PAM50 HER2-verrijkt fenotype als voorspeller van respons op dubbele HER2-blokkade bij HER2-positieve vroege borstkanker (PAMELA)
PAMELA: PAM50 HER2-verrijkt fenotype als voorspeller van vroege respons op neoadjuvant lapatinib plus trastuzumab in fase I tot IIIA HER2-positieve borstkanker
Niet-gerandomiseerde, open-label, multicentrische translationele onderzoeksstudie bij vrouwen met onbehandeld invasief mammacarcinoom die in aanmerking komen voor primaire chirurgie (stadium I-IIIA).
Het doel van PAMELA is om de hypothese te testen dat PAM50 HER2-verrijkt (HER2-E) subtype de respons op neoadjuvante dubbele anti-HER2-blokkade, met of zonder endocriene therapie, beter voorspelt in vergelijking met de traditionele klinische HER2-classificatie. Verder stellen we dat karakterisering van genexpressiepatronen profielen kan identificeren van degenen die veilig chemotherapie kunnen worden bespaard.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PAMELA is een niet-gerandomiseerde, open-label, multicentrische translationele onderzoeksstudie naar neoadjuvante dubbele HER2-blokkadetherapie zonder chemotherapie. Hoewel werkzaamheid en veiligheid zullen worden onderzocht, is het primaire doel profielen te identificeren die voorspellend zijn voor klinisch voordeel van gerichte therapie. Geschikte patiënten moeten vrouwen zijn met onbehandelde primaire HER2-overexpressie en/of geamplificeerde borsttumoren met een diameter van meer dan 1 cm die vatbaar zijn voor definitieve chirurgie (stadium I-IIIA).
De PAMELA-studie is opgezet om de hypothese te testen dat het PAM50 HER2-E-subtype de klinische respons op neoadjuvante dubbele HER2-blokkade met lapatinib en trastuzumab, met of zonder endocriene therapie, kan voorspellen, beoordeeld aan de hand van het percentage pathologische complete respons in de borst (pCRB). op het moment van de operatie, in vergelijking met de traditionele klinische HER2-classificatie. Verder stellen we dat karakterisering van genexpressiepatronen profielen kan identificeren van degenen die veilig chemotherapie kunnen worden bespaard.
Patiënten ondergaan eerst screening, tumormeting en verplichte verzameling van kerntumorbiopten voor centrale bepaling van HER2- en HR-status. Deze biopsieën zullen worden gebruikt om genexpressiepatronen te bepalen zodra de patiënt in de studie is opgenomen. Patiënten zullen worden behandeld met dubbele HER2-blokkade bestaande uit lapatinib en trastuzumab gedurende in totaal 18 weken. Patiënten die HR-positief zijn, krijgen gedurende dezelfde 18 weken ook endocriene therapie, letrozol of tamoxifen, afhankelijk van hun menopauzale status. Als tumorprogressie wordt waargenomen door echografie (US) in week 6, zullen tumoren als resistent worden geïdentificeerd en zal paclitaxel worden toegevoegd aan dubbele HER2-blokkade, waarbij trastuzumab op dezelfde oorspronkelijke dosis wordt gehouden en de dosis lapatinib om veiligheidsredenen wordt verlaagd. Bij die patiënten met HR-positieve ziekte zal de endocriene therapie worden gestaakt om nadelige interacties met chemotherapie te voorkomen.
Twee weken na de eerste toediening van de onderzoeksmedicatie ondergaan alle patiënten een verplichte herhaalde verwerving van tumorweefsel die zal worden gebruikt voor de beoordeling van het secundaire eindpunt.
Na de behandeling zal op het moment van de operatie weefselverwerving worden verkregen van het uitgesneden monster.
US van de borst- en oksellymfeklieren zal worden uitgevoerd bij aanvang, dag 14, week 6 en voorafgaand aan de operatie, en zal worden gecorreleerd met pCR. Als tumorprogressie wordt waargenomen in week 6, wordt de US herhaald in week 10 om de voortzetting van de progressie ondanks de toevoeging van paclitaxel aan het neoadjuvante regime te negeren.
Mammografie is vereist bij baseline en voorafgaand aan de operatie, maar zal niet worden gebruikt voor de objectieve beoordeling van de respons.
De behandeling zal worden gegeven tot definitieve chirurgie, klinische tekenen van ziekteprogressie na toevoeging van paclitaxel, onaanvaardbare toxiciteit of intrekking van de toestemming van de patiënt.
Borstchirurgie zal worden uitgevoerd 1 tot 3 weken na voltooiing van dubbele HER2-blokkade met of zonder endocriene therapie, en 2 tot 3 weken na voltooiing van paclitaxel plus dubbele HER2-blokkade, indien deze was gestart voor progressieve ziekte.
Na chirurgische excisie zal de adjuvante behandeling volgens de keuze van de onderzoeker en lokale zorgstandaarden buiten de reikwijdte van dit protocol vallen.
Het einde van de studie is 30 dagen (±14 dagen) na de operatie met een vervolgbezoek voor de veiligheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Badajoz, Spanje, 06071
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Barcelona, Spanje
- Instituto Dexeus
-
Cáceres, Spanje, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Lleida, Spanje
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Valencia, Spanje
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanje
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Valencia
-
-
Alicante
-
Torrevieja, Alicante, Spanje
- Hospital de Torrevieja
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje
- Institut Catala d'Oncologia Hospitalet
-
Terrassa, Barcelona, Spanje
- Hospital Mútua de Terrassa
-
-
Castellón
-
Castelló de la Plana, Castellón, Spanje
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spanje
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanje
- Hospital Universitario Son Espases
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanje
- Hospital Son Llatzer
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanje
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanje
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanje
- Hospital Universitario Sant Joan de Reus
-
-
Valencia
-
Xàtiva, Valencia, Spanje, 46800
- Hospital Luis Alcanyís de Xàtiva
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan het starten van specifieke protocolprocedures
- Onbehandeld invasief mammacarcinoom dat in aanmerking komt voor primaire definitieve chirurgie (stadium I-IIIA)
- Histologisch bevestigd invasief mammacarcinoom, met alle volgende kenmerken: primaire tumor ≥1 cm in grootste diameter, cN0-2, geen bewijs van metastase op afstand (M0)
- HER2-positieve invasieve borstkanker door centrale beoordeling, gedefinieerd door ASCO/CAP-richtlijnen
- Vrouwelijke patiënten
- Leeftijd ≥18 jaar
- ECOG-prestatiestatus van 0 of 1
- Adequate orgaanfunctie gedefinieerd als: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5 × 109/l, hemoglobine (Hgb) ≥10 g/dl, bloedplaatjes >100.000/mm3, creatinine ≤1,6 mg/dl, ALAT en ASAT ≤2,5 × ULN , Alkalische fosfatase ≤5 ULN, Totaal bilirubine ≤1,5 mg/dL, Baseline LVEF ≥50% gemeten door echocardiografie (ECHO) of Multiple Gate Acquisition (MUGA) scan
- Negatieve β-HCG-zwangerschapstest (serum) voor premenopauzale vrouwen die zich kunnen voortplanten (degenen die biologisch in staat zijn om kinderen te krijgen) en voor vrouwen minder dan 12 maanden na de menopauze. Alle proefpersonen die biologisch in staat zijn om kinderen te krijgen, moeten instemmen met en zich verplichten tot het gebruik van een betrouwbare anticonceptiemethode vanaf 2 weken vóór toediening van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot 28 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
- Afwezigheid van enige psychologische, familiale, sociologische of geografische aandoening die mogelijk de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema belemmert
