Datorbaserat viktunderhåll inom primärvården (MAINTAIN-PC)

MAINTAIN-pc (Maintaining Activity and Nutrition through Technology-Assisted Innovation in Primary Care) var en randomiserad studie som genomfördes i samordning med praktiker anslutna till University of Pittsburgh Medical Center (UPMC). Deltagare rekryterades mellan oktober 2013 och februari 2015 och uppföljningen slutfördes i mars 2017. University of Pittsburgh Institutional Review Board godkände studien och alla deltagare gav skriftligt informerat samtycke.

Deltagarna tilldelades slumpmässigt EPJ-verktyg (spårningsgrupp) kontra EPJ-verktyg plus coaching (coachningsgrupp). EHR-verktygen inkluderade flödesblad för spårning av vikt, diet och fysisk aktivitet; standardiserade undersökningar; och påminnelser. Deltagarna i coachningsgruppen fick 2 års personlig hälsocoaching genom EPJ-patientportalen. Tre studiecoacher hade bakgrund inom omvårdnad, kost och träningsfysiologi. De andra 2 fick EPJ-utbildning och alla fick utbildning i studieprotokollet. Deltagarna tilldelades en specifik coach, som kontaktade deltagarna via EHR veckovis under 1 månad, varannan vecka under månaderna 2 till 6, månadsvis under månaderna 7 till 12, och kvartalsvis under månaderna 13 till 24, för totalt 24 schemalagda kontakter. Coachinggruppsdeltagare fick korta frågeformulär relevanta för viktkontroll, inklusive ett textfält där de kunde diskutera frågor eller hinder. På grundval av deltagarnas svar och egenkontrolldata i EHR-flödesbladen skrev coacherna en kort personlig anteckning med råd om frågeformulär och svar på eventuella frågor eller hinder som nämnts av deltagaren. Coachande deltagare som inte fyllde i frågeformulär eller loggade in information i flödesbladet under 2 veckor ansågs vara inaktiva och kontaktades via telefon eller e-post och uppmanades att när som helst engagera sig igen. Coachande deltagare kunde skicka säkra meddelanden till tränaren. Deltagarna i spårningsgruppen fick enkäter relaterade till allmänt hälsofrämjande (till exempel vacciner) varje kvartal men fick ingen feedback på enkätsvar eller flödesformulär.

Remitterande PCP från coachinggruppsdeltagare fick regelbundet stöd, inklusive framstegsrapporter i realtid med rådgivningstips som levereras via EHR, meddelande om viktförändring i steg om minst 10 pund och årliga framstegsrapporter vid 12 och 24 månader. Framstegsrapporterna utvecklades med hjälp av feedback från PCP och bestod av en 1-sidas sammanfattning av deltagarens vikt (aktuell, bana och mål), status i programmet (aktivt eller inaktivt), användning av studieflödesscheman (med data om tillgängligt) , och korta subjektiva kommentarer från tränaren. Rapporter levererades till PCP via EHR inom 48 timmar före planerade kontorsbesök. En elektronisk kopia skickades också till deltagaren. Remitterande PCP för spårningsgruppsdeltagare fick årliga framstegsrapporter vid 12 och 24 månader. Information om utvecklingen av insatsen och coachningsprotokollet har publicerats tidigare

Försöket var initialt utformat för att vara en 36-månaders intervention, med det primära resultatet definierat som viktförändring vid 36 månader. Förseningar i EPJ-uppbyggnaden och rekryteringen resulterade i ett beslut efter att registreringen slutförts att förkorta interventionen till 24 månader, med 24 månaders viktförändring som det reviderade primära resultatet. Dessutom lade vi till ett utforskande 30-månaders viktutfall för att bedöma effektens varaktighet efter att interventionen avslutades. Ett uppdaterat protokoll för institutionell granskningsnämnd (med reviderat samtycke) godkändes den 25 september 2015. Dessa ändringar gjordes innan några data analyserades.

I resultatavsnittet rapporterar vi alla förspecificerade resultat som oavsiktligt utelämnats i den ursprungliga inlämningen av ClinicalTrials.