Röntgen, CT, MRT oder Knochenszintigraphie und andere), die verdächtig auf Knochenmetastasen sind, aber keine schlüssige Diagnose von Knochenmetastasen darstellen.
• Asymptomatische Probanden mit neu diagnostiziertem lokalisiertem Prostatakrebs[1] und Biopsie Gleason summieren sich auf 8–10 (z. Scores 3+5, 5+3, 4+4, 4+5, 5+4 oder 5+5) vor der Behandlung.
• Asymptomatische Patienten mit neu diagnostiziertem lokalisiertem Prostatakrebs[1] und Biopsie-Gleason-Score (4+3) und entweder PSA-Wert ≥ 20 oder tastbarer Erkrankung (cT2b oder höher) vor der Behandlung.
• Asymptomatische Patienten mit neu diagnostiziertem lokalisiertem Prostatakrebs[1] mit PSA-Wert ≥ 20 und tastbarer Erkrankung (beliebiges cT2 oder höher) vor der Behandlung.
• Asymptomatische Probanden mit behandeltem Prostatakrebs in der Vorgeschichte und steigendem PSA-Wert, mit einer PSA-Verdopplungszeit < 6 Monate und einem Mindest-PSA-Wert ≥ 4 ng/ml
• Asymptomatische Probanden mit behandeltem Prostatakrebs in der Vorgeschichte und steigendem PSA-Wert während einer Androgenentzugstherapie mit einer klar messbaren PSA-Verdopplungszeit < 6 Monate (die Behandlung muss für die Eignung nicht abgebrochen werden).

Anmerkungen:

[1] Probanden mit neu diagnostiziertem Prostatakrebs, die vor der Strahlentherapie oder Operation eine Androgenentzugstherapie für eine Dauer von < 6 Monaten zum Zeitpunkt der Aufnahme erhalten, bleiben zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn sie diese Einschlusskriterien erfüllen.

Für Brustkrebs:

Probanden (männlich oder weiblich), die einen Knochenscan zur Beurteilung von Knochenmetastasen mit einem (oder mehreren) der folgenden Kriterien (19-23) benötigen:

• Symptomatische Patienten mit klinisch vermuteten Knochenmetastasen, basierend auf einer Anamnese von nicht-gelenkigen Skelettschmerzen oder nicht-gelenkiger Skelettempfindlichkeit bei der körperlichen Untersuchung. Der Arzt muss basierend auf der Anamnese oder der körperlichen Untersuchung einen hohen Verdachtsindex haben, wie z. B. nächtliche Schmerzen oder neu auftretende Schmerzen ohne Erklärung durch ein Trauma.
• Probanden mit Befunden aus anderen Untersuchungen (z. B. Röntgen, CT, MRT oder Knochenszintigraphie und andere), die verdächtig auf Knochenmetastasen sind, aber keine schlüssige Diagnose von Knochenmetastasen darstellen.
• Asymptomatische Probanden mit neu diagnostiziertem extraskelettalem metastasiertem Brustkrebs (Stadium IV).
• Asymptomatische Patienten mit erhöhtem Serum-Krebsantigen (CA) 15.3 oder alkalischer Phosphatase und neu diagnostiziertem lokal fortgeschrittenem Brustkrebs (Stadium III).
• Asymptomatische Patienten mit nodalem oder extraskelettalem Metastasenrezidiv während der Nachsorge nach Therapie mit kurativer Absicht.
• Asymptomatische Probanden mit neuer Erhöhung von CA 15.3 oder alkalischer Phosphatase während der Nachsorge nach Therapie mit kurativer Absicht.

Subjekt-Ausschlusskriterien

• Schwangerschaft.
• Unfähigkeit, für die Dauer der Bildgebungsstudien auf dem Rücken zu liegen.
• Patienten, bei denen zuvor Knochenmetastasen bekannt waren, die durch Bildgebung oder Biopsie diagnostiziert wurden.