PAM50 HER2-anriket fenotype som en prediktor for respons på dobbel HER2-blokade i HER2-positiv tidlig brystkreft (PAMELA)
18. september 2018 oppdatert av: SOLTI Breast Cancer Research Group
PAMELA: PAM50 HER2-anriket fenotype som en prediktor for tidlig respons på neoadjuvant Lapatinib Plus Trastuzumab i stadium I til IIIA HER2-positiv brystkreft
Ikke-randomisert, åpen, multisentrisk translasjonsforskningsstudie hos kvinner med ubehandlet invasivt brystkarsinom som er kvalifisert for primær kirurgi (stadium I-IIIA).
Målet med PAMELA er å teste hypotesen om at PAM50 HER2-anriket (HER2-E) subtype bedre predikerer respons på neoadjuvant dobbel anti-HER2 blokade, med eller uten endokrin terapi, sammenlignet med tradisjonell klinisk HER2 klassifisering. Videre antyder vi at karakterisering av genekspresjonsmønstre kan identifisere profiler til de som kan være trygt skånet for kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PAMELA er en ikke-randomisert, åpen, multisentrisk translasjonsforskningsstudie av neoadjuvant dobbel HER2-blokkadeterapi uten kjemoterapi. Selv om effekt og sikkerhet vil bli undersøkt, er hovedmålet å identifisere profiler som forutsier klinisk nytte av målrettet behandling. Kvalifiserte pasienter må være kvinner med ubehandlede primære HER2-overuttrykkende og/eller forsterkede brystsvulster på mer enn 1 cm i diameter som er mottakelige for definitiv kirurgi (stadium I-IIIA).
PAMELA-studien er designet for å teste hypotesen om at PAM50 HER2-E-subtypen er i stand til å forutsi klinisk respons på neoadjuvant dobbel HER2-blokade med lapatinib og trastuzumab, med eller uten endokrin terapi, vurdert ved patologisk fullstendig respons i brystfrekvensen (pCRB). på operasjonstidspunktet, sammenlignet med tradisjonell klinisk HER2-klassifisering. Videre antyder vi at karakterisering av genekspresjonsmønstre kan identifisere profiler til de som kan være trygt skånet for kjemoterapi.
Pasienter vil først gjennomgå screening, tumormåling og obligatorisk innsamling av kjernetumorbiopsier for sentral bestemmelse av HER2- og HR-status. Disse biopsiene vil bli brukt til å bestemme genuttrykksmønstre når pasienten er inkludert i studien. Pasienter vil bli behandlet med dobbel HER2-blokade bestående av lapatinib og trastuzumab i totalt 18 uker. Pasienter som er HR-positive vil også få endokrin behandling, letrozol eller tamoxifen avhengig av menopausestatus, i de samme 18 ukene. Hvis tumorprogresjon observeres ved ultralyd (US) i uke 6, vil svulster bli identifisert som resistente, og paklitaksel vil bli lagt til dobbel HER2-blokade, opprettholde trastuzumab ved samme opprinnelige dose og redusere lapatinibdosen av sikkerhetsgrunner. Hos de pasientene med HR-positiv sykdom vil endokrin behandling seponeres for å unngå uønskede interaksjoner med kjemoterapi.
To uker etter første administrasjon av studiemedisin, vil alle pasienter gjennomgå obligatorisk gjentatt tumorvevsinnsamling som vil bli brukt til sekundær endepunktsvurdering.
Innsamling av vev etter behandling vil bli oppnådd ved operasjonstidspunktet fra prøven som er skåret ut.
UL av bryst- og aksillære lymfeknuter vil bli utført ved baseline, dag 14, uke 6, og før operasjonen, og vil være korrelert med pCR. Hvis tumorprogresjon observeres i uke 6, vil UL gjentas i uke 10 for å forkaste progresjonen fortsetter til tross for tillegg av paklitaksel ved neoadjuvant regime.
Mammografi er nødvendig ved baseline og før operasjon, men vil ikke bli brukt til objektiv responsvurdering.
