18F-NaF PET-avbildning för benscintigrafi

Alla ämnens inkluderingskriterier

• Alla ämnen måste ha en WHO prestationsstatus 0-2.
• Försökspersoner ≥ 18/19 år (beroende på myndig ålder i provinsen där rättegången genomförs)

För prostatacancer:

Manliga försökspersoner som behöver en benskanning för utvärdering av benmetastaser med ett (eller flera) av följande kriterier:

• Symtomatiska försökspersoner med kliniskt misstänkta skelettmetastaser baserat på en anamnes av skelettsmärta i icke-led eller ömhet i ledskelett vid fysisk undersökning. Läkaren måste ha ett högt misstankeindex baserat på historia eller fysisk undersökning, såsom nattlig smärta eller nystart av smärta som inte förklaras av trauma. Sådana försökspersoner måste ha en mätbar PSA-nivå ≥ 4 ng/ml.
• Försökspersoner med fynd vid andra undersökningar (såsom vanlig röntgen, CT, MRI eller benscintigrafi och andra) som är misstänkta för benmetastaser men inte slutgiltigt diagnostiska för benmetastaser.
• Asymtomatiska patienter med nyligen diagnostiserad lokaliserad prostatacancer[1] och biopsi Gleason summa 8-10 (t.ex. poäng 3+5, 5+3, 4+4, 4+5, 5+4 eller 5+5) före behandling.
• Asymtomatiska patienter med nyligen diagnostiserad lokaliserad prostatacancer[1] och biopsi Gleason-poäng (4+3) och antingen PSA-nivå ≥ 20 eller palpabel sjukdom (cT2b eller högre) före behandling.
• Asymtomatiska försökspersoner med nyligen diagnostiserad lokaliserad prostatacancer[1] med PSA-nivå ≥ 20 och palpabel sjukdom (valfri cT2 eller högre) före behandling.
• Asymtomatiska försökspersoner med en tidigare anamnes på behandlad prostatacancer och stigande PSA, med en PSA-fördubblingstid < 6 månader och en lägsta PSA-nivå ≥ 4 ng/ml
• Asymtomatiska försökspersoner med en tidigare historia av behandlad prostatacancer och stigande PSA under behandling med androgenbrist, med en tydligt mätbar PSA-fördubblingstid < 6 månader (behandlingen behöver inte avbrytas för kvalificering).

Anmärkningar:

[1] Försökspersoner med nydiagnostiserad prostatacancer som får behandling med androgenbrist, under en varaktighet på < 6 månader vid tidpunkten för inskrivningen, före strålbehandling eller operation, förblir berättigade att delta i denna studie om de uppfyller dessa inklusionskriterier.

För bröstcancer:

Försökspersoner (man eller kvinna) som behöver en benskanning för utvärdering av benmetastaser med ett (eller flera) av följande kriterier (19-23):

• Symtomatiska försökspersoner med kliniskt misstänkta skelettmetastaser baserat på en anamnes av skelettsmärta i icke-led eller ömhet i ledskelett vid fysisk undersökning. Läkaren måste ha ett högt misstankeindex baserat på historia eller fysisk undersökning, såsom nattlig smärta eller nystart av smärta som inte förklaras av trauma.
• Försökspersoner med fynd vid andra undersökningar (såsom vanlig röntgen, CT, MRI eller benscintigrafi och andra) som är misstänkta för benmetastaser men inte slutgiltigt diagnostiska för benmetastaser.
• Asymtomatiska försökspersoner med nyligen diagnostiserad extraskelett metastaserad bröstcancer (stadium IV).
• Asymtomatiska försökspersoner med förhöjt serumcancerantigen (CA) 15,3 eller alkaliskt fosfatas och nydiagnostiserad lokalt avancerad bröstcancer (stadium III).
• Asymtomatiska försökspersoner med nodalt eller extraskelett metastaserande återfall under uppföljning efter behandling med kurativ avsikt.
• Asymtomatiska försökspersoner med ny höjning av CA 15,3 eller alkaliskt fosfatas under uppföljning efter behandling med kurativ avsikt.

Uteslutningskriterier för ämne

• Graviditet.
• Oförmåga att ligga på ryggen under bildstudierna.
• Patienter som tidigare är kända för benmetastaser diagnostiserade genom bildbehandling eller biopsi.