Een veiligheidsstudie van Mirikizumab (LY3074828)

Inclusiecriteria (deelnemers aan psoriasis):

• Chronische plaque psoriasis op basis van een door een onderzoeker bevestigde diagnose van chronische psoriasis vulgaris gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan baseline
• Plaque psoriasis met >2% van het lichaamsoppervlak (BSA) in de aangetaste huid anders dan het gezicht en de hoofdhuid bij screening en baseline
• Bereid en in staat zijn om gedurende ten minste 14 dagen vóór de basislijn topicals uit te wassen op de 2 doellaesies

Inclusiecriteria (gezonde deelnemers):

• Zijn openlijk gezonde mannen of vrouwen, zoals bepaald door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
• Zijn vrouwen niet in de vruchtbare leeftijd
• op het moment van de screening tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
• Een body mass index hebben tussen de 18,5 en 32,0 kilogram per vierkante meter (kg/m2) en een minimaal lichaamsgewicht van 55 kg
• Resultaten van klinische laboratoriumtests hebben binnen het normale referentiebereik voor het centrale laboratorium, of resultaten met aanvaardbare afwijkingen die door de onderzoeker als niet klinisch significant worden beoordeeld
• Betrouwbaar zijn en bereid zijn zich beschikbaar te stellen voor de duur van de studie en bereid zijn de studieprocedures te volgen
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, goedgekeurd door Lilly en de ERB die de site beheert

Uitsluitingscriteria (psoriasis en gezonde deelnemers):

• Behandeling hebben gekregen met biologische therapieën voor psoriasis (zoals monoklonale antilichamen, inclusief op de markt gebrachte of biologische therapieën in onderzoek). Eerder of huidig ​​gebruik van biologische geneesmiddelen voor andere indicaties dan psoriasis kan worden toegestaan ​​met toestemming van de sponsor
• Binnen 28 dagen voorafgaand aan baseline: systemische niet-biologische psoriasistherapie hebben gekregen
• Binnen 14 dagen voorafgaand aan baseline: lokale psoriasisbehandeling hebben gekregen
• Aanwezigheid hebben van significante ongecontroleerde cerebro-cardiovasculaire, respiratoire, hepatische, renale, gastro-intestinale, endocriene, hematologische, neurologische of neuropsychiatrische stoornissen of abnormale laboratoriumwaarden bij screening die, naar de mening van de onderzoeker, een onaanvaardbaar risico vormen voor de proefpersoon bij deelname aan de studie of van bemoeienis met de interpretatie van gegevens
• Binnen 3 maanden na screening klinisch significante symptomatische herpes zoster hebben gehad
• Toon bewijs van actieve of latente tuberculose (tbc)
• Levend(e) vaccin(s) (inclusief verzwakte levende vaccins) hebben gekregen binnen 1 maand na screening of van plan zijn dit tijdens het onderzoek te doen
• Als u significant allergisch bent voor gehumaniseerde monoklonale antilichamen of voor een van de componenten van de productformulering van mirikizumab of als u een voorgeschiedenis heeft van significante atopie
• Heeft in de afgelopen 5 jaar lymfoom, leukemie of een andere maligniteit gehad, behalve basaalcelcarcinomen of plaveiselepitheelcarcinomen van de huid die zijn gereseceerd zonder bewijs van metastatische ziekte gedurende 3 jaar en cervicaal carcinoom in situ, zonder bewijs van recidief binnen 5 jaar voorafgaand aan baseline