Behandling vil bli gitt inntil definitiv kirurgi, kliniske tegn på sykdomsprogresjon etter tilsetning av paklitaksel, uakseptabel toksisitet eller tilbaketrekking av pasientens samtykke.
Brystoperasjon vil bli utført 1 til 3 uker etter fullført dobbel HER2-blokkade med eller uten endokrin terapi, og 2 til 3 uker etter fullføring av paklitaksel pluss dobbel HER2-blokkade, dersom den hadde blitt initiert for progressiv sykdom.
Etter kirurgisk utskjæring vil adjuvant behandling være i henhold til utrederens valg og lokale standarder for omsorg utenfor rammen av denne protokollen.
Slutt på studien er 30 dager (±14 dager) etter operasjonen med et sikkerhetsoppfølgingsbesøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
151
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spania, 06071
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Barcelona, Spania
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Spania, 08035
- Vall d'Hebrón University Hospital
-
Barcelona, Spania
- Instituto Dexeus
-
Cáceres, Spania, 10003
- Hospital San Pedro de Alcántara
-
Lleida, Spania
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
Madrid, Spania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Valencia, Spania
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spania
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Valencia
-
-
Alicante
-
Torrevieja, Alicante, Spania
- Hospital de Torrevieja
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania
- Institut Catala d'Oncologia Hospitalet
-
Terrassa, Barcelona, Spania
- Hospital Mutua de Terrassa
-
-
Castellón
-
Castelló de la Plana, Castellón, Spania
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spania
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spania
- Hospital Universitario Son Espases
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spania
- Hospital Son Llatzer
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spania
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spania
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spania
- Hospital Universitario Sant Joan de Reus
-
-
Valencia
-
Xàtiva, Valencia, Spania, 46800
- Hospital Luis Alcanyís de Xàtiva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke før spesifikke protokollprosedyrer påbegynnes
- Ubehandlet invasivt brystkarsinom kvalifisert for primær definitiv kirurgi (stadium I-IIIA)
- Histologisk bekreftet invasivt brystkarsinom, med alle følgende egenskaper: primærtumor ≥1 cm i største diameter, cN0-2, ingen tegn på fjernmetastaser (M0)
- HER2-positiv invasiv brystkreft ved sentral vurdering, definert av ASCO/CAP-retningslinjer
- Kvinnelige pasienter
- Alder ≥18 år
- ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
- Tilstrekkelig organfunksjon definert som: Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5 × 109/L, Hemoglobin (Hgb) ≥10 g/dL, Blodplater >100 000/mm3, Kreatinin ≤1,6 mg/dL, ALT og AST ≤2 , Alkalisk fosfatase ≤5 ULN, Total bilirubin ≤1,5 mg/dL, Baseline LVEF ≥50 % målt ved ekkokardiografi (ECHO) eller Multiple Gate Acquisition (MUGA) skanning
- Negativ β-HCG graviditetstest (serum) for premenopausale kvinner med reproduksjonsevne (de som er biologisk i stand til å få barn) og for kvinner mindre enn 12 måneder etter overgangsalderen. Alle forsøkspersoner som er biologisk i stand til å få barn, må samtykke og forplikte seg til bruken av en pålitelig prevensjonsmetode fra 2 uker før administrering av den første dosen av forsøksproduktet til 28 dager etter siste dose av forsøksproduktet.
- Fravær av noen psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som potensielt hindrer overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen
- Ved multifokal tumor (definert som tilstedeværelse av to eller flere tumorfoci i samme kvadrant av brystet), må den største lesjonen være ≥ 1 cm, og "mållesjon" må angis for alle påfølgende tumorvurderinger. I alle tumorfoci bør HER2-status dokumenteres som positiv
- Tilgjengelighet av nok tumorprøve eller mulighet for å ta en ny biopsi for PAM50-analyse
Ekskluderingskriterier:
- Stage III inoperabel brystkreft eller kjent metastatisk sykdom
- Pasienter for hvilke forhåndsbehandling med kjemoterapi inkludert taxaner og antracykliner er klinisk vurdert som egnet som optimal neoadjuvant behandling
- Tidligere kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgi for invasiv brystkreft, annet enn eksisjon av svulst i det kontralaterale brystet, og forutsatt at pasienten ikke tidligere har mottatt adjuvant strålebehandling eller kjemoterapi
- Personer med en samtidig aktiv andre malignitet, annet enn tilstrekkelig behandlet ikke-melanom hudkreft, in situ melanom eller in situ livmorhalskreft. Personer med andre maligniteter som ikke er mamma, må ha vært sykdomsfrie i minst 5 år
- Kjent eller mistenkt overfølsomhetsreaksjon overfor enhver undersøkelses- eller terapeutisk forbindelse eller deres inkorporerte stoffer
- Samtidig kongestiv hjertesvikt eller LVEF <50 %
- Klinisk signifikant (dvs. aktiv) kardiovaskulær sykdom, inkludert cerebrovaskulær ulykke (<6 måneder før innmelding), ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt ≤6 måneder før innmelding, ukontrollert hypertensjon (systolisk >150 mmHg og/eller diastolisk >100 mmHg) eller ukontrollerte arytmier med høy risiko
- Ukontrollert diabetes mellitus, aktiv magesårsykdom eller ukontrollert epilepsi
- Aktiv ukontrollert infeksjon ved påmelding
- Historie om betydelige komorbiditeter som, etter etterforskerens vurdering, kan forstyrre gjennomføringen av studien, evalueringen av responsen eller med informert samtykke
- Bruk av et undersøkelsesmiddel eller deltakelse i en annen terapeutisk klinisk utprøving samtidig eller i løpet av de siste 30 dagene før registreringen
- Pasienter som er gravide eller ammer
- Kvinner i fertil alder som ikke kan eller vil bruke prevensjon
- Manglende evne eller vilje til å følge studieprotokollen eller samarbeide fullt ut med etterforskeren
- Malabsorpsjonssyndrom, sykdom som signifikant påvirker gastrointestinal funksjon, eller reseksjon av mage eller tynntarm. Personer med ulcerøs kolitt er også ekskludert
- Samtidig neoadjuvant kreftbehandling (kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi, biologisk terapi bortsett fra prøveterapiene)
- Samtidig bruk av CYP3A4-hemmere eller -induktorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dobbel HER2 blokade
I totalt 18 uker vil HR-negative pasienter få dobbel blokade bestående av daglig lapatinib på 1000 mg og trastuzumab med en startdose på 8 mg/kg, etterfulgt av 6 mg/kg hver 3. uke.
|
Andre navn:
Andre navn:
Administreres kun hvis tumorprogresjon observeres av UL i uke 6
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Dobbel HER2-blokade pluss endokrin terapi
I totalt 18 uker vil HR-positive pasienter bli gitt letrozol (2,5 mg daglig) eller tamoxifen (20 mg daglig) med samtidig dobbel blokade bestående av daglig lapatinib på 1000 mg og trastuzumab med en startdose på 8 mg/kg, etterfulgt av 6 mg/kg hver 3. uke.
|
Andre navn:
Andre navn:
Administreres kun hvis tumorprogresjon observeres av UL i uke 6
Andre navn:
Letrozol eller tamoxifen vil bli foreskrevet i henhold til pasientens menopausale status
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pCRB til dobbel HER2-blokkering med lapatinib og trastuzumab hos alle pasienter, på operasjonstidspunktet, forutsagt av PAM50 HER2-E subtype
Tidsramme: På operasjonstidspunktet
|
Sammenligning mellom PAM50 HER2-E versus ikke HER2-E tilfeller for å oppnå pCRB fra dobbel HER2 blokade med lapatinib og trastuzumab på operasjonstidspunktet
|
På operasjonstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk fullstendig respons i bryst og aksill (pCRBL) på dobbel HER2-blokade med lapatinib og trastuzumab, hos alle pasienter, på operasjonstidspunktet, forutsagt av PAM50 HER2-E subtype
Tidsramme: På operasjonstidspunktet
|
Sammenligning mellom PAM50 HER2-E versus ikke HER2-E tilfeller for å oppnå pCRBL fra dobbel HER2 blokade med lapatinib og trastuzumab på operasjonstidspunktet
|
På operasjonstidspunktet
|
|
Resterende kreftbyrde i brystet (RCB) til dobbel HER2-blokade med lapatinib og trastuzumab, hos alle pasienter, på operasjonstidspunktet, forutsagt av PAM50 HER2-E subtype
Tidsramme: På operasjonstidspunktet
|
Korrelasjon mellom PAM50 HER2-E-tilfeller og RCB-status (0-I versus II-III) etter dobbel HER2-blokade med lapatinib og trastuzumab ved operasjonstidspunktet
|
På operasjonstidspunktet
|
|
Endringer i prosentandelen av Ki67-positive celler i PAM50 ikke-Luminal A/B (kombinert) subtyper
Tidsramme: Dag 14
|
Sammenligning av endringene i prosentandelen av Ki67-positive celler i Luminal versus ikke-Luminal subtyper etter 14 dager med dobbel HER2 blokade pluss endokrin terapi
|
Dag 14
|
|
Genekspresjonsvariasjoner hos alle pasienter, hos HR-negative og hos HR-positive pasienter
Tidsramme: Dag 14
|
Sammenlign signifikante endringer i genuttrykk fra baseline til dag 14 i hele studiepopulasjonen og separat, i HR-negative og HR-positive pasienter
|
Dag 14
|
|
Korrelasjon mellom PAM50 HER2-E centroid, som en kontinuerlig variabel, og pCR og/eller RCB i brystet til dobbel HER2 blokade med lapatinib og trastuzumab ved operasjonstidspunktet
Tidsramme: På operasjonstidspunktet
|
På operasjonstidspunktet
|
|
|
Identifikasjon av ytterligere genekspresjonssignaturer utover PAM50-subtypene som forutsier pCR og/eller RCB til dobbel HER2-blokade med lapatinib og trastuzumab ved operasjonstidspunktet
Tidsramme: På operasjonstidspunktet
|
Hos alle pasienter og hos de med HR-positiv og HR-negativ sykdom
|
På operasjonstidspunktet
|
|
PAM50 risiko for tilbakefall (ROR) score og dens evne til å forutsi pCR og/eller RCB i brystet til dobbel HER2 blokade med lapatinib og trastuzumab ved operasjonstidspunktet hos alle pasienter og hos de med HR-positiv og HR-negativ sykdom
Tidsramme: På operasjonstidspunktet
|
Korrelasjon mellom PAM50 ROR og pCR og/eller RCB etter dobbel HER2-blokade med lapatinib og trastuzumab på operasjonstidspunktet
|
På operasjonstidspunktet
|
|
PAM50 HER-2 subtype (PAM50 HER2-E signatur) evne som en kontinuerlig variabel til å forutsi pCRB til dobbel HER2 blokade ved operasjonstidspunktet hos pasienter med HR-positiv sykdom og hos pasienter med HR-negativ sykdom
Tidsramme: På operasjonstidspunktet
|
På operasjonstidspunktet
|
|
|
Endringer i genuttrykk fra dag 0 til dag 14, etter dobbel HER2-blokade, som forutsier pCRB hos alle pasienter og hos de med HR-positiv og HR-negativ sykdom
Tidsramme: Dag 14
|
Identifikasjon av genuttrykksendringer som korrelerer med pCRB eller RCB etter dobbel HER2-blokkadebehandling
|
Dag 14
|
|
Hyppighet av bivirkninger (AE) når lapatinib pluss trastuzumab, med eller uten endokrin terapi, administreres i neoadjuvant setting
Tidsramme: 30 dager (+/-14 dager) etter operasjonen
|
Frekvens av uønskede hendelser (AE) (vurdert av CTCAE v.4.03), inkludert følgende parametere:
|
30 dager (+/-14 dager) etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Antonio Llombart, MD, PhD, Hospital Arnau de Vilanova de Valencia
- Studiestol: Aleix Prat, MD, PhD, Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
- Studiestol: Javier Cortés, MD, PhD, Vall d'Hebrón University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cancer Genome Atlas Network. Comprehensive molecular portraits of human breast tumours. Nature. 2012 Oct 4;490(7418):61-70. doi: 10.1038/nature11412. Epub 2012 Sep 23.
- Gianni L, Pienkowski T, Im YH, Roman L, Tseng LM, Liu MC, Lluch A, Staroslawska E, de la Haba-Rodriguez J, Im SA, Pedrini JL, Poirier B, Morandi P, Semiglazov V, Srimuninnimit V, Bianchi G, Szado T, Ratnayake J, Ross G, Valagussa P. Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2012 Jan;13(1):25-32. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70336-9. Epub 2011 Dec 6.
- Baselga J, Bradbury I, Eidtmann H, Di Cosimo S, de Azambuja E, Aura C, Gomez H, Dinh P, Fauria K, Van Dooren V, Aktan G, Goldhirsch A, Chang TW, Horvath Z, Coccia-Portugal M, Domont J, Tseng LM, Kunz G, Sohn JH, Semiglazov V, Lerzo G, Palacova M, Probachai V, Pusztai L, Untch M, Gelber RD, Piccart-Gebhart M; NeoALTTO Study Team. Lapatinib with trastuzumab for HER2-positive early breast cancer (NeoALTTO): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2012 Feb 18;379(9816):633-40. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61847-3. Epub 2012 Jan 17. Erratum In: Lancet. 2012 Feb 18;379(9816):616. Dosage error in published abstract; MEDLINE/PubMed abstract corrected.
- Rimawi MF, Mayer IA, Forero A, Nanda R, Goetz MP, Rodriguez AA, Pavlick AC, Wang T, Hilsenbeck SG, Gutierrez C, Schiff R, Osborne CK, Chang JC. Multicenter phase II study of neoadjuvant lapatinib and trastuzumab with hormonal therapy and without chemotherapy in patients with human epidermal growth factor receptor 2-overexpressing breast cancer: TBCRC 006. J Clin Oncol. 2013 May 10;31(14):1726-31. doi: 10.1200/JCO.2012.44.8027. Epub 2013 Apr 8.
- Prat A, Parker JS, Fan C, Perou CM. PAM50 assay and the three-gene model for identifying the major and clinically relevant molecular subtypes of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2012 Aug;135(1):301-6. doi: 10.1007/s10549-012-2143-0. Epub 2012 Jul 3.
- Nuciforo P, Pascual T, Cortes J, Llombart-Cussac A, Fasani R, Pare L, Oliveira M, Galvan P, Martinez N, Bermejo B, Vidal M, Pernas S, Lopez R, Munoz M, Garau I, Manso L, Alarcon J, Martinez E, Rodrik-Outmezguine V, Brase JC, Villagrasa P, Prat A, Holgado E. A predictive model of pathologic response based on tumor cellularity and tumor-infiltrating lymphocytes (CelTIL) in HER2-positive breast cancer treated with chemo-free dual HER2 blockade. Ann Oncol. 2018 Jan 1;29(1):170-177. doi: 10.1093/annonc/mdx647.
- Llombart-Cussac A, Cortes J, Pare L, Galvan P, Bermejo B, Martinez N, Vidal M, Pernas S, Lopez R, Munoz M, Nuciforo P, Morales S, Oliveira M, de la Pena L, Pelaez A, Prat A. HER2-enriched subtype as a predictor of pathological complete response following trastuzumab and lapatinib without chemotherapy in early-stage HER2-positive breast cancer (PAMELA): an open-label, single-group, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2017 Apr;18(4):545-554. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30021-9. Epub 2017 Feb 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
31. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Bryst sykdommer
- Brystneoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Proteinkinasehemmere
- Hormonantagonister
- Bone Density Conservation Agents
- Aromatasehemmere
- Steroidesyntesehemmere
- Østrogenantagonister
- Selektive østrogenreseptormodulatorer
- Østrogenreseptormodulatorer
- Paklitaksel
- Trastuzumab
- Letrozol
- Tamoxifen
- Lapatinib
Andre studie-ID-numre
- SOLTI-1114
- 2013-001036-22 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .