Fotoaldringsbehandling med Imiquimod

En eksperimentel undersøgelse blev udført mellem juli og november 2010 for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​imiquimod som en behandlingsmulighed for fotoaldring.

Prøvepopulationen bestod af personer fra begge køn, ældre end 40 år, som arbejdede på en blomsterdyrkningsgård beliggende i et landområde i Rionegro (Antioquia) med en højde på 2.125 meter over havets overflade; cirka sammensat af 80 personer.

Prøvestørrelsen blev beregnet under hensyntagen til, at forbedringer hos 50 % eller flere af patienterne skulle påvises med et konfidensinterval på 95 %, en styrke på 80 %, en stikprøvefejl på 5 %.

Der var fem besøg: et ved baseline og ved måned 1, 2, 3 og 4. I hvert besøg blev patienter vurderet klinisk, et fotografi blev taget, og adhærens og bivirkninger blev undersøgt. Behandlingen blev givet i løbet af de første 3 måneder. En biopsi blev taget ved baseline og i løbet af den 4. måneds vurdering. Det sidste besøg til klinisk overvågning, fotografisk opfølgning og hudbiopsi var 16 uger (4 uger efter seponering af medicinen). Ved dette sidste besøg blev patientens tilfredshed evalueret gennem en undersøgelse.

Den kliniske vurdering af fotoskader udført af to dermatologer uafhængigt af hinanden omfattede: Ændringer i tekstur: tørhed/ruhed; ændringer i farve: plettet hyperpigmentering, lentiginer, gulning; rynker: fine, dybe rynker og slaphed; telangiektasier.

Kliniske tegn som tørhed, svie, erytem, ​​kløe, sprækker og sårskorper blev brugt til at måle hudirritation.

Sværhedsgraden for parametrene målt i den kliniske vurdering af fotoældning og vurderingen af ​​hudirritation blev graderet på en punktskala fra 0-3, hvor 0 var fravær, en var mild, 2 moderat og 3 svær.

Biopsier blev taget fra steder, der støder op til det temporale ansigtsområde. Aseptisk iodopløsning blev anvendt på det valgte område, derefter blev biopsistedet infiltreret med lidocain 2% (ca. 0,5 cc) med en kort 30-gauge nål, og når analgesi var opnået, blev der taget en punch-biopsi nummer 4 mm. Hudbiopsien blev opbevaret i en krukke med formalin korrekt mærket og sendt til histopatologi. Derefter blev biopsistedet syet med 5-0 prolen. Biopsierne blev sendt til patologisk afdeling på CES University for hæmatoxylin-eosin-farvning, og de var blinde - læst af to dermatopatologer, som vurderede følgende parametre: epidermale ændringer: epidermal tykkelse, tykkelse af det granulære lag, melaninindhold, atypi af melanocytter og keratinocytter, dermal-epidermal forbindelse: pigmentinkontinens; dermis: betændelse, solelastose, fibrose i papillær dermis og telangiektasi.

Adhærens blev målt ved at spørge patienterne i hvert af besøgene, og det blev anset for fremragende, når lægemidlet blev påført 3 gange om ugen, regelmæssigt, hvis patienten missede 2-3 applikationer mellem besøgene og dårlig, hvis han/hun gik glip af mere end 5 applikationer.