Léčba fotostárnutím s Imiquimodem

Mezi červencem a listopadem 2010 byla provedena experimentální studie s cílem vyhodnotit účinnost a bezpečnost imichimodu jako možnosti léčby fotostárnutí.

Vzorovou populaci tvořili jedinci obou pohlaví, starší 40 let, kteří pracovali na farmě pěstující květiny ve venkovské oblasti Rionegro (Antioquia) s nadmořskou výškou 2 125 metrů nad mořem; asi 80 lidí.

Velikost vzorku byla vypočtena s ohledem na zlepšení u 50 % nebo více pacientů, která musela být detekována, s intervalem spolehlivosti 95 %, mocninou 80 %, chybou výběru 5 %.

Uskutečnilo se pět návštěv: jedna na začátku a v měsících 1, 2, 3 a 4. Při každé návštěvě byli pacienti klinicky vyšetřeni, byla pořízena fotografie a byla zkoumána adherence a vedlejší účinky. Léčba byla podávána během prvních 3 měsíců. Na začátku a během hodnocení ve 4. měsíci byla odebrána biopsie. Poslední návštěva za účelem klinického sledování, fotografického sledování a kožní biopsie byla v 16. týdnu (4 týdny po vysazení medikace). Při této poslední návštěvě byla spokojenost pacientů hodnocena prostřednictvím průzkumu.

Klinické hodnocení fotopoškození provedené dvěma dermatology nezávisle na sobě zahrnovalo: Změny textury: suchost/drsnost; změny barvy: skvrnitá hyperpigmentace, lentiginy, žloutnutí; vrásky: jemné, hluboké vrásky a ochablost; teleangiektázie.

Klinické příznaky jako suchost, pálení, erytém, svědění, praskliny a strupy byly použity k měření podráždění kůže.

Závažnost parametrů měřených při klinickém hodnocení fotostárnutí a hodnocení podráždění kůže byla hodnocena na bodové škále 0-3, kde 0 byla nepřítomnost, jedna byla mírná, 2 střední a 3 závažné.

Biopsie byly odebrány z míst sousedících s temporální oblastí obličeje. Na vybranou oblast byl použit aseptický roztok jódu, poté bylo místo biopsie infiltrováno lidokainem 2% (asi 0,5 cm3) krátkou jehlou 30 gauge a jakmile byla získána analgezie, byla odebrána punčová biopsie číslo 4 mm. Kožní biopsie byla uchovávána v nádobě s řádně označeným formalínem a odeslána na histopatologii. Poté bylo místo biopsie sešito 5-0 prolenem. Biopsie byly odeslány na patologické oddělení Univerzity CES k barvení hematoxylin-eosinem a byly slepé - odečteny dvěma dermatopatology, kteří hodnotili následující parametry: epidermální změny: tloušťka epidermis, tloušťka granulární vrstvy, obsah melaninu, atypie melanocytů a keratinocyty, dermální-epidermální spojení: pigmentová inkontinence; dermis: zánět, solární elastóza, fibróza v papilární dermis a teleangiektázie.

Adherence byla měřena dotazováním pacientů při každé z návštěv a byla považována za vynikající, když byl lék aplikován 3krát týdně, za pravidelnou, pokud pacient mezi návštěvami vynechal 2-3 aplikace, a za špatnou, pokud vynechal více než 5 aplikací.