Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De checklist voor vroege herkenning en behandeling van acute ziekte (ZEKER)

16 augustus 2018 bijgewerkt door: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
Het doel van de studie is om te testen of de toegang tot en training van de zorgverlener in CERTAIN (Checklist for Early Recognition and Treatment of Acute Illness) de tijdige en foutloze levering van beste praktijken zou vergemakkelijken en vermijdbare sterfte en kostbare complicaties bij ernstig zieke patiënten zou minimaliseren. patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5215

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Banja Luka, Bosnië-Herzegovina
        • University Hospital Banja Luka
      • Mostar, Bosnië-Herzegovina
        • Sveučilišna klinička bolnica
      • Sarajevo, Bosnië-Herzegovina
        • Prim.Dr. Abdulah Nakaš
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Hospital israelita Albert Einstein
      • Beijing, China
        • Beijing Hospital
      • Beijing, China
        • Guang An Men Hospital
      • Chengdu, China
        • China West China Hospital
      • Guangzhusi, China
        • 1st Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hefei, China
        • Anhui province hospital
      • Shanghai, China
        • China Shanghai Changhai Hospital
      • Tianjin, China
        • Tianjin First Center Hospital
      • Santo Domingo, Dominicaanse Republiek
        • Centro De Diagnostica Imagenes Medicina Avanzada y Telemedicina CEDIMAT
      • Manila, Filippijnen
        • St. Luke's Medical Center
      • Manila, Filippijnen
        • The Med City Hospital
      • Dublin, Ierland
        • St James Hosptial
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië
        • Lok Nayak Hospital
    • Karnataka
      • Manial, Karnataka, Indië
        • Kasturba Hospital
    • Odisha
      • Raurkela, Odisha, Indië
        • Ispat General Hospital
      • Antalya, Kalkoen
        • Akdeniz University Hospital
      • Antalya, Kalkoen
        • Gulhane Military Medical Faculty
      • Rijeka, Kroatië
        • KBC Rijeka
      • Mexico City, Mexico
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
      • Ulaanbaatar, Mongolië
        • Central State University Hospital
      • Kampala, Oeganda
        • International hospital Kampala
      • Lahore, Pakistan
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
      • Poznan, Polen
        • Heliodor Swiecicki Clinical Hospital at the Karol Marcinkowski Medical University in Poznań
      • Riyadh, Saoedi-Arabië
        • King Abdulaziz Medical City,
      • Belgrade, Servië
        • Military Medical Academy
      • Sremska Kamenica, Servië
        • The Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
      • Gomel, Wit-Rusland
        • Gomel Regional Clinical Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

Alle volwassen (≥ 18 jaar) patiënten die voor het eerst op de deelnemende IC's worden opgenomen, worden opgenomen.

Uitsluiting:

Niet ernstig ziek, opgenomen voor monitoring met laag risico, geplande IC-opnames voor routinematige postoperatieve surveillance gedurende minder dan 24 uur na een ongecompliceerde operatie, heropname en overplaatsing van buiten de IC.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Basislijnarm
basislijngegevens (50 patiënten of 3 maanden per centrum)
Deze studie gaat over training en implementatie van de beste praktijken op het gebied van kritieke zorg op de internationale ICU's met variabele middelen, gefaciliteerd door toegang tot een speciaal ontworpen elektronische checklist
Andere namen:
  • Controlelijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de beste praktijken voor kritieke zorg
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 2 weken
Naleving van de beste praktijken bij de initiële evaluatie en behandeling van ernstig zieke medische en chirurgische patiënten Passende shockreanimatie Passende behandeling van sepsis Passende mechanische ventilatie Passende maagzweer, diepe veneuze trombose en profylaxe van infectieziekten
Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 2 weken
Verblijfsduur op IC en ziekenhuis
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 weken
De patiënt wordt gevolgd totdat hij uit het ziekenhuis wordt ontslagen, ongeacht de duur van zijn verblijf.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte gedurende 4 weken
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende 4 weken en ontslag uit het ziekenhuis (tot 10 weken na ontslag)
Patiënt wordt gedurende 4 weken gevolgd en ontslag uit het ziekenhuis (tot in totaal 10 weken na ontslag)
Deelnemers worden gevolgd gedurende 4 weken en ontslag uit het ziekenhuis (tot 10 weken na ontslag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Marija Kojicic, MD, Institute for Pulmonary Diseases, Novi Sad, Serbia
  • Studie directeur: Rahul Kashyap, MD, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Marcus Schultz, MD, University of Amsterdam
  • Hoofdonderzoeker: Michelle N Gong, MD, Montefiore Medical Center, New York USA
  • Hoofdonderzoeker: Oguz Kilickaya, MD, Gulhane Military Medical Faculty, Ankara, Turkey
  • Hoofdonderzoeker: Neill Adhikari, MD, University of Toronto, Toronto Canada
  • Hoofdonderzoeker: Linda Bucher, PhD, College of Health Sciences, University of Delavere, Delawere USA
  • Hoofdonderzoeker: Daniel Talmor, MD, Beth Israel Deakoness Medical Center, Boston USA
  • Studie directeur: Yue Dong, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren