Une étude d'innocuité du mirikizumab (LY3074828)

Critères d'inclusion (participants atteints de psoriasis) :

• Psoriasis en plaques chronique basé sur un diagnostic confirmé par un chercheur de psoriasis vulgaire chronique pendant au moins 6 mois avant l'inclusion
• Psoriasis en plaques impliquant > 2 % de la surface corporelle (BSA) dans la peau affectée autre que le visage et le cuir chevelu au moment du dépistage et au départ
• Sont disposés et capables de laver les topiques pendant au moins 14 jours avant la ligne de base sur les 2 lésions cibles

Critères d'inclusion (participants en bonne santé):

• Sont des hommes ou des femmes manifestement en bonne santé, comme déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique
• Les femmes ne sont-elles pas en âge de procréer
• Sont âgés de 18 à 65 ans inclus au moment du dépistage
• Avoir un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 32,0 kilogramme par mètre carré (kg/m2), inclus, et un poids corporel minimum de 55 kg
• Avoir des résultats de tests de laboratoire clinique dans la plage de référence normale pour le laboratoire central, ou des résultats avec des écarts acceptables qui sont jugés non significatifs sur le plan clinique par l'investigateur
• Sont fiables et disposés à se rendre disponibles pour la durée de l'étude et sont disposés à suivre les procédures d'étude
• Avoir donné un consentement éclairé écrit approuvé par Lilly et l'ERB régissant le site

Critères d'exclusion (Psoriasis et participants en bonne santé):

• Avoir reçu un traitement avec des thérapies biologiques pour le psoriasis (tels que des anticorps monoclonaux, y compris des thérapies biologiques commercialisées ou expérimentales). L'utilisation antérieure ou actuelle de produits biologiques pour des indications autres que le psoriasis peut être autorisée avec l'approbation du promoteur
• Dans les 28 jours précédant l'inclusion : ont reçu un traitement systémique non biologique contre le psoriasis
• Dans les 14 jours précédant l'inclusion : ont reçu un traitement topique contre le psoriasis
• Avoir la présence de troubles cérébro-cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques, neurologiques ou neuropsychiatriques significatifs non contrôlés ou des valeurs de laboratoire anormales lors du dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, présentent un risque inacceptable pour le sujet s'il participe à l'étude ou d'interférer avec l'interprétation des données
• Avoir eu un zona symptomatique cliniquement significatif dans les 3 mois suivant le dépistage
• Présenter des signes de tuberculose (TB) active ou latente
• Avoir reçu un ou plusieurs vaccins vivants (y compris les vaccins vivants atténués) dans le mois suivant le dépistage ou avoir l'intention de le faire pendant l'étude
• Avoir des allergies importantes aux anticorps monoclonaux humanisés ou à l'un des composants de la formulation du produit mirikizumab ou avoir des antécédents d'atopie importante
• Avoir eu un lymphome, une leucémie ou une tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception des carcinomes basocellulaires ou épithéliaux squameux de la peau qui ont été réséqués sans signe de maladie métastatique depuis 3 ans et du carcinome cervical in situ, sans signe de récidive dans les 5 ans précédant la référence