- In het geval van een multifocale tumor (gedefinieerd als de aanwezigheid van twee of meer tumorfoci in hetzelfde kwadrant van de borst), moet de grootste laesie ≥ 1 cm zijn en moet "doellaesie" worden aangewezen voor alle volgende tumorbeoordelingen. In alle tumorhaarden moet de HER2-status als positief worden gedocumenteerd
- Beschikbaarheid van voldoende tumormonster of mogelijkheid om een nieuwe biopsie te nemen voor PAM50-analyse
Uitsluitingscriteria:
- Stadium III niet-operabele borstkanker of bekende gemetastaseerde ziekte
- Patiënten voor wie voorafgaande chemotherapie, inclusief taxanen en antracyclines, klinisch geschikt wordt geacht als optimale neoadjuvante behandeling
- Eerdere chemotherapie, radiotherapie of operatie voor invasieve borstkanker, anders dan excisie van tumor in de contralaterale borst, en op voorwaarde dat de patiënt niet eerder adjuvante radiotherapie of chemotherapie heeft gekregen
- Proefpersonen met een gelijktijdig actieve tweede maligniteit, anders dan adequaat behandelde niet-melanoom huidkanker, in situ melanoom of in situ baarmoederhalskanker. Proefpersonen met andere niet-mammaire maligniteiten moeten ten minste 5 jaar ziektevrij zijn geweest
- Bekende of vermoede overgevoeligheidsreactie op een onderzoeks- of therapeutische verbinding of de daarin verwerkte stoffen
- Gelijktijdig congestief hartfalen of LVEF <50%
- Klinisch significant (d.w.z. actief) cardiovasculaire aandoeningen, waaronder cerebrovasculair accident (<6 maanden voor inschrijving), onstabiele angina pectoris, myocardinfarct ≤6 maanden voor inschrijving, ongecontroleerde hypertensie (systolisch >150 mmHg en/of diastolisch >100 mmHg) of ongecontroleerde aritmieën met hoog risico
- Ongecontroleerde diabetes mellitus, actieve maagzweer of ongecontroleerde epilepsie
- Actieve ongecontroleerde infectie op het moment van inschrijving
- Geschiedenis van significante comorbiditeiten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de uitvoering van het onderzoek, de evaluatie van de respons of met geïnformeerde toestemming kunnen verstoren
- Gebruik van een onderzoeksmiddel of deelname aan een ander therapeutisch klinisch onderzoek gelijktijdig of in de voorafgaande 30 dagen vóór de inschrijving
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen voorbehoedsmiddelen kunnen of willen gebruiken
- Onvermogen of onwil om zich aan het onderzoeksprotocol te houden of volledig mee te werken met de onderzoeker
- Malabsorptiesyndroom, ziekte die de gastro-intestinale functie aanzienlijk beïnvloedt, of resectie van de maag of dunne darm. Proefpersonen met colitis ulcerosa zijn ook uitgesloten
- Gelijktijdige neoadjuvante kankertherapie (chemotherapie, bestralingstherapie, immunotherapie, biologische therapie anders dan de proeftherapieën)
- Gelijktijdig gebruik van CYP3A4-remmers of -inductoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dubbele HER2-blokkade
Gedurende in totaal 18 weken zullen HR-negatieve patiënten een dubbele blokkade krijgen bestaande uit dagelijkse lapatinib met 1000 mg en trastuzumab met een oplaaddosis van 8 mg/kg, gevolgd door 6 mg/kg elke 3 weken.
|
Andere namen:
Andere namen:
Alleen toegediend als tumorprogressie wordt waargenomen door US in week 6
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dubbele HER2-blokkade plus endocriene therapie
Gedurende in totaal 18 weken zullen HR-positieve patiënten letrozol (2,5 mg per dag) of tamoxifen (20 mg per dag) krijgen met gelijktijdige dubbele blokkade bestaande uit dagelijkse lapatinib 1000 mg en trastuzumab in een oplaaddosis van 8 mg/kg, gevolgd door 6 mg/kg elke 3 weken.
