Tietokonepohjainen painonhallinta perusterveydenhuollossa (MAINTAIN-PC)

MAINTAIN-pc (Maintaining Activity and Nutrition through Technology-Assisted Innovation in Primary Care) oli satunnaistettu tutkimus, joka suoritettiin yhteistyössä Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UPMC) kanssa. Osallistujat rekrytoitiin lokakuun 2013 ja helmikuun 2015 välisenä aikana, ja seuranta saatiin päätökseen maaliskuussa 2017. Pittsburghin yliopiston institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyi tutkimuksen, ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen.

Osallistujat jaettiin satunnaisesti EHR-työkaluihin (seurantaryhmä) verrattuna EHR-työkaluihin ja valmennukseen (valmennusryhmä). EHR-työkalut sisälsivät painon, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden seurantataulukot; standardoidut tutkimukset; ja muistutuksia. Valmennusryhmään osallistuneet saivat 2 vuoden henkilökohtaista terveysvalmennusta EHR-potilasportaalin kautta. Kolmella opintovalmentajalla oli hoitotyön, ravitsemuksen ja liikuntafysiologian tausta. Muut 2 saivat EHR-koulutuksen, ja kaikki saivat koulutusta tutkimusprotokollasta. Osallistujat määrättiin tietylle valmentajalle, joka otti osallistujiin yhteyttä EHR:n kautta viikoittain 1 kuukauden ajan, kahdesti viikossa kuukausina 2-6, kuukausittain kuukausina 7-12 ja neljännesvuosittain kuukausina 13-24, yhteensä 24 suunniteltua yhteydenottoa. Valmennusryhmän osallistujat saivat lyhyet painonhallintaan liittyvät kyselylomakkeet, joissa oli tekstikenttä, jossa he voivat keskustella kysymyksistä tai esteistä. Valmentajat kirjoittivat osallistujien vastausten ja EHR-kulkulomakkeiden itsevalvontatietojen perusteella lyhyen henkilökohtaisen muistiinpanon, jossa oli neuvoja kyselylomakkeiden aiheista ja vastaukset kaikkiin osallistujan mainitsemiin kyselyihin tai esteisiin. Valmennusosallistujia, jotka eivät täyttäneet kyselylomakkeita tai kirjaamatta tietoja vuotolomakkeeseen kahteen viikkoon, pidettiin passiivisina, ja heihin otettiin yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse ja heidät kutsuttiin ottamaan yhteyttä milloin tahansa. Valmentajan osallistujat pystyivät lähettämään turvallisia viestejä valmentajalle. Seurantaryhmän osallistujat saivat vuosineljänneksittäin yleiseen terveyden edistämiseen (esimerkiksi rokotteisiin) liittyvät kyselylomakkeet, mutta he eivät saaneet palautetta kyselyvastauksista tai lomakkeen merkinnöistä.

Valmennusryhmän osallistujien referensseille osallistuneet PCP:t saivat säännöllistä tukea, mukaan lukien reaaliaikaiset edistymisraportit neuvontavinkkeineen EHR:n kautta, ilmoitukset painonmuutoksesta vähintään 10 kilon lisäyksin ja vuotuiset edistymisraportit 12 ja 24 kuukauden kohdalla. Edistymisraportit kehitettiin käyttämällä PCP:ltä saatua palautetta, ja ne koostuivat 1-sivuisesta yhteenvedosta osallistujien painosta (nykyinen, lentorata ja tavoite), tilasta ohjelmassa (aktiivinen tai ei-aktiivinen), tutkimuksen kulkutaulukkojen käytöstä (jos tiedot ovat saatavilla). , ja lyhyet subjektiiviset kommentit valmentajalta. Raportit toimitettiin PCP:lle EHR:n kautta 48 tunnin sisällä ennen suunniteltuja toimistokäyntejä. Osallistujalle lähetettiin myös sähköinen kopio. Seurantaryhmän osallistujien viittaavat PCP:t saivat vuosittaiset edistymisraportit 12 ja 24 kuukauden kohdalla. Intervention ja valmennusprotokollan kehittämisestä on julkaistu tietoa aiemmin

Kokeilu suunniteltiin alun perin 36 kuukauden interventioon, ja ensisijainen tulos määriteltiin painonmuutokseksi 36 kuukauden kohdalla. EHR:n rakentamisen ja rekrytoinnin viivästykset johtivat ilmoittautumisen päätyttyä päätökseen lyhentää interventiota 24 kuukauteen, jolloin tarkistettu ensisijainen tulos oli 24 kuukauden painonmuutos. Lisäksi lisäsimme tutkivan 30 kuukauden painotuloksen arvioidaksemme vaikutuksen kestoa toimenpiteen päättymisen jälkeen. Päivitetty instituutioiden arviointilautakunnan pöytäkirja (tarkistetulla suostumuksella) hyväksyttiin 25. syyskuuta 2015. Nämä muutokset tehtiin ennen tietojen analysointia.

Tulososiossa raportoimme kaikki ennalta määritellyt tulokset, jotka on tahattomasti jätetty pois alkuperäisestä ClinicalTrials-lähetyksestä.