Lavdose Primaquine for clearance av gametocytter (LOPRIM)

Primaquine (PQ) er for tiden det eneste tilgjengelige stoffet som kan fjerne modne overføringsstadier av P. falciparum-parasitter. PQ ble tidligere vist å fjerne gametocytter som vedvarer etter artemisinin-kombinasjonsterapi. Det er imidlertid sikkerhetsmessige bekymringer ved bruk av PQ ved den anbefalte dosen på 0,75 mg/kg hos personer som mangler glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD). PQ forårsaker forbigående, men signifikant hemolyse hos individer med G6PD-mangel; denne bivirkningen er doseavhengig. Det er indikasjoner på at en lavere dosering av PQ effektivt kan redusere gametocytttransport, men den laveste effektive dosen for gametocyttclearance er foreløpig ukjent. Nylig endret Verdens helseorganisasjon sin anbefaling til en lav dose primakin, 0,25 mg/kg. Det er imidlertid ingen direkte bevis på i hvilken grad (lav dose) PQ forhindrer malariaoverføring til mygg og hva den laveste effektive dosen er.

I den nåværende studien tar vi sikte på å identifisere den laveste effektive dosen av PQ hos individer med normal G6PD-funksjon. Barn med asymptomatisk malaria og normal G6PD-enzymfunksjon vil randomiseres til behandling med artemeter-lumefantrin alene eller i kombinasjon med lave doser PQ. Alle registrerte individer vil motta en hel tre-dagers kurs med AL, og vil bli randomisert til å motta en dose primakin eller placebo med sin femte dose av AL. Effekten vil bli bestemt basert på gametocytttransport under oppfølging, målt med molekylære metoder. For en undergruppe av deltakere med patenterte gametocytter, vil primakin-effekten på smitteevne til mygg bli vurdert ved hjelp av membranfôringsanalyser