Komputerowe utrzymanie wagi w podstawowej opiece zdrowotnej (MAINTAIN-PC)

MAINTAIN-pc (Maintaining Activity and Nutrition through Technology-Assisted Innovation in Primary Care) było randomizowanym badaniem przeprowadzonym we współpracy z praktykami powiązanymi z Centrum Medycznym Uniwersytetu w Pittsburghu (UPMC). Uczestników rekrutowano między październikiem 2013 a lutym 2015, a obserwację zakończono w marcu 2017. The University of Pittsburgh Institutional Review Board zatwierdziła badanie, a wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do narzędzi EHR (grupa śledząca) w porównaniu do narzędzi EHR plus coaching (grupa coachingowa). Narzędzia EHR obejmowały arkusze monitorowania wagi, diety i aktywności fizycznej; standaryzowane ankiety; i przypomnienia. Uczestnicy grupy coachingowej otrzymali 2 lata spersonalizowanego coachingu zdrowotnego za pośrednictwem portalu pacjenta EHR. Trzech trenerów miało doświadczenie w pielęgniarstwie, żywieniu i fizjologii ćwiczeń. Pozostała dwójka przeszła szkolenie EHR, a wszyscy przeszli szkolenie w zakresie protokołu badania. Uczestnicy zostali przypisani do konkretnego trenera, który kontaktował się z uczestnikami za pośrednictwem EHR co tydzień przez 1 miesiąc, co dwa tygodnie w miesiącach od 2 do 6, co miesiąc w miesiącach od 7 do 12 i co kwartał w miesiącach od 13 do 24, w sumie 24 zaplanowane kontakty. Uczestnicy grupy coachingowej otrzymali krótkie kwestionariusze dotyczące kontroli wagi, w tym pole tekstowe, w którym mogli omówić pytania lub bariery. Na podstawie odpowiedzi uczestników i danych z samokontroli w arkuszach EHR trenerzy napisali krótką spersonalizowaną notatkę z poradami dotyczącymi tematów kwestionariusza i odpowiedziami na wszelkie pytania lub bariery wymienione przez uczestnika. Uczestnicy coachingu, którzy nie wypełnili kwestionariuszy lub nie wpisywali informacji do arkusza przepływu przez 2 tygodnie, zostali uznani za nieaktywnych i skontaktowano się z nimi telefonicznie lub e-mailem i zaproszono do ponownego zaangażowania w dowolnym momencie. Uczestnicy coachingu mogli wysyłać bezpieczne wiadomości do trenera. Uczestnicy grupy śledzącej otrzymywali kwestionariusze dotyczące ogólnej promocji zdrowia (na przykład szczepionek) co kwartał, ale nie otrzymywali żadnych informacji zwrotnych na temat odpowiedzi na kwestionariusz ani wpisów w arkuszu.

Kierujący PCP uczestników grupy coachingowej otrzymywali regularne wsparcie, w tym raporty z postępów w czasie rzeczywistym z poradami dostarczanymi za pośrednictwem EHR, powiadomienia o zmianie wagi w odstępach co najmniej 10 funtów oraz roczne raporty z postępów po 12 i 24 miesiącach. Raporty z postępów zostały opracowane na podstawie informacji zwrotnych od PCP i składały się z 1-stronicowego podsumowania wagi uczestnika (aktualnej, trajektorii i celu), statusu w programie (aktywny lub nieaktywny), wykorzystania arkuszy przebiegu badania (z danymi, jeśli są dostępne) oraz krótkie subiektywne komentarze trenera. Zgłoszenia były dostarczane do PCP za pośrednictwem EHR w ciągu 48 godzin przed planowanymi wizytami w gabinecie. Uczestnikowi przesłano również kopię elektroniczną. Polecający PCP uczestników grupy śledzącej otrzymywali roczne raporty z postępów po 12 i 24 miesiącach. Informacje na temat rozwoju interwencji i protokołu coachingowego zostały opublikowane wcześniej

Badanie zostało początkowo zaplanowane jako 36-miesięczna interwencja, z głównym wynikiem zdefiniowanym jako zmiana masy ciała po 36 miesiącach. Opóźnienia w budowaniu EHR i rekrutacji spowodowały, że po zakończeniu rejestracji podjęto decyzję o skróceniu interwencji do 24 miesięcy, z 24-miesięczną zmianą wagi jako skorygowanym głównym wynikiem. Ponadto dodaliśmy eksploracyjny 30-miesięczny wynik wagi, aby ocenić czas trwania efektu po zakończeniu interwencji. Zaktualizowany protokół instytucjonalnej komisji rewizyjnej (ze zmienioną zgodą) został zatwierdzony 25 września 2015 r. Zmiany te zostały wprowadzone przed analizą jakichkolwiek danych.

W sekcji wyników zgłaszamy wszystkie wstępnie określone wyniki, które zostały przypadkowo pominięte w oryginalnym przesłaniu do badań klinicznych.