Primaquina en dosis bajas para la eliminación de gametocitos (LOPRIM)

La primaquina (PQ) es actualmente el único fármaco disponible que puede eliminar las etapas maduras de transmisión de los parásitos P. falciparum. Se demostró previamente que PQ elimina los gametocitos que persisten después de la terapia de combinación con artemisinina. Sin embargo, existen preocupaciones de seguridad sobre el uso de PQ en la dosis actualmente recomendada de 0,75 mg/kg en personas con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD). PQ causa hemólisis transitoria pero significativa en individuos con deficiencia de G6PD; este efecto secundario depende de la dosis. Hay indicios de que una dosis más baja de PQ puede reducir eficazmente el estado de portador de gametocitos, pero actualmente se desconoce cuál es la dosis eficaz más baja para la eliminación de gametocitos. Recientemente, la Organización Mundial de la Salud cambió su recomendación a una dosis baja de primaquina, 0,25 mg/kg. Sin embargo, no hay evidencia directa sobre la medida en que la PQ (dosis baja) previene la transmisión de la malaria a los mosquitos y cuál es la dosis eficaz más baja.

En el estudio actual nuestro objetivo es identificar la dosis eficaz más baja de PQ en individuos con función normal de G6PD. Los niños con paludismo asintomático y función normal de la enzima G6PD serán asignados aleatoriamente al tratamiento con arteméter y lumefantrina solos o en combinación con dosis bajas de PQ. Todas las personas inscritas recibirán un ciclo completo de AL de tres días y serán aleatorizadas para recibir una dosis de primaquina o placebo con su quinta dosis de AL. La eficacia se determinará en función del transporte de gametocitos durante el seguimiento, medido por métodos moleculares. Para un subconjunto de participantes con gametocitos persistentes, el efecto de la primaquina sobre la infectividad de los mosquitos se evaluará mediante ensayos de alimentación por membrana.