Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carfilzomib, Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin og Etoposid ved behandling av pasienter med residiverende eller refraktært stadium I-IV diffust stort B-cellet lymfom

20. august 2026 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

Fase I/Ib-studie av Carfilzomib Plus Rituximab Plus Ifosfamide Plus Carboplatin Plus Etoposide (C-R-ICE) hos pasienter med residiverende/refraktært diffust stort B-celle lymfom (DLBCL)

Denne fase I/Ib-studien studerer bivirkningene og den beste dosen av karfilzomib når det gis sammen med rituximab, ifosfamid, karboplatin og etoposid og for å se hvor godt det fungerer ved behandling av pasienter med stadium I-IV diffust storcellet B-celle lymfom som har returnert (tilbakefallende) eller som ikke har respondert på behandlingen (refraktær). Carfilzomib kan stoppe veksten av kreftceller ved å blokkere noen av enzymene som trengs for cellevekst. Monoklonale antistoffer, som rituximab, kan blokkere kreftvekst på forskjellige måter ved å målrette mot visse celler. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som ifosfamid, karboplatin og etoposid, virker også på forskjellige måter for å stoppe veksten av kreftceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å hindre dem i å spre seg. Å gi karfilzomib med rituximab, ifosfamid, karboplatin og etoposid kan være en bedre behandling for diffust storcellet B-celle lymfom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

  • I. Å estimere maksimal tolerert dose (MTD) og undersøke de dosebegrensende toksisitetene til karfilzomib når det administreres i kombinasjon med rituximab, ifosfamid, karboplatin og etoposid (C-R-ICE) hos pasienter med residiverende/refraktær diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL). (Fase I)
  • II. For å vurdere toksisiteten til doseregimet ved bruk av Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP) National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE versjon 4.0). (Fase I)
  • III. For å evaluere sikkerheten til carfilzomib (gitt ved maksimal tolerert dose [MTD] som bestemt i fase I av denne studien) i kombinasjon med R-ICE salvage-terapi hos residiverende/refraktære DLBCL-pasienter. (Fase Ib)
  • IV. For å oppnå en total responsrate (fullstendig respons [CR] og delvis respons [PR]) på 70 % etter 3 sykluser med C-R-ICE hos pasienter mellom 18 og 75 år med residiverende/refraktær differensieringskluster (CD)20- positiv DLBCL tidligere behandlet med rituksimab-basert immunkjemoterapi (f.eks. rituksimab, cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin [vinkristinsulfat] og prednison [R-CHOP], rituksimab, etoposid, prednison, vinkristin, cyklofosfamid, rituksimab, cyklofosfamid, og RE cyklofosfamid, vinkristin, doksorubicin, deksametason, metotreksat og cytarabin [R-HyperCVAD], etc.) induksjon. (Fase Ib)

SEKUNDÆRE MÅL:

  • I. For å bestemme gjennomførbarheten av vellykket mobilisering av autologe stamceller (dvs. minimum 2 x 10^6 CD34+ celler/kg bør samles inn) som skal brukes til autolog stamcelletransplantasjon (ASCT)
  • II. For å bestemme toksisitet forbundet med C-R-ICE bergingsterapi
  • III. For å bestemme tiden til progresjon (TTP), progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) etterfulgt av ASCT; sykdomsfri overlevelse hos CR-pasienter.
  • IV. For å bestemme farmakokinetikk/farmakodynamikk-forholdet mellom karfilzomibs grad av proteasomhemming og responsrate sammen med tidsforløpet for trombocytopeni
  • V. Å studere forskjeller i kliniske utfall mellom germinal senter B-celle-lignende (GCB) og ikke-GCB residiverende/refraktær DLBCL etter terapi med carfilzomib og R-ICE
  • VI. Korrelative translasjonsforskningsstudier som inkluderer: fenotypisk/genotypisk analyse og funksjonell aktivitet (dvs. antistoffavhengig cellulær cytotoksisitet [ADCC] og komplementmediert cytotoksisitet [CMC]) av pasientens mononukleære "effektor"-celler i perifert blod (PBMC), samt ex vivo analyse av følsomheten til primære tumorceller for ulike kombinasjoner av karfilzomib versus bortezomib +/- rituximab; enzymatisk analyse for chymotrypsinlignende aktivitet for å bestemme graden av proteasomhemming i primære DLBCL-pasientprøver og pasient-PBMC-prøver; Det vil bli utført eksplorativ analyse for å identifisere potensielle faktorer som predikerer respons på terapi.

