Lågdos Primaquine för clearance av gametocyter (LOPRIM)

Primaquine (PQ) är för närvarande det enda tillgängliga läkemedlet som kan rensa mogna överföringsstadier av P. falciparum-parasiter. PQ har tidigare visat sig rensa gametocyter som kvarstår efter artemisinin-kombinationsterapi. Det finns dock säkerhetsproblem när det gäller användningen av PQ vid den för närvarande rekommenderade dosen på 0,75 mg/kg hos individer som har brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD). PQ orsakar övergående men signifikant hemolys hos individer med G6PD-brist; denna biverkning är dosberoende. Det finns indikationer på att en lägre dosering av PQ effektivt kan minska gametocyttransporten men den lägsta effektiva dosen för gametocytclearance är för närvarande okänd. Nyligen ändrade Världshälsoorganisationen sin rekommendation till en låg dos primakin, 0,25 mg/kg. Det finns dock inga direkta bevis på i vilken utsträckning (låg dos) PQ förhindrar malariaöverföring till myggor och vad den lägsta effektiva dosen är.

I den aktuella studien strävar vi efter att identifiera den lägsta effektiva dosen av PQ hos individer med normal G6PD-funktion. Barn med asymtomatisk malaria och normal G6PD-enzymfunktion kommer att randomiseras till behandling med artemeter-lumefantrin enbart eller i kombination med låga doser av PQ. Alla inskrivna individer kommer att få en hel tredagars kur av AL, och kommer att randomiseras för att få en dos primakin eller placebo med sin femte dos av AL. Effekten kommer att bestämmas baserat på gametocyttransport under uppföljningen, mätt med molekylära metoder. För en undergrupp av deltagare med patenterade gametocyter kommer primakineffekten på smittsamhet mot myggor att bedömas genom membranmatningsanalyser