Lage dosis Primaquine voor het opruimen van gametocyten (LOPRIM)

Primaquine (PQ) is momenteel het enige beschikbare medicijn dat volwassen transmissiestadia van P. falciparum-parasieten kan verwijderen. Van PQ is eerder aangetoond dat het gametocyten verwijdert die aanhouden na artemisinine-combinatietherapie. Er zijn echter zorgen over de veiligheid van het gebruik van PQ in de momenteel aanbevolen dosis van 0,75 mg/kg bij personen met glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie. PQ veroorzaakt voorbijgaande maar significante hemolyse bij personen met G6PD-deficiëntie; deze bijwerking is dosisafhankelijk. Er zijn aanwijzingen dat een lagere dosering van PQ het dragerschap van gametocyten effectief kan verminderen, maar de laagste effectieve dosis voor de klaring van gametocyten is momenteel niet bekend. Onlangs heeft de Wereldgezondheidsorganisatie hun aanbeveling gewijzigd in een lage dosis primaquine, 0,25 mg/kg. Er is echter geen direct bewijs voor de mate waarin (lage dosis) PQ de overdracht van malaria naar muggen voorkomt en wat de laagste effectieve dosis is.

In de huidige studie streven we ernaar de laagste effectieve dosis PQ te identificeren bij personen met een normale G6PD-functie. Kinderen met asymptomatische malaria en een normale G6PD-enzymfunctie worden gerandomiseerd naar behandeling met alleen artemether-lumefantrine of in combinatie met lage doses PQ. Alle ingeschreven personen krijgen een volledige driedaagse AL-kuur en worden gerandomiseerd om een ​​dosis primaquine of placebo te krijgen met hun vijfde dosis AL. De werkzaamheid zal worden bepaald op basis van het dragerschap van gametocyten tijdens de follow-up, gemeten met moleculaire methoden. Voor een subset van deelnemers met patente gametocyten zal het primaquine-effect op besmettelijkheid voor muggen worden beoordeeld door middel van membraanvoedingstesten