Obrazowanie PET 18F-NaF do scyntygrafii kości

Wszystkie kryteria włączenia przedmiotu

• Wszyscy badani muszą mieć status sprawności WHO 0-2.
• Osoby w wieku ≥ 18/19 lat (w zależności od pełnoletności w województwie, w którym prowadzone jest badanie)

W przypadku raka prostaty:

Mężczyźni wymagający scyntygrafii kości w celu oceny przerzutów do kości z jednym (lub więcej) z następujących kryteriów:

• Pacjenci z objawami klinicznymi z podejrzeniem przerzutów do kości na podstawie wywiadu dotyczącego bólu kości niezwiązanego ze stawami lub tkliwości kości niezwiązanej ze stawami w badaniu przedmiotowym. Lekarz musi mieć wysoki wskaźnik podejrzeń na podstawie wywiadu lub badania fizykalnego, takiego jak ból nocny lub nowy początek bólu niewyjaśniony urazem. Takie osoby muszą mieć mierzalny poziom PSA ≥ 4 ng/ml.
• Osoby, u których wyniki innych badań (takich jak zwykłe zdjęcie rentgenowskie, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny lub scyntygrafia kości i inne) wykazują podejrzenie przerzutów do kości, ale nie dają jednoznacznej diagnozy przerzutów do kości.
• Pacjenci bezobjawowi z nowo zdiagnozowanym zlokalizowanym rakiem gruczołu krokowego[1] i biopsją sumy Gleasona 8-10 (np. wyniki 3+5, 5+3, 4+4, 4+5, 5+4 lub 5+5) przed leczeniem.
• Osoby bezobjawowe z nowo rozpoznanym miejscowym rakiem gruczołu krokowego[1] i wynikiem biopsji w skali Gleasona (4+3) oraz poziomem PSA ≥ 20 lub chorobą wyczuwalną palpacyjnie (cT2b lub więcej) przed leczeniem.
• Bezobjawowi pacjenci z nowo rozpoznanym miejscowym rakiem gruczołu krokowego[1] z poziomem PSA ≥ 20 i wyczuwalną palpacyjnie chorobą (cT2 lub wyższą) przed leczeniem.
• Bezobjawowi pacjenci z wcześniej leczonym rakiem gruczołu krokowego w wywiadzie i wzrastającym PSA, z czasem podwojenia PSA < 6 miesięcy i minimalnym poziomem PSA ≥ 4 ng/ml
• Bezobjawowi pacjenci z wcześniejszym leczonym rakiem gruczołu krokowego w wywiadzie i wzrastający PSA podczas terapii deprywacji androgenów, z wyraźnie mierzalnym czasem podwojenia PSA < 6 miesięcy (leczenie nie musi być przerwane, aby się zakwalifikować).

Uwagi:

[1] Pacjenci z nowo rozpoznanym rakiem gruczołu krokowego, którzy otrzymują terapię deprywacji androgenów przez okres < 6 miesięcy w momencie włączenia, przed radioterapią lub zabiegiem chirurgicznym, nadal kwalifikują się do udziału w tym badaniu, jeśli spełniają kryteria włączenia.

W przypadku raka piersi:

Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) wymagający scyntygrafii kości w celu oceny przerzutów do kości z jednym (lub więcej) z następujących kryteriów (19-23):

• Pacjenci z objawami klinicznymi z podejrzeniem przerzutów do kości na podstawie wywiadu dotyczącego bólu kości niezwiązanego ze stawami lub tkliwości kości niezwiązanej ze stawami w badaniu przedmiotowym. Lekarz musi mieć wysoki wskaźnik podejrzeń na podstawie wywiadu lub badania fizykalnego, takiego jak ból nocny lub nowy początek bólu niewyjaśniony urazem.
• Osoby, u których wyniki innych badań (takich jak zwykłe zdjęcie rentgenowskie, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny lub scyntygrafia kości i inne) wykazują podejrzenie przerzutów do kości, ale nie dają jednoznacznej diagnozy przerzutów do kości.
• Osoby bezobjawowe z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi z przerzutami pozaszkieletowymi (stadium IV).
• Pacjenci bezobjawowi z podwyższonym antygenem nowotworowym (CA) 15,3 w surowicy lub fosfatazą alkaliczną i nowo zdiagnozowanym miejscowo zaawansowanym rakiem piersi (stadium III).
• Osoby bezobjawowe z nawrotem przerzutów do węzłów chłonnych lub pozaszkieletowych podczas obserwacji po terapii z zamiarem wyleczenia.
• Bezobjawowi pacjenci z nowym podwyższeniem CA 15,3 lub fosfatazy alkalicznej podczas obserwacji po terapii z zamiarem wyleczenia.

Kryteria wykluczenia podmiotu

• Ciąża.
• Niemożność leżenia na plecach na czas badań obrazowych.
• Pacjenci wcześniej znani z przerzutów do kości zdiagnozowanych za pomocą obrazowania lub biopsji.