뼈 신티그래피를 위한 18F-NaF PET 이미징

모든 과목 포함 기준

• 모든 과목은 WHO 수행 상태가 0-2여야 합니다.
• 피험자 ≥ 18/19세(임상시험이 수행되는 주에서 성인 연령에 따라 다름)

전립선암의 경우:

다음 기준 중 하나(또는 그 이상)로 뼈 전이 평가를 위해 뼈 스캔이 필요한 남성 피험자:

• 신체 검사에서 비관절 골격 통증 또는 비관절 골격 압통의 병력에 근거하여 임상적으로 뼈 전이가 의심되는 증상이 있는 피험자. 의사는 야간 통증이나 외상으로 설명되지 않는 통증의 새로운 시작과 같은 병력 또는 신체 검사를 기반으로 높은 의심 지수를 가져야 합니다. 이러한 피험자는 측정 가능한 PSA 수치가 4ng/mL 이상이어야 합니다.
• 골 전이가 의심되지만 골 전이를 결정적으로 진단하지는 않는 다른 검사(예: 일반 X-레이, CT, MRI 또는 ​​뼈 신티그래피 등)에서 소견이 있는 피험자.
• 새로 진단된 국소 전립선암[1] 및 생검 Gleason sum 8 -10(예: 치료 전 점수 3+5, 5+3, 4+4, 4+5, 5+4 또는 5+5).
• 새로 진단된 국소 전립선암[1] 및 생검 글리슨 점수(4+3) 및 치료 전 PSA 수준 ≥ 20 또는 만져질 수 있는 질병(cT2b 이상)이 있는 무증상 피험자.
• PSA 수치가 20 이상이고 치료 전에 만져질 수 있는 질병(모든 cT2 이상)이 있는 새로 진단된 국소 전립선암[1]을 가진 무증상 피험자.
• 이전에 치료받은 전립선암 병력이 있고 PSA가 상승하고 PSA 배가 시간이 6개월 미만이고 최소 PSA 수치가 4ng/mL 이상인 무증상 피험자
• 이전에 전립선암 치료 이력이 있고 안드로겐 차단 요법을 받는 동안 PSA가 상승했으며 명확하게 측정 가능한 PSA 배증 시간 < 6개월(적격성을 위해 치료를 중단할 필요는 없음)이 있는 무증상 피험자.

노트:

[1] 방사선 요법 또는 수술 전에 등록 시점에서 6개월 미만의 기간 동안 안드로겐 박탈 요법을 받는 새로 진단된 전립선암을 가진 피험자는 이러한 포함 기준을 충족하는 경우 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.

유방암의 경우:

다음 기준(19-23) 중 하나(또는 그 이상)로 뼈 전이 평가를 위해 뼈 스캔이 필요한 피험자(남성 또는 여성):

• 신체 검사에서 비관절 골격 통증 또는 비관절 골격 압통의 병력에 근거하여 임상적으로 뼈 전이가 의심되는 증상이 있는 피험자. 의사는 야간 통증이나 외상으로 설명되지 않는 통증의 새로운 시작과 같은 병력 또는 신체 검사를 기반으로 높은 의심 지수를 가져야 합니다.
• 골 전이가 의심되지만 골 전이를 결정적으로 진단하지는 않는 다른 검사(예: 일반 X-레이, CT, MRI 또는 ​​뼈 신티그래피 등)에서 소견이 있는 피험자.
• 새로 진단된 골격외 전이성 유방암(4기)을 가진 무증상 피험자.
• 혈청 암 항원(CA) 15.3 또는 알칼리 포스파타아제가 상승한 무증상 피험자 및 새로 진단된 국소 진행성 유방암(3기).
• 치유 의도 요법 후 후속 조치 동안 결절성 또는 골격외 전이성 재발이 있는 무증상 피험자.
• 치료 의도 요법 후 후속 조치 동안 CA 15.3 또는 알칼리성 포스파타아제의 새로운 상승을 보이는 무증상 피험자.

과목 제외 기준

• 임신.
• 이미징 연구 기간 동안 반듯이 누울 수 없습니다.
• 이미징 또는 생검으로 진단된 뼈 전이로 이전에 알려진 피험자.