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La lista di controllo per il riconoscimento precoce e il trattamento della malattia acuta (CERTAIN)

16 agosto 2018 aggiornato da: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
Lo scopo dello studio è verificare se l'accesso e la formazione degli operatori sanitari in CERTAIN (lista di controllo per il riconoscimento precoce e il trattamento delle malattie acute), faciliterebbe la consegna tempestiva e priva di errori delle migliori pratiche e ridurrà al minimo la morte prevenibile e le complicanze costose in condizioni critiche pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5215

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Riyadh, Arabia Saudita
        • King Abdulaziz Medical City,
      • Gomel, Bielorussia
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Banja Luka, Bosnia Erzegovina
        • University Hospital Banja Luka
      • Mostar, Bosnia Erzegovina
        • Sveučilišna klinička bolnica
      • Sarajevo, Bosnia Erzegovina
        • Prim.Dr. Abdulah Nakaš
      • Sao Paulo, Brasile
        • Hospital Israelita Albert Einstein
      • Beijing, Cina
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Cina
        • Guang An Men Hospital
      • Chengdu, Cina
        • China West China Hospital
      • Guangzhusi, Cina
        • 1st Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hefei, Cina
        • Anhui Province Hospital
      • Shanghai, Cina
        • China Shanghai Changhai Hospital
      • Tianjin, Cina
        • Tianjin First Center Hospital
      • Rijeka, Croazia
        • KBC Rijeka
      • Manila, Filippine
        • St. Luke's Medical Center
      • Manila, Filippine
        • The Med City Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India
        • Lok Nayak Hospital
    • Karnataka
      • Manial, Karnataka, India
        • Kasturba Hospital
    • Odisha
      • Raurkela, Odisha, India
        • Ispat General Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • St James Hosptial
      • Mexico City, Messico
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Central State University Hospital
      • Lahore, Pakistan
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
      • Poznan, Polonia
        • Heliodor Swiecicki Clinical Hospital at the Karol Marcinkowski Medical University in Poznań
      • Santo Domingo, Repubblica Dominicana
        • Centro De Diagnostica Imagenes Medicina Avanzada y Telemedicina CEDIMAT
      • Belgrade, Serbia
        • Military Medical Academy
      • Sremska Kamenica, Serbia
        • The Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University Hospital
      • Antalya, Tacchino
        • Gulhane Military Medical Faculty
      • Kampala, Uganda
        • International hospital Kampala

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

Saranno inclusi tutti i pazienti adulti (≥ 18 anni) ricoverati per la prima volta nelle UTI partecipanti.

Esclusione:

Malato non critico, ricoverato per monitoraggio a basso rischio, ricoveri programmati in terapia intensiva per sorveglianza postoperatoria di routine per meno di 24 ore dopo intervento chirurgico non complicato, riammissione e trasferimento dall'esterno della terapia intensiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di base
dati basali (50 pazienti o 3 mesi per centro)
Questo studio riguarda la formazione e l'implementazione delle migliori pratiche di terapia intensiva nelle unità di terapia intensiva internazionali con risorse variabili facilitate dall'accesso a una lista di controllo elettronica appositamente progettata
Altri nomi:
  • Lista di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alle migliori pratiche di terapia intensiva
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 2 settimane
Adesione alle migliori pratiche nella valutazione iniziale e nel trattamento di pazienti medici e chirurgici in condizioni critiche Adeguata rianimazione da shock Adeguato trattamento della sepsi Adeguata ventilazione meccanica Adeguata ulcera peptica, trombosi venosa profonda e profilassi delle malattie infettive
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 2 settimane
Durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 settimane
Il paziente sarà seguito fino alla dimissione dall'ospedale per qualsiasi durata della permanenza.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per 4 settimane
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata di 4 settimane e la dimissione dall'ospedale (fino a 10 settimane dopo la dimissione)
Il paziente sarà seguito per 4 settimane e la dimissione dall'ospedale (fino a un totale di 10 settimane dopo la dimissione)
I partecipanti saranno seguiti per la durata di 4 settimane e la dimissione dall'ospedale (fino a 10 settimane dopo la dimissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Marija Kojicic, MD, Institute for Pulmonary Diseases, Novi Sad, Serbia
  • Direttore dello studio: Rahul Kashyap, MD, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Marcus Schultz, MD, University of Amsterdam
  • Investigatore principale: Michelle N Gong, MD, Montefiore Medical Center, New York USA
  • Investigatore principale: Oguz Kilickaya, MD, Gulhane Military Medical Faculty, Ankara, Turkey
  • Investigatore principale: Neill Adhikari, MD, University of Toronto, Toronto Canada
  • Investigatore principale: Linda Bucher, PhD, College of Health Sciences, University of Delavere, Delawere USA
  • Investigatore principale: Daniel Talmor, MD, Beth Israel Deakoness Medical Center, Boston USA
  • Direttore dello studio: Yue Dong, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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