18F-NaF PET Imaging para Cintilografia Óssea

Todos os Critérios de Inclusão de Assunto

• Todos os indivíduos devem ter um status de desempenho da OMS 0-2.
• Sujeitos ≥ 18/19 anos de idade (dependendo da maioridade na província onde o ensaio é realizado)

Para câncer de próstata:

Indivíduos do sexo masculino que necessitam de cintilografia óssea para avaliação de metástase óssea com um (ou mais) dos seguintes critérios:

• Indivíduos sintomáticos com metástases ósseas clinicamente suspeitas com base em uma história de dor esquelética não articular ou sensibilidade esquelética não articular no exame físico. O médico deve ter um alto índice de suspeita com base na história ou no exame físico, como dor noturna ou novo início de dor inexplicável por trauma. Esses indivíduos devem ter um nível mensurável de PSA ≥ 4 ng/mL.
• Indivíduos com achados em outros exames (como radiografia simples, tomografia computadorizada, ressonância magnética ou cintilografia óssea e outros) que são suspeitos de metástases ósseas, mas não são diagnósticos conclusivos de metástases ósseas.
• Indivíduos assintomáticos com câncer de próstata localizado recém-diagnosticado [1] e biópsia Gleason sum 8 -10 (por exemplo, pontuações 3+5, 5+3, 4+4, 4+5, 5+4 ou 5+5) antes do tratamento.
• Indivíduos assintomáticos com câncer de próstata localizado recentemente diagnosticado[1] e escore de Gleason de biópsia (4+3) e nível de PSA ≥ 20 ou doença palpável (cT2b ou superior) antes do tratamento.
• Indivíduos assintomáticos com câncer de próstata localizado recentemente diagnosticado [1] com nível de PSA ≥ 20 e doença palpável (qualquer cT2 ou superior) antes do tratamento.
• Indivíduos assintomáticos com história prévia de câncer de próstata tratado e aumento do PSA, com tempo de duplicação do PSA < 6 meses e nível mínimo de PSA ≥ 4 ng/mL
• Indivíduos assintomáticos com histórico anterior de câncer de próstata tratado e aumento do PSA durante a terapia de privação de andrógenos, com um tempo de duplicação do PSA claramente mensurável < 6 meses (o tratamento não precisa ser descontinuado para elegibilidade).

Notas:

[1] Indivíduos com câncer de próstata recém-diagnosticado que recebem terapia de privação de androgênio, por um período < 6 meses no momento da inscrição, antes da radioterapia ou cirurgia, permanecem elegíveis para participar deste estudo se atenderem a esses critérios de inclusão.

Para Câncer de Mama:

Indivíduos (homens ou mulheres) que necessitam de cintilografia óssea para avaliação de metástase óssea com um (ou mais) dos seguintes critérios (19-23):

• Indivíduos sintomáticos com metástases ósseas clinicamente suspeitas com base em uma história de dor esquelética não articular ou sensibilidade esquelética não articular no exame físico. O médico deve ter um alto índice de suspeita com base na história ou no exame físico, como dor noturna ou novo início de dor inexplicável por trauma.
• Indivíduos com achados em outros exames (como radiografia simples, tomografia computadorizada, ressonância magnética ou cintilografia óssea e outros) que são suspeitos de metástases ósseas, mas não são diagnósticos conclusivos de metástases ósseas.
• Indivíduos assintomáticos com câncer de mama metastático extra-esquelético recém-diagnosticado (estágio IV).
• Indivíduos assintomáticos com antígeno de câncer sérico elevado (CA) 15.3 ou fosfatase alcalina e recém-diagnosticado câncer de mama localmente avançado (estágio III).
• Indivíduos assintomáticos com recidiva metastática nodal ou extraesquelética durante o acompanhamento após terapia com intenção curativa.
• Indivíduos assintomáticos com nova elevação de CA 15.3 ou fosfatase alcalina durante o acompanhamento após terapia com intenção curativa.

Critérios de Exclusão de Assunto

• Gravidez.
• Incapacidade de deitar em decúbito dorsal durante os estudos de imagem.
• Indivíduos previamente conhecidos por metástase óssea diagnosticada por imagem ou biópsia.