Computerbaseret vægtvedligeholdelse i primærpleje (MAINTAIN-PC)

MAINTAIN-pc (Maintaining Activity and Nutrition through Technology-Assisted Innovation in Primary Care) var et randomiseret forsøg udført i koordinering med praksis tilknyttet University of Pittsburgh Medical Center (UPMC). Deltagerne blev rekrutteret mellem oktober 2013 og februar 2015, og opfølgningen blev afsluttet i marts 2017. University of Pittsburgh Institutional Review Board godkendte undersøgelsen, og alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke.

Deltagerne blev tilfældigt tildelt EPJ-værktøjer (sporingsgruppe) versus EPJ-værktøjer plus coaching (coachinggruppe). EPJ-værktøjerne omfattede flow-skemaer til sporing af vægt, kost og fysisk aktivitet; standardiserede undersøgelser; og påmindelser. Deltagerne i coachinggruppen modtog 2 års personlig sundhedscoaching gennem EPJ-patientportalen. Tre studiecoacher havde baggrund i sygepleje, ernæring og træningsfysiologi. De andre 2 modtog EPJ-træning, og alle modtog træning i undersøgelsesprotokollen. Deltagerne blev tildelt en specifik coach, som kontaktede deltagerne via EPJ ugentligt i 1 måned, hver anden uge i måned 2 til 6, månedlig i måned 7 til 12, og kvartalsvis i måneder 13 til 24, for i alt 24 planlagte kontakter. Deltagerne i coachinggruppen modtog korte spørgeskemaer, der var relevante for vægtkontrol, herunder et tekstfelt, hvor de kunne diskutere spørgsmål eller barrierer. På baggrund af deltagerbesvarelser og selvovervågningsdata i EPJ-flowskemaerne skrev coaches en kort personlig note med råd om spørgeskemaemner og svar på eventuelle forespørgsler eller barrierer nævnt af deltageren. Coaching-deltagere, der ikke udfyldte spørgeskemaer eller loggede oplysninger ind i flowarket i 2 uger, blev betragtet som inaktive og blev kontaktet via telefon eller e-mail og opfordret til at engagere sig igen når som helst. Coaching deltagere var i stand til at sende sikre beskeder til træneren. Deltagerne i sporingsgruppen modtog hvert kvartal spørgeskemaer relateret til generel sundhedsfremme (f.eks. vacciner), men modtog ingen feedback på spørgeskemabesvarelser eller flowsheetposter.

Henvisende PCP'er fra coachinggruppedeltagere modtog regelmæssig støtte, herunder realtidsfremskridtsrapporter med rådgivningstips leveret via EPJ, meddelelse om vægtændring i trin på mindst 10 pund og årlige fremskridtsrapporter efter 12 og 24 måneder. Fremskridtsrapporterne blev udviklet ved hjælp af feedback fra PCP'er og bestod af en 1-sides oversigt over deltagerens vægt (aktuel, bane og mål), status i programmet (aktiv eller inaktiv), brug af undersøgelsesflowsheets (med data, hvis de er tilgængelige) , og korte subjektive kommentarer fra træneren. Rapporter blev leveret til PCP via EPJ inden for 48 timer før planlagte kontorbesøg. Der blev også sendt en elektronisk kopi til deltageren. Henvisende PCP'er for sporingsgruppedeltagere modtog årlige fremskridtsrapporter efter 12 og 24 måneder. Information om udviklingen af ​​interventionen og coachingprotokollen er tidligere offentliggjort

Forsøget var oprindeligt designet til at være en 36-måneders intervention, med det primære resultat defineret som vægtændring ved 36 måneder. Forsinkelser i EPJ-opbygning og rekruttering resulterede i en beslutning, efter at tilmeldingen var afsluttet, om at forkorte interventionen til 24 måneder, med 24-måneders vægtændring som det reviderede primære resultat. Derudover tilføjede vi et eksplorativt 30-måneders vægtresultat for at vurdere varigheden af ​​effekten efter interventionens afslutning. En opdateret protokol for institutionelle revisionsudvalg (med revideret samtykke) blev godkendt den 25. september 2015. Disse ændringer blev foretaget før nogen data blev analyseret.

I resultatafsnittet rapporterer vi alle forudspecificerede resultater, der utilsigtet er udeladt i den oprindelige indsendelse af ClinicalTrials.