OVERSIKT: Dette er en fase I, dose-eskaleringsstudie av carfilzomib, etterfulgt av en fase Ib-studie.

Pasienter får karfilzomib intravenøst ​​(IV) over 10-30 minutter på dag 1, 2, 8 og 9; rituximab IV over 3-8 timer på dag 3; etoposid IV over 1 time på dag 4-6; karboplatin IV over 1 time på dag 5; og ifosfamid IV over 24 timer på dag 5. Behandlingen gjentas hver 21.-28. dag i opptil 3 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 4. måned i 1 år, hver 6. måned i 2 år, og deretter årlig i 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftelse av residiverende/refraktær CD20 positivt diffust storcellet B-celle lymfom
  • Ann Arbor stadium I til stadium IV DLBCL på tidspunktet for tilbakefall / refraktær sykdom for å være kvalifisert
  • Målbar eller vurderbar sykdom er nødvendig; målbar tumorstørrelse (minst én node som måler 2,25 cm^2 i todimensjonal måling) per computertomografi (CT) skanning, annen radiologisk undersøkelse og/eller fysisk undersøkelse
  • Pasienter må ha mottatt minst 1 tidligere rituximab-basert immunkjemoterapi (f.eks. R-CHOP, R-EPOCH, etc.)
  • >= 2 uker siden større operasjon
  • Pasienter må ikke ha noen signifikant toksisitet assosiert med tidligere kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi eller immunterapi, i henhold til hovedforskerens (PI) skjønn
  • Forventet levealder >= 3 måneder
  • Karnofsky-score (KS) >= 50
  • Serumalaninaminotransferase (ALT)/aspartataminotransferase (AST) =< 3,5 ganger øvre normalgrense innen 14 dager før behandlingsstart
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1,0 x 10^9/L innen 14 dager før behandlingsstart*
  • Hemoglobin >= 8 g/dL (80 g/L) innen 14 dager før randomisering (personene kan motta røde blodlegemer [RBC] transfusjoner i samsvar med institusjonelle retningslinjer)*
  • Blodplateantall >= 50 x 10^9/L (>= 20 x 10^9/L hvis lymfominvolvering i benmargen før behandling er funnet) innen 14 dager før behandlingsstart*
  • *Merk: Hvis pasienten har cytopenier på grunn av benmargspåvirkning, gjelder ikke disse kravene
  • Serumkreatinin på =< 1,5 mg/dL; hvis kreatinin > 1,5 mg/dL må kreatininclearance være > 60 ml/min innen 7 dager før behandling, enten målt eller beregnet med en standard Cockcroft og Gault-formel
  • Skriftlig informert samtykke i samsvar med føderale, lokale og institusjonelle retningslinjer
  • Kvinner i fertil alder (FCBP) må godta pågående graviditetstesting og å bruke prevensjon; dersom en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart
  • Mannlige forsøkspersoner må samtykke i å bruke prevensjon
  • Ingen kjent overfølsomhet overfor murine produkter
  • Pasienter må ha normal baseline hjertefunksjon basert på ekkokardiogram eller gated blood pool scan (multigated acquisition scan [MUGA]) med en ejeksjonsfraksjon >= 50 %
  • Pasienter som tester positivt for hepatitt C (HepC) antistoffer (Ab) er kvalifisert forutsatt at alle følgende kriterier er oppfylt: bilirubin =< 2 x øvre normalgrense; ALT/AST =< 3 x øvre normalgrense; og klinisk evaluering for å utelukke cirrhose
  • Spesifikke retningslinjer vil bli fulgt angående inkludering av residiverende/refraktær DLBCL basert på hepatitt B serologisk testing som følger:

