Effekten av ernæringsrådgivning for kreftpasienter

Den prospektive, randomiserte kontrollerte ublindede studien med 61 påfølgende polikliniske pasienter. Alle pasientene ble stratifisert etter primær sykdom (øsofagus-, mage- eller gynekologisk kreft). Pasientene ble randomisert ved å bruke tinnfolieforede forseglede konvolutter av forfatterne. Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke 2α = 0,05, 1-β = 0,80, forventet standardavvik (SD) (vekt-tap-%) på 2,24 og den tilsvarende minimale relevante forskjellen på 1,75.

På grunn av ulike diagnoser og behandlinger varierte varigheten av deltakelsen i studien mellom 5 og 12 uker (gjennomsnittlig 7,2 uker). I alle tilfeller ble oppfølging utført tre måneder etter avsluttet behandling.

Alle pasienter som ble randomisert til å motta ernæringsintervensjon ble veiledet av samme kostholdsekspert ved baseline, og en gang i uken under behandling og ved oppfølging etter tre måneder. Målet med ernæringsrådgivningen var et inntak som møtte protein- og energibehovet i henhold til Harris-Benedict-ligningen multiplisert med en individuell aktivitetsfaktor (1,1-1,5) og en stressfaktor (1,0-1,1) . Daglig proteinbehov ble estimert til 1,5 g/kg per dag. Kostinntak ble evaluert ved hjelp av 24-timers-recall mat spørreskjemaer ved baseline, hver uke, ved slutten av studien og ved oppfølging. På grunnlag av informasjon fra 24-timers tilbakekallingsmat spørreskjemaer og supplerende kommentarer ble pasienter veiledet på individuell basis med det formål å minimere ernæringssymptomer som kan relateres til kreftkakeksi og kreftbehandlingen. Hovedelementene i veiledningen var å forklare viktigheten av ernæring i forhold til pasientens nåværende situasjon, å forklare målene og å bli enige om spesifikke kostholdsmål som skulle oppfylles frem til neste økt.

Kontrollgruppen ble ernæringsmessig instruert av sykepleierne med mulighet for å tilkalle kostholdsveileder ved behov.

Bortsett fra ernæring hadde pasientene samme pleie og terapi, inkludert behandling av smerte og bivirkninger til behandlingen.

Kostholdsdataene ble kodet og analysert for energi- og proteininnhold ved hjelp av en datastyrt versjon av danske matsammensetningstabeller.

I tillegg til rådgivningen ble pasientene i intervensjonsgruppen tilbudt et kosttilskudd med høyt proteininnhold som inneholder n-3-fettsyrer (Forticare®, Nutricia). Den anbefalte daglige dosen inneholdt 2531 kiloJoule (kJ), 33,8 g protein og 2,2 g EPA. Bruk av kosttilskudd og etterlevelse av kostholdsanbefalinger ble overvåket ukentlig ved spørreskjema, intervju og telling av restbeholdere med kosttilskudd. Datainnsamlingen inkluderte registrering av antropometriske data inkludert kroppsvekt og kroppssammensetning, biokjemisk ernæringsstatus, ernæringsstatus i henhold til The Nutrition Risk Screening (NRS), og 24-timers kostholdsintervju.

Alle deltakerne ble veid ved baseline, hver uke, ved slutten av studien og ved oppfølging. For en mer detaljert analyse av vektutviklingen ble Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) brukt for å vurdere kroppssammensetningen til hver pasient. Målinger ble utført av etterforskerne ved å bruke en ElectroFluidGraph med en strøm (I) på 330 mikroampere (μA) og en frekvens på 50 kilo herz (KHz) og ifølge Kyle og kolleger.

Livskvalitet (QoL) ble målt ved baseline, ved slutten av studien og ved oppfølging ved å bruke et selvadministrert spørreskjema European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire QLQ-C30 versjon 3.0. Dette instrumentet er et kreftspesifikt spørreskjema på 30 punkter designet for å måle kreftpasienters fysiske, psykologiske og sosiale funksjoner. Dette spørreskjemaet ble valgt fordi det har vist seg å være pålitelig og gyldig i en rekke studier. Spørreskjemaet inkluderer seks funksjonsskalaer (fysisk, emosjonell, kognitiv, sosial, rolle og global helse), tre symptomskalaer (tretthet, smerte, kvalme eller oppkast) og seks enkeltelementer som vurderer symptomer og den økonomiske konsekvensen av sykdommen. Et spørreskjema utviklet i en tidligere studie ble brukt til å vurdere behandlingsrelaterte bivirkninger ved slutten av behandlingen av hver pasient. Spørsmålene dekket kategoriene diaré, kvalme, oppkast, tap av matlyst, flatulens, magesmerter og andre typer smerter.

Mikronæringsstoffstatusen til pasientene ble vurdert ved blodanalyse. Blodprøvene ble tatt ved baseline, ved slutten av behandlingen og ved oppfølging (p-hemoglobin, p-kobalamin, p-ferritin, p-transferrin, p-jern, p-magnesium, p-fosfat, p-albumin , p-sink).