Um estudo de segurança de Mirikizumab (LY3074828)

Critérios de inclusão (participantes com psoríase):

• Psoríase crônica em placas com base no diagnóstico confirmado por um investigador de psoríase vulgar crônica por pelo menos 6 meses antes da linha de base
• Psoríase em placas envolvendo > 2% da área de superfície corporal (BSA) na pele afetada, exceto face e couro cabeludo, na triagem e no início do estudo
• Estão dispostos e são capazes de lavar os tópicos por pelo menos 14 dias antes da linha de base nas 2 lesões-alvo

Critérios de inclusão (participantes saudáveis):

• São homens ou mulheres abertamente saudáveis, conforme determinado pelo histórico médico e exame físico
• As mulheres não têm potencial para engravidar
• Tenham entre 18 e 65 anos, inclusive, no momento da triagem
• Ter índice de massa corporal entre 18,5 e 32,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m2), inclusive, e peso corporal mínimo de 55 kg
• Ter resultados de testes de laboratório clínico dentro do intervalo de referência normal para o laboratório central, ou resultados com desvios aceitáveis ​​que são considerados não clinicamente significativos pelo investigador
• São confiáveis ​​e estão dispostos a se colocar à disposição durante o estudo e estão dispostos a seguir os procedimentos do estudo
• Ter dado consentimento informado por escrito aprovado pela Lilly e pelo ERB que rege o site

Critérios de Exclusão (Psoríase e participantes saudáveis):

• Recebeu tratamento com terapias biológicas para psoríase (como anticorpos monoclonais, incluindo terapia biológica comercial ou experimental). O uso anterior ou atual de produtos biológicos para outras indicações além da psoríase pode ser permitido com a aprovação do patrocinador
• Dentro de 28 dias antes da linha de base: receberam terapia sistêmica não biológica para psoríase
• Dentro de 14 dias antes da linha de base: receberam tratamento tópico para psoríase
• Ter presença de distúrbios cerebro-cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, renais, gastrointestinais, endócrinos, hematológicos, neurológicos ou neuropsiquiátricos descontrolados significativos ou valores laboratoriais anormais na triagem que, na opinião do investigador, representem um risco inaceitável para o sujeito se participar de o estudo ou de interferir na interpretação dos dados
• Tiveram herpes zoster sintomático clinicamente significativo dentro de 3 meses após a triagem
• Mostrar evidência de tuberculose ativa ou latente (TB)
• Recebeu vacina(s) viva(s) (incluindo vacinas vivas atenuadas) dentro de 1 mês após a triagem ou pretende receber durante o estudo
• Têm alergias significativas a anticorpos monoclonais humanizados ou quaisquer componentes da formulação do produto mirikizumabe ou têm histórico de atopia significativa
• Tiveram linfoma, leucemia ou qualquer malignidade nos últimos 5 anos, exceto carcinomas basocelulares ou epiteliais escamosos da pele que foram ressecados sem evidência de doença metastática por 3 anos e carcinoma cervical in situ, sem evidência de recorrência dentro de 5 anos antes da linha de base