    • Hepatitt B overflateantigen (HBsAg) negativt, hepatitt B kjerneantistoff (HBcAb) negativt, hepatitt B overflateantistoff (HBsAb) positive pasienter er kvalifisert
    • Pasienter som tester positivt for HBsAg er ikke kvalifiserte (uavhengig av andre hepatitt B-serologier)
    • Pasienter med HBsAg-negativ, men HBcAb-positiv (uavhengig av HBsAb-status) bør få utført en hepatitt B-virus (HBV) deoksyribonukleinsyre (DNA)-testing og protokollkvalifisering bestemmes som følger:

      • Hvis HBV DNA er positivt, vil forsøkspersonen bli ekskludert fra studien
      • Hvis HBV-DNA er negativt, kan pasienten inkluderes, men må gjennomgå minst annenhver måned HBV DNA-polymerasekjedereaksjon (PCR)-testing fra behandlingsstart gjennom hele behandlingsforløpet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med non-Hodgkin lymfom (NHL) annet enn DLBCL; inkludert "transformert" DLBCL
  • Kjent for å være seropositiv for humant immunsviktvirus (HIV); en HIV-test er ikke nødvendig for innføring i denne protokollen, men er nødvendig hvis pasienten oppfattes å være i faresonen
  • Positiv serologi for HBV definert som en positiv test for HBsAg; i tillegg, hvis negativ for HBsAg, men HBcAb-positiv (uavhengig av HBsAb-status), vil en HepB DNA-test bli utført, og hvis positiv vil personen bli ekskludert
  • Pasienter med symptomatisk hjerneinvolvering
  • Perifer nevropati av grad 2 eller høyere alvorlighetsgrad som definert av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.0; pasienter med grad 2 eller høyere (NCI-Common Toxicity Criteria [CTC]) nevropati
  • Hjerteinfarkt innen 6 måneder før innmelding, New York Heart Association (NYHA) klasse II eller høyere hjertesvikt, ukontrollert angina, alvorlige ukontrollerte ventrikulære arytmier, klinisk signifikant perikardiell sykdom eller elektrokardiografiske tegn på akutt iskemi
  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, aktiv infeksjon, dårlig kontrollert hypertensjon, diabetes mellitus eller andre alvorlige medisinske eller psykiatriske tilstander som kan forstyrre overholdelse av eller fullføring av denne studien
  • Gravid eller ammende
  • Pasienten har mottatt andre undersøkelsesmedisiner innen 4 uker før innskrivning
  • Kjemoterapi innen 3 uker etter den første planlagte studiebehandlingen
  • Mindre enn 2 års sykdom fri for annen primær malignitet (annet enn plateepitel- eller basalcellekarsinom i huden, "in-situ" karsinom i livmorhalsen eller brystet, overfladisk blærekarsinom eller tidligere behandlet lokalisert prostatakreft med normal prostataspesifikk antigen [PSA] nivåer); Pasienter anses ikke å ha en "aktuelt aktiv" malignitet hvis de har fullført anti-kreftbehandling, anses av legen å ha mindre enn 30 % risiko for tilbakefall og minst 2 år har gått.
  • Større operasjon, annet enn diagnostisk kirurgi, innen 2 uker
  • Kjent historie med allergi mot Captisol (et cyklodekstrinderivat som brukes til å solubilisere karfilzomib)
  • Medisinsk tilstand som krever kronisk bruk av høydose systemiske kortikosteroider (dvs. doser av prednison høyere enn 10 mg/dag eller tilsvarende)
  • Tidligere høydose kjemoterapi (HDC)-ASCT
  • Aktivt sentralnervesystem (CNS) sykdom definert som symptomatisk meningeal lymfom eller kjent CNS parenkymalt lymfom; en lumbalpunksjon som viser DLBCL på tidspunktet for registrering til denne studien er ikke utelukkelse for studieregistrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (carfilzomib, rituximab, kjemoterapi)
Pasienter får karfilzomib IV over 10-30 minutter på dag 1, 2, 8 og 9; rituximab IV over 3-8 timer på dag 3; etoposid IV over 1 time på dag 4-6; karboplatin IV over 1 time på dag 5; og ifosfamid IV over 24 timer på dag 5. Behandlingen gjentas hver 21.-28. dag i opptil 3 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Korrelative studier
Gitt IV
Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • Paraplat
Gitt IV
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
Gitt IV
Andre navn:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoksan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-celle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoksan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Korrelative studier
Gitt IV
Andre navn:
  • Rituxan
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • C2B8 monoklonalt antistoff
  • Kimerisk anti-CD20 antistoff
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonalt antistoff
  • Monoklonalt antistoff IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • RTXM83
Gitt IV
Andre navn:
  • Kyprolis
  • PR-171

