Et randomiseret, dobbeltblindt, parallelt, ikke-mindreværds, multicenterforsøg evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​UNCNT sammenlignet med MELSMON hos kvinder med menopausalt syndrom (UNCNT)

Inklusionskriterier:

• Kvinde ≥ 40 år

• Svarer til et af følgende kriterier: Postmenopausal kvinde

  1. spontan amenoré i 12 måneder
  2. Blodserum med FSH-koncentration overstiger 40mlU/ml, spontan amenoré i 6 måneder
  3. bestået i mindst 6 ugers bilateral ovariektomi
  4. Anamnese med bilateral hysterektomi indsat i mindst 6 uger og blodserum af FSH mere end 40mLU/ml
• Bekræftet ved hjælp af en hedeture optaget daglig dagbog ved besøg 2: Flere 3-4 (gange/dagligt) moderate eller svære skylninger mindst en dag eller forekomst af mere end 20 gange om ugen for at kontrollere rødmen
• Kupperman Index Score ≥ 15 point
• Serum østradiol ≤ 30 pg/ml
• I stand til at kommunikere for at udføre det kliniske forsøg i henhold til protokollen
• Informeret samtykke af sig selv

Ekskluderingskriterier:

• Allergisk over for medicin eller enhver ingrediens
• Psykologisk menopausal lidelse
• Karcinom i historien, såsom leverkræft osv

• Efter investigators vurdering, som vil være ude af stand til at deltage i denne undersøgelse

  • ukontrolleret hypertensiv (170/110 mmHg mere), alvorlig sygdom (f.eks. kardiovaskulær sygdom, lever, nyre) eller diabetisk mellitus
• Anamnese med hysterektomi eller bilateral ovariektomi inden for 6 uger
• Patienter, hvis blodserum ASAT/ALAT, bilirubin og kreatinin er mere dobbelt så høj som den normale maksimale rate.
• Modtager hormonbehandling såsom østrogen, gestagen eller hormon af denne klasse inden for en måned
• Patienterne deltager i andre kliniske forsøg og modtager derefter forsøgsprodukt inden for 3 måneder.
• Brug af forbud kombination gravet
• historie med alkohol- og stofmisbrug

• Udvaskningskrav for hormonbehandling såsom østrogen eller involverede produkter som østrogen/progestinkomponent (hvis der har en udvaskningsperiode med følgende kriterier, kan forsøgspersonen deltage i denne undersøgelse)

  1. hormonel vaginal formulering (ring, creme, geler osv.) ≥ 1 uge
  2. østrogen enkeltstof eller østrogen/progestinholdig subkutan formulering ≥ 4 uger
  3. Oral østrogen- eller gestagenbehandling ≥ 8 uger
  4. Progestin intrauterin behandling ≥ 8 uger
  5. enkelt injektion af østrogen og gestagen formulering transplantation ≥3 måneder
  6. injektion af gestagen eller østrogen pellet metode ≥ 6 måneder
• Hos kvinde ≥40, kendt eller mistanke om brystkræft ved brystangiografisk og normal graviditetsbrysttest inden for 9 måneder; historie med brystkræft; Familiehistorie med brystkræft i en generation
• I tykkelse af uterin intima ≥5 mm som bestemt ved TUVS, kendt eller mistanke om endometriehyperplasi eller endometriecancer ved at udføre endometriebiopsien
• kendt eller mistanke om livmoderhalskræft i pap-test (pap-smear)
• otoscleorsis
• Tager rifampicin-induceret levermikrosomenzym (f.eks. barbiturater, Hydantion, carbamazepin, mepeu donkey mate, John diphenylbutadien)
• Gulsot, Dubin-Johnson syndrom eller Rotor syndrom
• Vaginal blødning af ukendt årsag
• Seglcelleanæmi
• Alvorlig stofskiftesygdom (f.eks. porfyri)
• Trombotisk flebitis, trombose, embolipatienter eller de patienter med en historie
• Cerebral, koronar alterisk sygdom
• Skjoldbruskkirtelsygdom, infektionssygdom
• Erfaring med brug af moderkagemedicin
• Andre omstændigheder, der gør, at investigator forventer en ufuldstændig undersøgelsesdeltagelse af patienten