En säkerhetsstudie av Mirikizumab (LY3074828)

Inklusionskriterier (Psoriasis-deltagare):

• Kronisk plackpsoriasis baserad på en utredare bekräftad diagnos av kronisk psoriasis vulgaris i minst 6 månader före baslinjen
• Plackpsoriasis involverar >2 % kroppsyta (BSA) i annan påverkad hud än ansikte och hårbotten vid screening och baslinje
• Är villig och kan tvätta ut topikala i minst 14 dagar före baslinjen på de 2 målskadorna

Inklusionskriterier (friska deltagare):

• Är öppet friska män eller kvinnor, enligt medicinsk historia och fysisk undersökning
• Är kvinnor inte i fertil ålder
• Är mellan 18 och 65 år, inklusive, vid tidpunkten för screening
• Ha ett kroppsmassaindex mellan 18,5 och 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m2), inklusive, och en minsta kroppsvikt på 55 kg
• Ha kliniska laboratorietestresultat inom normala referensintervall för centrallaboratoriet, eller resultat med acceptabla avvikelser som bedöms som inte kliniskt signifikanta av utredaren
• Är pålitliga och villiga att göra sig tillgängliga under studietiden och är villiga att följa studieprocedurer
• Har gett skriftligt informerat samtycke godkänt av Lilly och ERB som styr webbplatsen

Uteslutningskriterier (Psoriasis och friska deltagare):

• Har fått behandling med biologiska terapier för psoriasis (såsom monoklonala antikroppar, inklusive marknadsförd eller prövningsbaserad biologisk terapi). Tidigare eller aktuell användning av biologiska läkemedel för andra indikationer än psoriasis kan tillåtas med sponsorgodkännande
• Inom 28 dagar före baslinjen: har fått systemisk icke-biologisk psoriasisbehandling
• Inom 14 dagar före baslinjen: har fått topikal psoriasisbehandling
• Ha förekomst av betydande okontrollerade cerebro-kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, neurologiska eller neuropsykiatriska störningar eller onormala laboratorievärden vid screening som, enligt utredarens åsikt, utgör en oacceptabel risk för försökspersonen om han deltar i studien eller att störa tolkningen av data
• Har haft kliniskt signifikant symtomatisk herpes zoster inom 3 månader efter screening
• Visa tecken på aktiv eller latent tuberkulos (TB)
• Har fått levande vaccin(er) (inklusive försvagade levande vacciner) inom 1 månad efter screening eller avser att göra det under studien
• Har betydande allergier mot humaniserade monoklonala antikroppar eller någon del av mirikizumabs produktformulering eller har en historia av betydande atopi
• Har haft lymfom, leukemi eller någon malignitet under de senaste 5 åren, förutom basalcells- eller skivepitelkarcinom i huden som har resekerats utan tecken på metastaserande sjukdom under 3 år och livmoderhalscancer in situ, utan tecken på återfall. inom 5 år före baslinjen