Alacsony dózisú primaquine a gametociták eltávolítására (LOPRIM)

A Primaquine (PQ) jelenleg az egyetlen elérhető gyógyszer, amely képes megtisztítani a P. falciparum paraziták érett átviteli szakaszait. Korábban kimutatták, hogy a PQ eltávolítja a gametocitákat, amelyek az artemisinin-kombinációs terápia után is fennmaradnak. Mindazonáltal biztonsági aggályok merülnek fel a PQ jelenleg javasolt 0,75 mg/ttkg dózisban történő alkalmazásával kapcsolatban glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányos egyéneknél. A PQ átmeneti, de jelentős hemolízist okoz G6PD-hiányos egyénekben; ez a mellékhatás dózisfüggő. Vannak arra utaló jelek, hogy a PQ alacsonyabb dózisa hatékonyan csökkentheti a gametociták hordozását, de a gametocita-clearance szempontjából a legalacsonyabb hatékony dózis jelenleg nem ismert. A közelmúltban az Egészségügyi Világszervezet a primakin alacsony dózisára, 0,25 mg/kg-ra változtatta ajánlását. Nincs azonban közvetlen bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az (alacsony dózisú) PQ milyen mértékben akadályozza meg a malária szúnyogokra való átterjedését, és mi a legalacsonyabb hatásos dózis.

Jelen vizsgálatunkban arra törekszünk, hogy meghatározzuk a PQ legalacsonyabb hatékony dózisát normál G6PD funkciójú egyénekben. A tünetmentes maláriában és normális G6PD enzimműködésben szenvedő gyermekeket véletlenszerűen artemether-lumefantrinnal vagy alacsony dózisú PQ-val kombinálva kezelik. Minden beiratkozott személy teljes háromnapos AL-kúrát kap, és véletlenszerű besorolást kap, hogy az ötödik AL-adagjukkal együtt egy adag primakint vagy placebót kapjon. A hatékonyságot az utánkövetés során a gametociták hordozása alapján határozzák meg, molekuláris módszerekkel mérve. A szabadalmazott gametocitákkal rendelkező résztvevők egy részében a primaquin hatását a szúnyogok fertőzőképességére membrántáplálási tesztekkel értékelik.