|
Andere namen:
Andere namen:
Alleen toegediend als tumorprogressie wordt waargenomen door US in week 6
Andere namen:
Letrozol of tamoxifen zal worden voorgeschreven volgens de menopauzestatus van de patiënt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pCRB tot dubbele HER2-blokkade met lapatinib en trastuzumab bij alle patiënten, ten tijde van de operatie, voorspeld door PAM50 HER2-E-subtype
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie
|
Vergelijking tussen de PAM50 HER2-E-gevallen en niet-HER2-E-gevallen om pCRB te bereiken van dubbele HER2-blokkade met lapatinib en trastuzumab op het moment van de operatie
|
Op het moment van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathologische complete respons in de borst en oksel (pCRBL) op dubbele HER2-blokkade met lapatinib en trastuzumab, bij alle patiënten, op het moment van de operatie, voorspeld door PAM50 HER2-E-subtype
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie
|
Vergelijking tussen de PAM50 HER2-E-gevallen en niet-HER2-E-gevallen om pCRBL te bereiken van dubbele HER2-blokkade met lapatinib en trastuzumab op het moment van de operatie
|
Op het moment van de operatie
|
|
Restkankerlast in de borst (RCB) tot dubbele HER2-blokkade met lapatinib en trastuzumab, bij alle patiënten, op het moment van de operatie, voorspeld door PAM50 HER2-E-subtype
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie
|
Correlatie tussen PAM50 HER2-E-gevallen en RCB-status (0-I versus II-III) na dubbele HER2-blokkade met lapatinib en trastuzumab op het moment van de operatie
|
Op het moment van de operatie
|
|
Veranderingen in het percentage Ki67-positieve cellen in PAM50 niet-Luminal A/B (gecombineerde) subtypen
Tijdsspanne: Dag 14
|
Vergelijking van de veranderingen in het percentage Ki67-positieve cellen in luminale versus niet-luminale subtypen na 14 dagen dubbele HER2-blokkade plus endocriene therapie
|
Dag 14
|
|
Variaties in genexpressie bij alle patiënten, bij HR-negatieve en bij HR-positieve patiënten
Tijdsspanne: Dag 14
|
Vergelijk significante veranderingen in genexpressie vanaf baseline tot dag 14 in de gehele onderzoekspopulatie en afzonderlijk bij de HR-negatieve en HR-positieve patiënten
|
Dag 14
|
|
Correlatie tussen PAM50 HER2-E-zwaartepunt, als een continue variabele, en pCR en/of RCB in de borst tot dubbele HER2-blokkade met lapatinib en trastuzumab op het moment van de operatie
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie
|
Op het moment van de operatie
|
|
|
Identificatie van aanvullende handtekeningen voor genexpressie buiten de PAM50-subtypes die voorspellen dat pCR en/of RCB een dubbele HER2-blokkade met lapatinib en trastuzumab zal vormen op het moment van de operatie
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie
|
Bij alle patiënten en bij patiënten met HR-positieve en HR-negatieve ziekte
|
Op het moment van de operatie
|
|
PAM50 risico op terugval (ROR)-score en het vermogen om pCR en/of RCB in de borst te voorspellen voor dubbele HER2-blokkade met lapatinib en trastuzumab op het moment van de operatie bij alle patiënten en bij patiënten met HR-positieve en HR-negatieve ziekte
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie
|
Correlatie tussen de PAM50 ROR en pCR en/of RCB na dubbele HER2-blokkade met lapatinib en trastuzumab op het moment van de operatie
|
Op het moment van de operatie
|
|
PAM50 HER-2-subtype (PAM50 HER2-E-handtekening) vermogen als een continue variabele om pCRB tot dubbele HER2-blokkade te voorspellen op het moment van de operatie bij patiënten met HR-positieve ziekte en bij patiënten met HR-negatieve ziekte
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie
|
Op het moment van de operatie
|
|
|
Veranderingen in genexpressie van dag 0 tot dag 14, na dubbele HER2-blokkade, die pCRB voorspellen bij alle patiënten en bij patiënten met HR-positieve en HR-negatieve ziekte
Tijdsspanne: Dag 14
|
Identificatie van genexpressieveranderingen die correleren met pCRB of RCB na dubbele HER2-blokkadebehandeling
|
Dag 14
|
|
Frequentie van bijwerkingen wanneer lapatinib plus trastuzumab, met of zonder endocriene therapie, wordt toegediend in de neoadjuvante setting
Tijdsspanne: 30 dagen (+/-14 dagen) na de operatie
|
Frequentie van ongewenste voorvallen (AE) (beoordeeld door CTCAE v.4.03), inclusief de volgende parameters:
|
30 dagen (+/-14 dagen) na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Antonio Llombart, MD, PhD, Hospital Arnau de Vilanova de Valencia
- Studie stoel: Aleix Prat, MD, PhD, Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
- Studie stoel: Javier Cortés, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cancer Genome Atlas Network. Comprehensive molecular portraits of human breast tumours. Nature. 2012 Oct 4;490(7418):61-70. doi: 10.1038/nature11412. Epub 2012 Sep 23.
- Gianni L, Pienkowski T, Im YH, Roman L, Tseng LM, Liu MC, Lluch A, Staroslawska E, de la Haba-Rodriguez J, Im SA, Pedrini JL, Poirier B, Morandi P, Semiglazov V, Srimuninnimit V, Bianchi G, Szado T, Ratnayake J, Ross G, Valagussa P. Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2012 Jan;13(1):25-32. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70336-9. Epub 2011 Dec 6.
- Baselga J, Bradbury I, Eidtmann H, Di Cosimo S, de Azambuja E, Aura C, Gomez H, Dinh P, Fauria K, Van Dooren V, Aktan G, Goldhirsch A, Chang TW, Horvath Z, Coccia-Portugal M, Domont J, Tseng LM, Kunz G, Sohn JH, Semiglazov V, Lerzo G, Palacova M, Probachai V, Pusztai L, Untch M, Gelber RD, Piccart-Gebhart M; NeoALTTO Study Team. Lapatinib with trastuzumab for HER2-positive early breast cancer (NeoALTTO): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2012 Feb 18;379(9816):633-40. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61847-3. Epub 2012 Jan 17. Erratum In: Lancet. 2012 Feb 18;379(9816):616. Dosage error in published abstract; MEDLINE/PubMed abstract corrected.
- Rimawi MF, Mayer IA, Forero A, Nanda R, Goetz MP, Rodriguez AA, Pavlick AC, Wang T, Hilsenbeck SG, Gutierrez C, Schiff R, Osborne CK, Chang JC. Multicenter phase II study of neoadjuvant lapatinib and trastuzumab with hormonal therapy and without chemotherapy in patients with human epidermal growth factor receptor 2-overexpressing breast cancer: TBCRC 006. J Clin Oncol. 2013 May 10;31(14):1726-31. doi: 10.1200/JCO.2012.44.8027. Epub 2013 Apr 8.
- Prat A, Parker JS, Fan C, Perou CM. PAM50 assay and the three-gene model for identifying the major and clinically relevant molecular subtypes of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2012 Aug;135(1):301-6. doi: 10.1007/s10549-012-2143-0. Epub 2012 Jul 3.
- Nuciforo P, Pascual T, Cortes J, Llombart-Cussac A, Fasani R, Pare L, Oliveira M, Galvan P, Martinez N, Bermejo B, Vidal M, Pernas S, Lopez R, Munoz M, Garau I, Manso L, Alarcon J, Martinez E, Rodrik-Outmezguine V, Brase JC, Villagrasa P, Prat A, Holgado E. A predictive model of pathologic response based on tumor cellularity and tumor-infiltrating lymphocytes (CelTIL) in HER2-positive breast cancer treated with chemo-free dual HER2 blockade. Ann Oncol. 2018 Jan 1;29(1):170-177. doi: 10.1093/annonc/mdx647.
- Llombart-Cussac A, Cortes J, Pare L, Galvan P, Bermejo B, Martinez N, Vidal M, Pernas S, Lopez R, Munoz M, Nuciforo P, Morales S, Oliveira M, de la Pena L, Pelaez A, Prat A. HER2-enriched subtype as a predictor of pathological complete response following trastuzumab and lapatinib without chemotherapy in early-stage HER2-positive breast cancer (PAMELA): an open-label, single-group, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2017 Apr;18(4):545-554. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30021-9. Epub 2017 Feb 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Borst ziekten
- Borstneoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Proteïnekinaseremmers
- Hormoon antagonisten
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Aromatase-remmers
- Steroïde syntheseremmers
- Oestrogeen antagonisten
- Selectieve oestrogeenreceptormodulatoren
- Oestrogeenreceptormodulatoren
- Paclitaxel
- Trastuzumab
- Letrozol
- Tamoxifen
- Lapatinib
Andere studie-ID-nummers
- SOLTI-1114
- 2013-001036-22 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .