Computergebaseerd gewichtsbehoud in de eerste lijn (MAINTAIN-PC)

MAINTAIN-pc (Maintaining Activity and Nutrition through Technology-Assisted Innovation in Primary Care) was een gerandomiseerde studie die werd uitgevoerd in samenwerking met praktijken verbonden aan het University of Pittsburgh Medical Center (UPMC). Deelnemers werden geworven tussen oktober 2013 en februari 2015 en de follow-up werd voltooid in maart 2017. De Institutional Review Board van de Universiteit van Pittsburgh keurde de studie goed en alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan EPD-tools (volggroep) versus EPD-tools plus coaching (coachinggroep). De EPD-tools omvatten stroomschema's voor het volgen van gewicht, voeding en fysieke activiteit; gestandaardiseerde enquêtes; en herinneringen. Deelnemers aan de coachinggroep kregen 2 jaar gepersonaliseerde gezondheidscoaching via het EPD-patiëntenportaal. Drie studiecoaches hadden een achtergrond in verpleging, voeding en inspanningsfysiologie. De andere 2 kregen een EHR-training en ze kregen allemaal een training over het studieprotocol. Deelnemers werden toegewezen aan een specifieke coach, die gedurende 1 maand wekelijks contact opnam met de deelnemers via het EPD, tweewekelijks in maanden 2 tot 6, maandelijks in maanden 7 tot 12 en driemaandelijks in maanden 13 tot 24, voor een totaal van 24 geplande contacten. Deelnemers aan de coachinggroep ontvingen korte vragenlijsten die relevant waren voor gewichtsbeheersing, inclusief een tekstveld waar ze vragen of belemmeringen konden bespreken. Op basis van de antwoorden van deelnemers en zelfcontrolegegevens in de EPD-stroomschema's schreven coaches een korte persoonlijke notitie met advies over vragenlijstonderwerpen en antwoorden op eventuele vragen of belemmeringen die door de deelnemer werden genoemd. Coachende deelnemers die gedurende 2 weken geen vragenlijsten hebben ingevuld of geen informatie hebben ingevoerd in het stroomschema, werden als inactief beschouwd en werden telefonisch of per e-mail gecontacteerd en uitgenodigd om op elk moment opnieuw deel te nemen. Coachende deelnemers konden beveiligde berichten naar de coach sturen. Deelnemers aan de volggroep ontvingen elk kwartaal vragenlijsten met betrekking tot algemene gezondheidsbevordering (bijvoorbeeld vaccins), maar ontvingen geen feedback over antwoorden op vragenlijsten of stroomschema's.

Verwijzende PCP's van deelnemers aan de coachinggroep kregen regelmatig ondersteuning, waaronder real-time voortgangsrapporten met counselingtips geleverd via het EPD, kennisgeving van gewichtsverandering in stappen van ten minste 10 pond, en jaarlijkse voortgangsrapporten na 12 en 24 maanden. De voortgangsrapporten zijn ontwikkeld met behulp van feedback van PCP's en bestonden uit een samenvatting van 1 pagina van het gewicht van de deelnemer (huidig, traject en doel), status in het programma (actief of inactief), gebruik van studieschema's (met gegevens indien beschikbaar) , en korte subjectieve opmerkingen van de coach. Rapporten werden binnen 48 uur vóór geplande kantoorbezoeken via het EPD aan de PCP bezorgd. Er werd ook een elektronisch exemplaar naar de deelnemer gestuurd. Verwijzende PCP's van deelnemers aan de volggroep ontvingen jaarlijkse voortgangsrapporten na 12 en 24 maanden. Informatie over de ontwikkeling van de interventie en het coachingsprotocol is eerder gepubliceerd

De proef was aanvankelijk opgezet als een interventie van 36 maanden, met als primaire uitkomstmaat gewichtsverandering na 36 maanden. Vertragingen bij de opbouw en rekrutering van het EPD resulteerden in een beslissing nadat de inschrijving was voltooid om de interventie te verkorten tot 24 maanden, met een gewichtsverandering van 24 maanden als de herziene primaire uitkomst. Daarnaast hebben we een verkennend gewichtsresultaat van 30 maanden toegevoegd om de duur van het effect na beëindiging van de interventie te beoordelen. Op 25 september 2015 is een bijgewerkt protocol van de institutionele beoordelingsraad (met herziene toestemming) goedgekeurd. Deze wijzigingen zijn aangebracht voordat er gegevens werden geanalyseerd.

In het resultatengedeelte rapporteren we alle vooraf gespecificeerde resultaten die onbedoeld zijn weggelaten in de oorspronkelijke inzending van ClinicalTrials.