Fotoåldringsbehandling med Imiquimod

En experimentell studie genomfördes mellan juli och november 2010 för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av imiquimod som ett behandlingsalternativ för fotoåldring.

Urvalspopulationen bestod av individer från båda könen, äldre än 40 år, som arbetade på en blomsterodlingsgård belägen i ett landsbygdsområde i Rionegro (Antioquia) med en höjd av 2 125 meter över havet; består av cirka 80 personer.

Urvalsstorleken beräknades med hänsyn till att förbättringar hos 50 % eller fler av patienterna måste detekteras, med ett konfidensintervall på 95 %, en styrka på 80 %, ett urvalsfel på 5 %.

Det gjordes fem besök: ett vid baslinjen och vid månaderna 1, 2, 3 och 4. Vid varje besök utvärderades patienterna kliniskt, ett fotografi togs och följsamhet och biverkningar undersöktes. Behandlingen gavs under de första 3 månaderna. En biopsi togs vid baslinjen och under den fjärde månadsbedömningen. Det senaste besöket för klinisk övervakning, fotografisk uppföljning och hudbiopsi var 16 veckor (4 veckor efter avslutad medicinering). Vid det senaste besöket utvärderades patientens tillfredsställelse genom en undersökning.

Den kliniska bedömningen av fotoskada utförd av två hudläkare oberoende av varandra inkluderade: Förändringar i textur: torrhet/strävhet; förändringar i färg: fläckig hyperpigmentering, lentiginer, gulning; rynkor: fina, djupa rynkor och slapphet; telangiektasier.

Kliniska tecken som torrhet, sveda, erytem, ​​klåda, sprickor och sårskorpor användes för att mäta hudirritation.

Allvarligheten för parametrarna som uppmätts i den kliniska bedömningen av fotoåldring och bedömningen av hudirritation graderades på en skala 0-3 där 0 var frånvaro, en var mild, 2 måttlig och 3 svår.

Biopsier togs från platser intill det temporala ansiktsområdet. Aseptisk jodlösning användes på det valda området, sedan infiltrerades biopsistället med lidokain 2 % (ca 0,5 cc) med en kort 30-gauge nål och när analgesi väl erhölls togs en stansbiopsi nummer 4 mm. Hudbiopsien förvarades i en burk med formalin korrekt märkt och skickades för histopatologi. Därefter syddes biopsistället med 5-0 prolen. Biopsierna skickades till patologiavdelningen vid CES University för hematoxylin-eosinfärgning och de var blinda - lästa av två dermatopatologer som utvärderade följande parametrar: epidermala förändringar: epidermal tjocklek, tjocklek på det granulära lagret, melaninhalt, atypi av melanocyter och keratinocyter, dermal-epidermal förbindelse: pigmentinkontinens; dermis: inflammation, solelastos, fibros i papillärdermis och telangiektasi.

Adherensen mättes genom att fråga patienterna vid vart och ett av besöken och det ansågs utmärkt när läkemedlet applicerades 3 gånger per vecka, regelbundet om patienten missade 2-3 applikationer mellan besöken och dålig om han/hon missade mer än 5 applikationer.