- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01973829
De checklist voor vroege herkenning en behandeling van acute ziekte (ZEKER)
16 augustus 2018 bijgewerkt door: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
Het doel van de studie is om te testen of de toegang tot en training van de zorgverlener in CERTAIN (Checklist for Early Recognition and Treatment of Acute Illness) de tijdige en foutloze levering van beste praktijken zou vergemakkelijken en vermijdbare sterfte en kostbare complicaties bij ernstig zieke patiënten zou minimaliseren. patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5215
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Banja Luka, Bosnië-Herzegovina
- University Hospital Banja Luka
-
Mostar, Bosnië-Herzegovina
- Sveučilišna klinička bolnica
-
Sarajevo, Bosnië-Herzegovina
- Prim.Dr. Abdulah Nakaš
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Hospital
-
Beijing, China
- Guang An Men Hospital
-
Chengdu, China
- China West China Hospital
-
Guangzhusi, China
- 1st Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hefei, China
- Anhui province hospital
-
Shanghai, China
- China Shanghai Changhai Hospital
-
Tianjin, China
- Tianjin First Center Hospital
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominicaanse Republiek
- Centro De Diagnostica Imagenes Medicina Avanzada y Telemedicina CEDIMAT
-
-
-
-
-
Manila, Filippijnen
- St. Luke's Medical Center
-
Manila, Filippijnen
- The Med City Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland
- St James Hosptial
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië
- Lok Nayak Hospital
-
-
Karnataka
-
Manial, Karnataka, Indië
- Kasturba Hospital
-
-
Odisha
-
Raurkela, Odisha, Indië
- Ispat General Hospital
-
-
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz University Hospital
-
Antalya, Kalkoen
- Gulhane Military Medical Faculty
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatië
- KBC Rijeka
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
-
-
-
-
-
Ulaanbaatar, Mongolië
- Central State University Hospital
-
-
-
-
-
Kampala, Oeganda
- International hospital Kampala
-
-
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
-
-
-
-
-
Poznan, Polen
- Heliodor Swiecicki Clinical Hospital at the Karol Marcinkowski Medical University in Poznań
-
-
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- King Abdulaziz Medical City,
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië
- Military Medical Academy
-
Sremska Kamenica, Servië
- The Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
-
-
-
-
-
Gomel, Wit-Rusland
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
opname:
Alle volwassen (≥ 18 jaar) patiënten die voor het eerst op de deelnemende IC's worden opgenomen, worden opgenomen.
Uitsluiting:
Niet ernstig ziek, opgenomen voor monitoring met laag risico, geplande IC-opnames voor routinematige postoperatieve surveillance gedurende minder dan 24 uur na een ongecompliceerde operatie, heropname en overplaatsing van buiten de IC.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Basislijnarm
basislijngegevens (50 patiënten of 3 maanden per centrum)
|
Deze studie gaat over training en implementatie van de beste praktijken op het gebied van kritieke zorg op de internationale ICU's met variabele middelen, gefaciliteerd door toegang tot een speciaal ontworpen elektronische checklist
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de beste praktijken voor kritieke zorg
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 2 weken
|
Naleving van de beste praktijken bij de initiële evaluatie en behandeling van ernstig zieke medische en chirurgische patiënten Passende shockreanimatie Passende behandeling van sepsis Passende mechanische ventilatie Passende maagzweer, diepe veneuze trombose en profylaxe van infectieziekten
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 2 weken
|
|
Verblijfsduur op IC en ziekenhuis
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 weken
|
De patiënt wordt gevolgd totdat hij uit het ziekenhuis wordt ontslagen, ongeacht de duur van zijn verblijf.
|
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte gedurende 4 weken
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende 4 weken en ontslag uit het ziekenhuis (tot 10 weken na ontslag)
|
Patiënt wordt gedurende 4 weken gevolgd en ontslag uit het ziekenhuis (tot in totaal 10 weken na ontslag)
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende 4 weken en ontslag uit het ziekenhuis (tot 10 weken na ontslag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Marija Kojicic, MD, Institute for Pulmonary Diseases, Novi Sad, Serbia
- Studie directeur: Rahul Kashyap, MD, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Marcus Schultz, MD, University of Amsterdam
- Hoofdonderzoeker: Michelle N Gong, MD, Montefiore Medical Center, New York USA
- Hoofdonderzoeker: Oguz Kilickaya, MD, Gulhane Military Medical Faculty, Ankara, Turkey
- Hoofdonderzoeker: Neill Adhikari, MD, University of Toronto, Toronto Canada
- Hoofdonderzoeker: Linda Bucher, PhD, College of Health Sciences, University of Delavere, Delawere USA
- Hoofdonderzoeker: Daniel Talmor, MD, Beth Israel Deakoness Medical Center, Boston USA
- Studie directeur: Yue Dong, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-007998
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .