Számítógép alapú súlytartás az alapellátásban (MAINTAIN-PC)

A MAINTAIN-pc (Tevékenység és táplálkozás fenntartása technológia által támogatott innováción keresztül az alapellátásban) egy randomizált vizsgálat volt, amelyet a Pittsburghi Egyetem Orvosi Központjához (UPMC) kapcsolódó gyakorlatokkal összehangolva végeztek. A résztvevőket 2013 októbere és 2015 februárja között toborozták, a nyomon követést 2017 márciusában fejezték be. A Pittsburgh Egyetem intézményi felülvizsgálati bizottsága jóváhagyta a tanulmányt, és minden résztvevő írásos beleegyezését adta.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolták az EHR-eszközökbe (követő csoport), szemben az EHR-eszközökkel plusz a coachinggal (coaching csoport). Az EHR-eszközök között szerepelt a súly-, az étrend- és a fizikai aktivitás-követő folyamatábrák; szabványosított felmérések; és emlékeztetőket. A coaching csoportban résztvevők 2 év személyre szabott egészségügyi coachingban részesültek az EHR betegportálon keresztül. Három tanulmányi edző ápolási, táplálkozási és testmozgásélettani háttérrel rendelkezett. A másik 2 EHR képzésben részesült, és mindannyian képzésben részesültek a vizsgálati protokollról. A résztvevőket egy meghatározott coachhoz rendelték, aki az EHR-en keresztül kereste fel a résztvevőket hetente 1 hónapon keresztül, kéthetente 2-6 hónapban, havonta 7-12 hónapban és negyedévente 13-24 hónapban, összesen 24 ütemezett kapcsolatfelvétellel. A coaching csoport résztvevői rövid, a súlykezeléssel kapcsolatos kérdőíveket kaptak, köztük egy szövegmezőt, ahol megvitathatták a kérdéseket vagy az akadályokat. A résztvevők válaszai és az EHR-folyamatlapokban szereplő önellenőrzési adatok alapján a coachok rövid, személyre szabott megjegyzést írtak a kérdőív témáival kapcsolatos tanácsokkal és a résztvevő által említett kérdésekre vagy akadályokra adott válaszokkal. Azokat a coaching résztvevőket, akik 2 hétig nem töltöttek ki kérdőíveket vagy nem jegyeztek be információkat a folyamatlapba, inaktívnak tekintették, és telefonon vagy e-mailben felvették velük a kapcsolatot, és felkérték őket, hogy bármikor újból jelentkezzenek. A coaching résztvevők biztonságos üzeneteket küldhettek az edzőnek. A nyomkövető csoport résztvevői negyedévente kaptak kérdőíveket az általános egészségfejlesztéssel (például vakcinákkal) kapcsolatban, de nem kaptak visszajelzést a kérdőívek válaszairól vagy a folyamatlap bejegyzéseiről.

A coaching csoport résztvevőinek referáló PCP-jei rendszeres támogatást kaptak, beleértve a valós idejű előrehaladási jelentéseket tanácsadási tippekkel az EHR-en keresztül, értesítést a súlyváltozásról, legalább 10 fontos lépésekben, valamint éves előrehaladási jelentéseket 12 és 24 hónapos korban. Az előrehaladási jelentések a PCP-k visszajelzései alapján készültek, és egy oldalas összefoglalót tartalmaztak a résztvevők súlyáról (aktuális, pálya és cél), a program állapotáról (aktív vagy inaktív), a vizsgálati folyamatlapok használatáról (adatokkal, ha rendelkezésre állnak). , valamint az edző rövid szubjektív megjegyzései. A jelentéseket az EHR-en keresztül a tervezett irodai látogatások előtt 48 órán belül eljuttatták a PCP-hez. A résztvevőnek elektronikus másolatot is küldtek. A nyomkövető csoport résztvevőinek hivatkozó PCP-jei 12 és 24 hónap múlva kaptak éves előrehaladási jelentést. A beavatkozás fejlesztéséről és a coaching protokollról már korábban is megjelentek információk

A kísérletet eredetileg 36 hónapos beavatkozásnak tervezték, és az elsődleges eredményt a 36 hónapos súlyváltozásként határozták meg. Az EHR felépítésében és a toborzásban bekövetkezett késések miatt a beiratkozás befejezése után a beavatkozást 24 hónapra kell lerövidíteni, a felülvizsgált elsődleges eredmény pedig a 24 hónapos súlyváltozás volt. Ezenkívül hozzáadtunk egy feltáró 30 hónapos súlyozási eredményt, hogy felmérjük a hatás időtartamát a beavatkozás befejezése után. A frissített intézményi felülvizsgálati bizottsági jegyzőkönyvet (felülvizsgált hozzájárulással) 2015. szeptember 25-én hagyták jóvá. Ezeket a változtatásokat az adatok elemzése előtt hajtották végre.

Az eredmények szakaszban minden előre meghatározott eredményt jelentünk, amelyek véletlenül kimaradtak az eredeti ClinicalTrials beadványból.