Imaging PET 18F-NaF per scintigrafia ossea

Tutti i criteri di inclusione del soggetto

• Tutti i soggetti devono avere un performance status OMS 0-2.
• Soggetti di età ≥ 18/19 anni (a seconda della maggiore età nella provincia in cui si svolge la sperimentazione)

Per il cancro alla prostata:

Soggetti di sesso maschile che richiedono una scintigrafia ossea per la valutazione delle metastasi ossee con uno (o più) dei seguenti criteri:

• Soggetti sintomatici con metastasi ossee clinicamente sospette sulla base di una storia di dolore scheletrico non articolare o dolorabilità scheletrica non articolare all'esame obiettivo. Il medico deve avere un alto indice di sospetto basato sull'anamnesi o sull'esame obiettivo, come dolore notturno o dolore di nuova insorgenza non spiegato da trauma. Tali soggetti devono avere un livello misurabile di PSA ≥ 4 ng/mL.
• - Soggetti con risultati su altri esami (come radiografia normale, TC, risonanza magnetica o scintigrafia ossea e altri) che sono sospetti per metastasi ossee ma non diagnostici conclusivi di metastasi ossee.
• Soggetti asintomatici con carcinoma prostatico localizzato di nuova diagnosi[1] e biopsia somma di Gleason 8 -10 (ad es. punteggi 3+5, 5+3, 4+4, 4+5, 5+4 o 5+5) prima del trattamento.
• Soggetti asintomatici con carcinoma prostatico localizzato di nuova diagnosi[1] e punteggio Gleason bioptico (4+3) e livello di PSA ≥ 20 o malattia palpabile (cT2b o superiore) prima del trattamento.
• Soggetti asintomatici con carcinoma prostatico localizzato di nuova diagnosi[1] con livello di PSA ≥ 20 e malattia palpabile (qualsiasi cT2 o superiore) prima del trattamento.
• Soggetti asintomatici con una precedente storia di cancro alla prostata trattato e PSA in aumento, con un tempo di raddoppio del PSA <6 mesi e un livello minimo di PSA ≥ 4 ng/mL
• Soggetti asintomatici con una precedente storia di cancro alla prostata trattato e PSA in aumento durante la terapia di deprivazione androgenica, con un tempo di raddoppio del PSA chiaramente misurabile <6 mesi (non è necessario interrompere il trattamento per l'idoneità).

Appunti:

[1] I soggetti con carcinoma prostatico di nuova diagnosi che ricevono terapia di deprivazione androgenica, per una durata <6 mesi al momento dell'arruolamento, prima della radioterapia o dell'intervento chirurgico, rimangono idonei a partecipare a questo studio se soddisfano questi criteri di inclusione.

Per il cancro al seno:

Soggetti (maschi o femmine) che richiedono una scintigrafia ossea per la valutazione delle metastasi ossee con uno (o più) dei seguenti criteri (19-23):

• Soggetti sintomatici con metastasi ossee clinicamente sospette sulla base di una storia di dolore scheletrico non articolare o dolorabilità scheletrica non articolare all'esame obiettivo. Il medico deve avere un alto indice di sospetto basato sull'anamnesi o sull'esame obiettivo, come dolore notturno o dolore di nuova insorgenza non spiegato da trauma.
• - Soggetti con risultati su altri esami (come radiografia normale, TC, risonanza magnetica o scintigrafia ossea e altri) che sono sospetti per metastasi ossee ma non diagnostici conclusivi di metastasi ossee.
• Soggetti asintomatici con carcinoma mammario extrascheletrico metastatico di nuova diagnosi (stadio IV).
• Soggetti asintomatici con elevato antigene sierico del cancro (CA) 15.3 o fosfatasi alcalina e carcinoma mammario localmente avanzato di nuova diagnosi (stadio III).
• Soggetti asintomatici con recidiva metastatica linfonodale o extrascheletrica durante il follow-up dopo terapia con intento curativo.
• Soggetti asintomatici con nuovo aumento di CA 15.3 o fosfatasi alcalina durante il follow-up dopo terapia con intento curativo.

Criteri di esclusione del soggetto

• Gravidanza.
• Incapacità di rimanere supini per la durata degli studi di imaging.
• Soggetti precedentemente noti per metastasi ossee diagnosticate mediante imaging o biopsia.