Datamaskinbasert vektvedlikehold i primærhelsetjenesten (MAINTAIN-PC)

MAINTAIN-pc (Maintaining Activity and Nutrition through Technology-Assisted Innovation in Primary Care) var en randomisert studie utført i koordinering med praksiser tilknyttet University of Pittsburgh Medical Center (UPMC). Deltakerne ble rekruttert mellom oktober 2013 og februar 2015, og oppfølgingen ble fullført i mars 2017. University of Pittsburgh Institutional Review Board godkjente studien, og alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke.

Deltakerne ble tilfeldig tildelt EPJ-verktøy (sporingsgruppe) versus EPJ-verktøy pluss coaching (coachinggruppe). EPJ-verktøyene inkluderte flytskjemaer for sporing av vekt, kosthold og fysisk aktivitet; standardiserte undersøkelser; og påminnelser. Deltakere i coachinggruppen fikk 2 års personlig helsecoaching gjennom EPJ-pasientportalen. Tre studieveiledere hadde bakgrunn innen sykepleie, ernæring og treningsfysiologi. De 2 andre fikk EPJ-opplæring, og alle fikk opplæring i studieprotokollen. Deltakerne ble tildelt en spesifikk coach, som kontaktet deltakerne via EPJ ukentlig i 1 måned, annenhver uke i månedene 2 til 6, månedlig i månedene 7 til 12, og kvartalsvis i månedene 13 til 24, for totalt 24 planlagte kontakter. Deltakerne i coachinggruppen mottok korte spørreskjemaer som var relevante for vektkontroll, inkludert et tekstfelt der de kunne diskutere spørsmål eller barrierer. På grunnlag av deltakersvar og egenovervåkingsdata i EPJ-flytskjemaene, skrev trenere et kort personlig notat med råd om spørreskjematemaer og svar på eventuelle spørsmål eller barrierer nevnt av deltakeren. Treningsdeltakere som ikke har fylt ut spørreskjemaer eller logget informasjon inn i flytskjemaet på 2 uker, ble ansett som inaktive og ble kontaktet på telefon eller e-post og invitert til å engasjere seg på nytt når som helst. Trenerdeltakere kunne sende sikre meldinger til treneren. Deltagere i sporingsgruppen mottok spørreskjemaer relatert til generell helsefremmende næring (for eksempel vaksiner) hvert kvartal, men fikk ingen tilbakemelding på spørreskjemasvar eller flytskjemaoppføringer.

Henvisende PCP-er for deltakere i coachinggruppe fikk regelmessig støtte, inkludert fremdriftsrapporter i sanntid med rådgivingstips levert via EPJ, varsling om vektendring i trinn på minst 10 pund, og årlige fremdriftsrapporter etter 12 og 24 måneder. Fremdriftsrapportene ble utviklet ved hjelp av tilbakemeldinger fra PCPer og besto av en 1-sides oppsummering av deltakervekt (nåværende, bane og mål), status i programmet (aktiv eller inaktiv), bruk av studieflytskjema (med data hvis tilgjengelig) , og korte subjektive kommentarer fra treneren. Rapporter ble levert til PCP via EPJ innen 48 timer før planlagte kontorbesøk. En elektronisk kopi ble også sendt til deltakeren. Henvisende PCP-er for sporingsgruppedeltakere mottok årlige fremdriftsrapporter etter 12 og 24 måneder. Informasjon om utviklingen av intervensjonen og coachingprotokollen er publisert tidligere

Forsøket ble opprinnelig designet for å være en 36-måneders intervensjon, med det primære resultatet definert som vektendring ved 36 måneder. Forsinkelser i EPJ-oppbygging og rekruttering resulterte i en beslutning etter at registreringen var fullført om å forkorte intervensjonen til 24 måneder, med 24 måneders vektendring som revidert primærresultat. I tillegg la vi til et utforskende 30-måneders vektutfall for å vurdere effektens varighet etter at intervensjonen ble avsluttet. En oppdatert protokoll for institusjonell revisjonskomité (med revidert samtykke) ble godkjent 25. september 2015. Disse endringene ble gjort før noen data ble analysert.

I resultatdelen rapporterer vi alle forhåndsspesifiserte utfall som utilsiktet er utelatt i den opprinnelige ClinicalTrials-innleveringen.