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarfrekvens (PR + CR)
Tidsramme: Kriteriene for tidsmåling er først oppfylt for CR frem til første dato residiverende sykdom er objektivt dokumentert, vurdert opp til 12 uker
Total responsrate (CR og PR) etter 3 sykluser med C R ICE hos pasienter i alderen 18 til 75 år med residiverende/refraktær CD20-positiv DLBCL behandlet med rituximab-basert immunkjemoterapi (f.eks. R-CHOP, R-EPOCH, R-HyperCVAD, etc.) induksjon. Responsen var basert på modifiserte Cheson-kriterier med fullstendig respons (CR): Alle lesjoner med en lengste diameter ≤ 15 mm eller kort akse ≤ 10 mm (Ikke følbar under den kliniske undersøkelsen, ingen synlig knute på bildediagnostikk, og forsvinning av alle ikke- nodale mållesjoner Eller i tilfelle hypermetabolsk sykdom på baseline PET-skanning, negativ PET-skanning uansett utseende av lesjoner på CT) og partiell respons (PR): ≥ 50 % av summen av produktene av diametrene (SPD) av mållesjonene eller i tilfelle av hypermetabolske lesjoner på baseline PET-skanning, persistens av minst ett PET-positivt sted uten progresjon av andre lesjoner på CT (≥ 50 % av SPD av mållesjoner (eller lengste diameter hvis en enkelt knute) Ingen klinisk forstørret lever eller milt)
Kriteriene for tidsmåling er først oppfylt for CR frem til første dato residiverende sykdom er objektivt dokumentert, vurdert opp til 12 uker
MTD definert som dosen av karfilzomib lagt til standard R-ICE-kjemoterapi som, hvis overskredet, ville sette pasienten i en uønsket risiko for medisinsk uakseptable dosebegrensende toksisiteter (fase I)
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig responsrate i henhold til International Working Group Response Criteria som rapportert av de reviderte Cheson-kriteriene
Tidsramme: Inntil 5 år
Effektrater ble estimert ved å bruke enkle relative frekvenser. Fullstendig responsrate etter 3 sykluser med C R ICE hos pasienter i alderen 18 til 75 år med residiverende/refraktær CD20-positiv DLBCL behandlet med rituximab-basert immunkjemoterapi (f.eks. R-CHOP, R-EPOCH, R-HyperCVAD, etc.) induksjon. Responsen var basert på modifiserte Cheson-kriterier med fullstendig respons (CR): Alle lesjoner med en lengste diameter ≤ 15 mm eller kort akse ≤ 10 mm (Ikke følbar under den kliniske undersøkelsen, ingen synlig knute på bildediagnostikk, og forsvinning av alle ikke- nodale mållesjoner Eller i tilfelle hypermetabolsk sykdom på baseline PET-skanning, negativ PET-skanning uansett utseende av lesjoner på CT) og partiell respons (PR): ≥ 50 % av summen av produktene av diametrene (SPD) av mållesjonene eller i tilfelle av hypermetabolske lesjoner på baseline PET-skanning, vedvaring av minst ett PET-positivt sted uten progresjon av andre lesjoner på CT (≥ 50 % av SPD av mållesjoner (eller lengste diameter hvis en si
Inntil 5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra behandlingsstart til død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
