18F-NaF PET-billeddannelse til knoglescintigrafi

Kriterier for alle emner

• Alle forsøgspersoner skal have en WHO præstationsstatus 0-2.
• Forsøgspersoner ≥ 18/19 år (afhængigt af myndighedsalderen i den provins, hvor retssagen gennemføres)

For prostatakræft:

Mandlige forsøgspersoner, der kræver en knoglescanning for evaluering af knoglemetastaser med et (eller flere) af følgende kriterier:

• Symptomatiske forsøgspersoner med klinisk mistanke om knoglemetastaser baseret på en anamnese med ikke-ledsknoglesmerter eller ikke-ledsknogleømhed ved fysisk undersøgelse. Lægen skal have et højt mistankeindeks baseret på anamnese eller fysisk undersøgelse, såsom nattesmerter eller nyopstået smerte, der ikke kan forklares af traumer. Sådanne forsøgspersoner skal have et målbart PSA-niveau ≥ 4 ng/ml.
• Forsøgspersoner med fund på andre undersøgelser (såsom almindelig røntgen, CT, MR eller knoglescintigrafi og andre), der er mistænkelige for knoglemetastaser, men ikke endeligt diagnostiske for knoglemetastaser.
• Asymptomatiske forsøgspersoner med nyligt diagnosticeret lokaliseret prostatacancer[1] og biopsi Gleason sum 8 -10 (f.eks. scorer 3+5, 5+3, 4+4, 4+5, 5+4 eller 5+5) før behandlingen.
• Asymptomatiske forsøgspersoner med nyligt diagnosticeret lokaliseret prostatacancer[1] og biopsi Gleason-score (4+3) og enten PSA-niveau ≥ 20 eller palpabel sygdom (cT2b eller højere) før behandling.
• Asymptomatiske forsøgspersoner med nyligt diagnosticeret lokaliseret prostatacancer[1] med PSA-niveau ≥ 20 og palpabel sygdom (en hvilken som helst cT2 eller højere) før behandling.
• Asymptomatiske forsøgspersoner med en tidligere anamnese med behandlet prostatacancer og stigende PSA, med en PSA-fordoblingstid < 6 måneder og et minimum PSA-niveau ≥ 4 ng/ml
• Asymptomatiske forsøgspersoner med en tidligere anamnese med behandlet prostatacancer og stigende PSA under behandling med androgen deprivation, med en klart målbar PSA-fordoblingstid < 6 måneder (behandlingen behøver ikke at afbrydes for at være berettiget).

Bemærkninger:

[1] Forsøgspersoner med nydiagnosticeret prostatacancer, som modtager androgen-deprivationsterapi, i en varighed på < 6 måneder på tilmeldingstidspunktet, forud for strålebehandling eller operation, forbliver berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis de opfylder disse inklusionskriterier.

Til brystkræft:

Forsøgspersoner (mand eller kvinde), der har behov for en knoglescanning til evaluering af knoglemetastaser med et (eller flere) af følgende kriterier (19-23):

• Symptomatiske forsøgspersoner med klinisk mistanke om knoglemetastaser baseret på en anamnese med ikke-ledsknoglesmerter eller ikke-ledsknogleømhed ved fysisk undersøgelse. Lægen skal have et højt mistankeindeks baseret på anamnese eller fysisk undersøgelse, såsom nattesmerter eller nyopstået smerte, der ikke kan forklares af traumer.
• Forsøgspersoner med fund på andre undersøgelser (såsom almindelig røntgen, CT, MR eller knoglescintigrafi og andre), der er mistænkelige for knoglemetastaser, men ikke endeligt diagnostiske for knoglemetastaser.
• Asymptomatiske forsøgspersoner med nyligt diagnosticeret ekstraskeletmetastatisk brystkræft (stadie IV).
• Asymptomatiske forsøgspersoner med forhøjet serumcancerantigen (CA) 15.3 eller alkalisk fosfatase og nyligt diagnosticeret lokalt fremskreden brystkræft (stadie III).
• Asymptomatiske forsøgspersoner med nodal eller ekstra-skeletmetastatisk tilbagefald under opfølgning efter kurativ terapi.
• Asymptomatiske forsøgspersoner med ny forhøjelse af CA 15,3 eller alkalisk fosfatase under opfølgning efter behandling med kurativ hensigt.

Eksklusionskriterier for emner

• Graviditet.
• Manglende evne til at ligge på ryggen under billeddiagnostiske undersøgelser.
• Personer tidligere kendt for knoglemetastaser diagnosticeret ved billeddiagnostik eller biopsi.