18F-NaF PET zobrazení pro kostní scintigrafii

Všechna kritéria pro zařazení do předmětu

• Všechny subjekty musí mít výkonnostní status WHO 0-2.
• Subjekty ve věku ≥ 18/19 let (v závislosti na věku plnoletosti v provincii, kde se studie provádí)

Pro rakovinu prostaty:

Muži vyžadující kostní sken pro hodnocení kostních metastáz s jedním (nebo více) z následujících kritérií:

• Symptomatičtí jedinci s klinicky suspektními kostními metastázami na základě anamnézy bolesti skeletu mimo klouby nebo citlivosti skeletu mimo klouby při fyzikálním vyšetření. Lékař musí mít vysoký index podezření na základě anamnézy nebo fyzikálního vyšetření, jako je noční bolest nebo nový nástup bolesti nevysvětlitelný traumatem. Tito jedinci musí mít měřitelnou hladinu PSA ≥ 4 ng/ml.
• Subjekty s nálezy na jiných vyšetřeních (jako je prostý rentgen, CT, MRI nebo kostní scintigrafie a další), které jsou podezřelé na kostní metastázy, ale nepřesvědčivě diagnostikují kostní metastázy.
• Asymptomatičtí jedinci s nově diagnostikovaným lokalizovaným karcinomem prostaty[1] a Gleasonova biopsie sčítají 8-10 (např. skóre 3+5, 5+3, 4+4, 4+5, 5+4 nebo 5+5) před léčbou.
• Asymptomatičtí jedinci s nově diagnostikovaným lokalizovaným karcinomem prostaty[1] a bioptickým Gleasonovým skóre (4+3) a buď hladinou PSA ≥ 20 nebo hmatatelným onemocněním (cT2b nebo vyšší) před léčbou.
• Asymptomatičtí jedinci s nově diagnostikovaným lokalizovaným karcinomem prostaty[1] s hladinou PSA ≥ 20 a hmatatelným onemocněním (jakýkoli cT2 nebo vyšší) před léčbou.
• Asymptomatičtí jedinci s předchozí anamnézou léčeného karcinomu prostaty a rostoucím PSA, s dobou zdvojnásobení PSA < 6 měsíců a minimální hladinou PSA ≥ 4 ng/ml
• Asymptomatičtí jedinci s předchozí anamnézou léčeného karcinomu prostaty a zvyšujícím se PSA během androgenní deprivační terapie, s jasně měřitelnou dobou zdvojnásobení PSA < 6 měsíců (léčba nemusí být přerušena pro způsobilost).

Poznámky:

[1] Subjekty s nově diagnostikovaným karcinomem prostaty, kteří dostávají terapii deprivace androgenů po dobu < 6 měsíců v době zařazení před radiační terapií nebo chirurgickým zákrokem, zůstávají způsobilí k účasti v této studii, pokud splňují tato kritéria pro zařazení.

Pro rakovinu prsu:

Subjekty (muž nebo žena) vyžadující kostní sken pro hodnocení kostních metastáz s jedním (nebo více) z následujících kritérií (19-23):

• Symptomatičtí jedinci s klinicky suspektními kostními metastázami na základě anamnézy bolesti skeletu mimo klouby nebo citlivosti skeletu mimo klouby při fyzikálním vyšetření. Lékař musí mít vysoký index podezření na základě anamnézy nebo fyzikálního vyšetření, jako je noční bolest nebo nový nástup bolesti nevysvětlitelný traumatem.
• Subjekty s nálezy na jiných vyšetřeních (jako je prostý rentgen, CT, MRI nebo kostní scintigrafie a další), které jsou podezřelé na kostní metastázy, ale nepřesvědčivě diagnostikují kostní metastázy.
• Asymptomatičtí pacienti s nově diagnostikovaným extraskeletálním metastatickým karcinomem prsu (stadium IV).
• Asymptomatičtí jedinci se zvýšeným sérovým rakovinným antigenem (CA) 15.3 nebo alkalickou fosfatázou a nově diagnostikovaným lokálně pokročilým karcinomem prsu (III. stadium).
• Asymptomatičtí jedinci s uzlovým nebo extraskeletálním metastatickým relapsem během sledování po kurativní terapii.
• Asymptomatičtí jedinci s novým zvýšením CA 15,3 nebo alkalické fosfatázy během sledování po terapii s kurativním záměrem.

Kritéria vyloučení předmětu

• Těhotenství.
• Neschopnost ležet na zádech po dobu trvání zobrazovacích studií.
• Subjekty dříve známé pro kostní metastázy diagnostikované zobrazením nebo biopsií.