En sikkerhetsstudie av Mirikizumab (LY3074828)

Inkluderingskriterier (Psoriasis-deltakere):

• Kronisk plakkpsoriasis basert på en etterforsker bekreftet diagnosen kronisk psoriasis vulgaris i minst 6 måneder før baseline
• Plakkpsoriasis som involverer >2 % kroppsoverflate (BSA) i berørt hud bortsett fra ansiktet og hodebunnen ved screening og baseline
• Er villig og i stand til å vaske ut topikaler i minst 14 dager før baseline på de 2 mållesjonene

Inkluderingskriterier (friske deltakere):

• Er åpenlyst friske menn eller kvinner, som bestemt av medisinsk historie og fysisk undersøkelse
• Er kvinner ikke i fertil alder
• Er mellom 18 og 65 år, inklusive, på tidspunktet for screening
• Ha en kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 32,0 kilo per kvadratmeter (kg/m2), inkludert, og en minimumsvekt på 55 kg
• Ha kliniske laboratorieprøveresultater innenfor normalt referanseområde for sentrallaboratoriet, eller resultater med akseptable avvik som vurderes å være ikke klinisk signifikante av utrederen
• Er pålitelige og villige til å stille seg tilgjengelig under studiets varighet og er villige til å følge studieprosedyrer
• Har gitt skriftlig informert samtykke godkjent av Lilly og ERB som styrer nettstedet

Ekskluderingskriterier (psoriasis og friske deltakere):

• Har mottatt behandling med biologiske terapier for psoriasis (som monoklonale antistoffer, inkludert markedsført eller eksperimentell biologisk terapi). Tidligere eller nåværende bruk av biologiske legemidler for andre indikasjoner enn psoriasis kan tillates med sponsorgodkjenning
• Innen 28 dager før baseline: har mottatt systemisk ikke-biologisk psoriasisbehandling
• Innen 14 dager før baseline: har mottatt lokal psoriasisbehandling
• Ha tilstedeværelse av betydelige ukontrollerte cerebro-kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske, nevrologiske eller nevropsykiatriske lidelser eller unormale laboratorieverdier ved screening som, etter utrederens mening, utgjør en uakseptabel risiko for forsøkspersonen hvis han deltar i studien eller å forstyrre tolkningen av data
• Har hatt klinisk signifikant symptomatisk herpes zoster innen 3 måneder etter screening
• Vis bevis på aktiv eller latent tuberkulose (TB)
• Har mottatt levende vaksine(r) (inkludert svekkede levende vaksiner) innen 1 måned etter screening eller har tenkt å gjøre det under studien
• Har betydelig allergi mot humaniserte monoklonale antistoffer eller noen komponenter i mirikizumab-produktformuleringen eller har en historie med betydelig atopi
• Har hatt lymfom, leukemi eller annen malignitet i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra basalcelle- eller plateepitelkarsinomer i huden som har blitt resekert uten tegn på metastatisk sykdom i 3 år og cervical carcinoma in situ, uten tegn på tilbakefall innen 5 år før baseline