De estimerte fordelingene av total overlevelse vil bli oppnådd ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. Tilsvarende konfidensintervaller ved bruk av metodikken til Brookmeyer og Crowley vil bli beregnet. Det antas på forhånd at eventuelle frafallstider vil være ikke-informative når det gjelder sensureringsmekanismen. Grupper definert av nivåer av kategoriske eller dikotomiserte numeriske demografiske/grunnlinjevariabler vil bli sammenlignet med hensyn til tid-til-hendelse-fordelinger ved å bruke log-rank test. Cox proporsjonal hazards modellregresjon vil bli brukt for multivariate analyser.
Fra behandlingsstart til død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Farmakokinetikk (PK)/farmakodynamikk (PD) av karfilzomib og standard R-ICE kombinasjonsterapi hos voksne pasienter med residiverende/refraktær diffust stort B-cellet lymfom
Tidsramme: Fordosering like før slutten av infusjonen; og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6 timer etter infusjon på kurs 1, dag 1, deretter 24 timer etter kurs 1 infusjon på kurs 1, dag 2 (før dag 2 infusjon)
En populasjons-PK/PD-strukturmodell vil bli utviklet for karfilzomib basert på grad av proteasomhemming i forhold til effekt- og toksisitetsendepunkter i den foreslåtte studien med bruk av NONMEM. Denne modellen vil beskrive den potensielle sammenhengen mellom carfilzomib-eksponering i forhold til proteasomhemming til tidsforløpet av trombocytopeni og nøytropeni som indikatorer på farmakodynamisk respons.
Fordosering like før slutten av infusjonen; og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6 timer etter infusjon på kurs 1, dag 1, deretter 24 timer etter kurs 1 infusjon på kurs 1, dag 2 (før dag 2 infusjon)
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år
De estimerte fordelingene av progresjonsfri overlevelse vil bli oppnådd ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. Tilsvarende konfidensintervaller ved bruk av metodikken til Brookmeyer og Crowley vil bli beregnet. Det antas på forhånd at eventuelle frafallstider vil være ikke-informative når det gjelder sensureringsmekanismen. Grupper definert av nivåer av kategoriske eller dikotomiserte numeriske demografiske/grunnlinjevariabler vil bli sammenlignet med hensyn til tid-til-hendelse-fordelinger ved å bruke log-rank test. Cox proporsjonal hazards modellregresjon vil bli brukt for multivariate analyser.
Inntil 5 år
Toksisitet ved tilsetning av karfilzomib til R-ICE ved MTD, vurdert av CTEP versjon 4.0 av NCI CTCAE
Tidsramme: Inntil 5 år
Antall deltakere som opplevde alvorlige bivirkninger vurdert av CTEP versjon 4.0 av NCI CTCAE
Inntil 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad av proteasomhemming bestemt ved enzymatisk analyse for chymotrypsinlignende aktivitet
Tidsramme: Dag 1-3 selvfølgelig 1
Dag 1-3 selvfølgelig 1
Ex vivo-analyse av sensitivitet av primærtumorceller for forskjellige kombinasjoner av karfilzomib versus bortezomib +/- rituximab
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Funksjonell aktivitet hos pasienter Mononukleære "effekt"-celler i perifert blod
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francisco Hernandez-ILizaliturri, Roswell Park Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2013

Først lagt ut (Antatt)

10. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere