Fotoaldringsbehandling med Imiquimod

En eksperimentell studie ble utført mellom juli og november 2010 for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til imiquimod som et behandlingsalternativ for fotoaldring.

Utvalgspopulasjonen var sammensatt av individer fra begge kjønn, eldre enn 40 år, som jobbet på en blomsterdyrkingsgård lokalisert i et landlig område i Rionegro (Antioquia) med en høyde på 2125 meter over havet; består av ca 80 personer.

Prøvestørrelsen ble beregnet med tanke på at forbedringer hos 50 % eller flere av pasientene måtte oppdages, med et konfidensintervall på 95 %, en potens på 80 %, en prøvetakingsfeil på 5 %.

Det var fem besøk: ett ved baseline og ved måned 1, 2, 3 og 4. I hvert besøk ble pasientene vurdert klinisk, et fotografi ble tatt og adherens og bivirkninger ble undersøkt. Behandling ble gitt i løpet av de første 3 månedene. En biopsi ble tatt ved baseline og i løpet av den fjerde månedsvurderingen. Siste besøk for klinisk overvåking, fotografisk oppfølging og hudbiopsi var 16 uker (4 uker etter seponering av medisinen). I dette siste besøket ble pasientens tilfredshet evaluert gjennom en undersøkelse.

Den kliniske vurderingen av fotoskader utført av to hudleger uavhengig inkluderte: Endringer i tekstur: tørrhet/ruhet; endringer i farge: flekkete hyperpigmentering, lentiginer, gulning; rynker: fine, dype rynker og slapphet; telangiektasier.

Kliniske tegn som tørrhet, svie, erytem, ​​kløe, sprekker og skorper ble brukt for å måle hudirritasjon.

Alvorlighet for parametrene målt i klinisk vurdering av fotoaldring og vurdering av hudirritasjon ble gradert på en punktskala fra 0-3 der 0 var fravær, en var mild, 2 moderat og 3 alvorlig.

Biopsier ble tatt fra steder ved siden av det temporale ansiktsområdet. Aseptisk jodløsning ble brukt på det valgte området, deretter ble biopsistedet infiltrert med lidokain 2 % (ca. 0,5 cc) med en kort 30-gauge nål og så snart analgesi var oppnådd, ble det tatt en punch-biopsi nummer 4 mm. Hudbiopsien ble oppbevart i en krukke med formalin riktig merket og sendt til histopatologi. Deretter ble biopsistedet suturert med 5-0 prolen. Biopsiene ble sendt til patologiavdelingen ved CES-universitetet for hematoxylin-eosin-farging og de ble blinde - lest av to dermatopatologer som evaluerte følgende parametere: epidermale forandringer: epidermal tykkelse, tykkelse av det granulære laget, melanininnhold, atypi av melanocytter og keratinocytter, dermal-epidermal overgang: pigmentinkontinens; dermis: betennelse, solar elastose, fibrose i papillær dermis og telangiektasi.

Overholdelse ble målt ved å spørre pasienter i hvert av besøkene, og det ble ansett som utmerket når medikamentet ble påført 3 ganger per uke, regelmessig hvis pasienten gikk glipp av 2-3 applikasjoner mellom besøkene og dårlig hvis han/hun bommet på mer enn 5 applikasjoner.