En randomisert, dobbeltblind, parallell, ikke-mindreverdig, multisenterforsøk som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til UNCNT sammenlignet med MELSMON hos kvinner med menopausalt syndrom (UNCNT)

Inklusjonskriterier:

• Kvinne ≥ 40 år

• Tilsvarer ett av følgende kriterier: Postmenopausal kvinne

  1. spontan amenoré i 12 måneder
  2. Blodserum med FSH-konsentrasjon overstiger 40mlU/ml, spontan amenoré i 6 måneder
  3. bestått i minst 6 uker med bilateral ovariektomi
  4. Anamnese med bilateral hysterektomi påsatt minst 6 uker og blodserum av FSH mer enn 40mLU/ml
• Bekreftet ved bruk av hetetokter registrert daglig dagbok ved besøk 2: Flere 3-4 (ganger/per dag) moderat eller alvorlig flush minst en dag eller forekomst av mer enn 20 ganger i uken for å sjekke flush
• Kupperman Index Score ≥ 15 poeng
• Serum østradiol ≤ 30 pg/ml
• Kunne kommunisere for å gjennomføre den kliniske utprøvingen i henhold til protokollen
• Informert samtykke av seg selv

Ekskluderingskriterier:

• Allergisk mot narkotika eller andre ingredienser
• Psykologisk menopausal lidelse
• Historie med karsinom som leverkreft etc

• Etter etterforskerens vurdering, som ikke vil være i stand til å delta i denne studien

  • ukontrollert hypertensiv (170/110 mmHg mer), alvorlig sykdom (f.eks. kardiovaskulær sykdom, lever, nyre) eller diabetisk mellitus
• Anamnese med hysterektomi eller bilateral ovariektomi innen 6 uker
• Pasienter hvis blodserum ASAT/ALAT, bilirubin og kreatinin er mer to ganger den normale maksimale raten.
• Får hormonbehandling som østrogen, gestagen eller hormon av denne klassen innen en måned
• Pasienter deltar i andre kliniske studier, og får deretter undersøkelsesprodukt innen 3 måneder.
• Bruk av forby kombinasjon gravd
• historie med alkohol- og narkotikamisbruk

• Utvaskingskrav for hormonbehandling som østrogen eller involverte produkter som østrogen/progestinkomponent (hvis hvem som har utvaskingsperiode med følgende kriterier, kan forsøkspersonen delta i denne studien)

  1. hormonell vaginal formulering (ring, krem, geler, etc) ≥ 1 uke
  2. østrogen enkeltmiddel eller østrogen/progestinholdig subkutan formulering ≥ 4 uker
  3. Oral østrogen- eller gestagenbehandling ≥ 8 uker
  4. Progestin intrauterin behandling ≥ 8 uker
  5. enkelt injeksjon av østrogen og gestagen formulering transplantasjon ≥3 måneder
  6. injeksjon av gestagen eller østrogen pellet metode ≥ 6 måneder
• Hos kvinner ≥40, kjent eller mistanke om brystkreft ved brystangiografisk og normal graviditetstest innen 9 måneder; historie med brystkreft; Familiehistorie med brystkreft i én generasjon
• I tykkelse på livmorintima ≥5 mm som bestemt av TUVS, kjent eller mistanke om endometriehyperplasi eller endometriekreft ved å utføre endometriebiopsien
• kjent eller mistanke om livmorhalskreft i pap-test (pap-utstryk)
• otoscleorsis
• Tar rifampicinindusert levermikrosomenzym (f.eks. barbiturater, Hydantion, karbamazepin, mepeu donkey mate, John difenylbutadien)
• Gulsott, Dubin-Johnson syndrom eller Rotor syndrom
• Vaginal blødning av ukjent årsak
• Sigdcelleanemi
• Alvorlig metabolsk forstyrrelse (f.eks. porfyri)
• Trombotisk flebitt, trombose, embolipasienter eller de pasientene med en historie
• Cerebral, koronar alterisk sykdom
• Skjoldbruskkjertelsykdom, infeksjonssykdom
• Erfaring med bruk av morkakemedisin
• Andre forhold som gjør at etterforskeren forventer en ufullstendig studiedeltakelse av pasienten