Tratamiento Fotoenvejecimiento Con Imiquimod

Entre julio y noviembre de 2010 se realizó un estudio experimental para evaluar la eficacia y seguridad del imiquimod como opción de tratamiento del fotoenvejecimiento.

La población de la muestra estuvo conformada por individuos de ambos sexos, mayores de 40 años, que trabajaban en una finca floricultora ubicada en una zona rural de Rionegro (Antioquia) con una altitud de 2.125 metros sobre el nivel del mar; compuesto aproximadamente por 80 personas.

El tamaño de la muestra se calculó considerando que se debían detectar mejoras en el 50% o más de los pacientes, con un intervalo de confianza del 95%, una potencia del 80%, un error de muestreo del 5%.

Hubo cinco visitas: una al inicio y en los meses 1, 2, 3 y 4. En cada visita se evaluó clínicamente a los pacientes, se tomó una fotografía y se investigó la adherencia y los efectos secundarios. El tratamiento se administró durante los primeros 3 meses. Se tomó una biopsia al inicio del estudio y durante la evaluación del cuarto mes. La última visita para control clínico, seguimiento fotográfico y biopsia de piel fue a las 16 semanas (4 semanas después de suspender la medicación). En esta última visita se evaluó la satisfacción del paciente a través de una encuesta.

La evaluación clínica del fotodaño realizada por dos dermatólogos de forma independiente incluyó: Cambios en la textura: sequedad/aspereza; cambios de color: hiperpigmentación moteada, lentigos, coloración amarillenta; arrugas: arrugas finas, profundas y laxitud; telangiectasias.

Se utilizaron signos clínicos como sequedad, ardor, eritema, picazón, fisuras y costras para medir la irritación de la piel.

La gravedad de los parámetros medidos en la evaluación clínica del fotoenvejecimiento y la evaluación de la irritación de la piel se calificó en una escala de puntos de 0 a 3, donde 0 era ausencia, uno era leve, 2 moderado y 3 grave.

Se tomaron biopsias de sitios adyacentes al área facial temporal. Se utilizó solución aséptica de yodo en el área seleccionada, luego se infiltró el sitio de la biopsia con lidocaína al 2% (alrededor de 0,5 cc) con una aguja corta de calibre 30 y una vez obtenida la analgesia se tomó una biopsia en sacabocados número 4 mm. La biopsia de piel se guardó en un frasco con formol debidamente rotulado y se envió para histopatología. Luego se suturó el sitio de la biopsia con prolene 5-0. Las biopsias fueron enviadas al departamento de patología de la Universidad CES para tinción con hematoxilina-eosina y fueron leídas a ciegas por dos dermatopatólogos quienes evaluaron los siguientes parámetros: cambios epidérmicos: espesor epidérmico, espesor de la capa granular, contenido de melanina, atipia de melanocitos y queratinocitos, unión dermoepidérmica: incontinencia pigmentaria; dermis: inflamación, elastosis solar, fibrosis en la dermis papilar y telangiectasias.

La adherencia se midió preguntando a los pacientes en cada una de las visitas y se consideró excelente cuando el fármaco se aplicaba 3 veces por semana, regular si el paciente se saltaba 2-3 aplicaciones entre visitas y mala si se saltaba más de 5 aplicaciones.