- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01973829
A Lista de Verificação para Reconhecimento Precoce e Tratamento de Doenças Agudas (CERTAIN)
16 de agosto de 2018 atualizado por: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
O objetivo do estudo é testar se o acesso e o treinamento do profissional de saúde em CERTAIN (lista de verificação para reconhecimento precoce e tratamento de doenças agudas) facilitaria a entrega oportuna e sem erros de melhores práticas e minimizaria a morte evitável e as complicações dispendiosas em pacientes gravemente doentes pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5215
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- King Abdulaziz Medical City,
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Gomel, Bielorrússia
- Gomel Regional Clinical Hospital
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Sao Paulo, Brasil
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Banja Luka, Bósnia e Herzegovina
- University Hospital Banja Luka
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Mostar, Bósnia e Herzegovina
- Sveučilišna klinička bolnica
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Sarajevo, Bósnia e Herzegovina
- Prim.Dr. Abdulah Nakaš
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Beijing, China
- Beijing Hospital
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Beijing, China
- Guang An Men Hospital
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Chengdu, China
- China West China Hospital
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Guangzhusi, China
- 1st Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Hefei, China
- Anhui Province Hospital
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Shanghai, China
- China Shanghai Changhai Hospital
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Tianjin, China
- Tianjin First Center Hospital
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Rijeka, Croácia
- KBC Rijeka
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Manila, Filipinas
- St. Luke's Medical Center
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Manila, Filipinas
- The Med City Hospital
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Dublin, Irlanda
- St James Hosptial
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Ulaanbaatar, Mongólia
- Central State University Hospital
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Mexico City, México
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
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Lahore, Paquistão
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
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Antalya, Peru
- Akdeniz University Hospital
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Antalya, Peru
- Gulhane Military Medical Faculty
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Poznan, Polônia
- Heliodor Swiecicki Clinical Hospital at the Karol Marcinkowski Medical University in Poznań
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Santo Domingo, República Dominicana
- Centro De Diagnostica Imagenes Medicina Avanzada y Telemedicina CEDIMAT
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Belgrade, Sérvia
- Military Medical Academy
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Sremska Kamenica, Sérvia
- The Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
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Kampala, Uganda
- International hospital Kampala
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia
- Lok Nayak Hospital
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Karnataka
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Manial, Karnataka, Índia
- Kasturba Hospital
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Odisha
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Raurkela, Odisha, Índia
- Ispat General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão:
Serão incluídos todos os pacientes adultos (≥ 18 anos) internados pela primeira vez nas UTIs participantes.
Exclusão:
Não gravemente doente, admitido para monitoramento de baixo risco, internações planejadas na UTI para vigilância pós-operatória de rotina por menos de 24 horas após cirurgia não complicada, readmissão e transferência de UTI externa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço de linha de base
dados basais (50 pacientes ou 3 meses por centro)
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Este estudo é sobre treinamento e implementação das melhores práticas de cuidados intensivos nas UTIs internacionais com recursos variáveis facilitados pelo acesso a uma lista de verificação eletrônica especificamente projetada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão às melhores práticas de cuidados intensivos
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação na UTI, uma média esperada de 2 semanas
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Adesão às melhores práticas na avaliação inicial e tratamento de pacientes clínicos e cirúrgicos gravemente enfermos Ressuscitação de choque apropriada Tratamento apropriado de sepse Ventilação mecânica apropriada Úlcera péptica apropriada, trombose venosa profunda e profilaxia de doenças infecciosas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação na UTI, uma média esperada de 2 semanas
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Duração da permanência na UTI e no hospital
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 semanas
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O paciente será acompanhado até receber alta do hospital, independentemente do tempo de internação.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade por 4 semanas
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 4 semanas e alta hospitalar (até 10 semanas após a alta)
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O paciente será acompanhado por 4 semanas e alta hospitalar (até o total de 10 semanas após a alta)
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Os participantes serão acompanhados durante 4 semanas e alta hospitalar (até 10 semanas após a alta)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Marija Kojicic, MD, Institute for Pulmonary Diseases, Novi Sad, Serbia
- Diretor de estudo: Rahul Kashyap, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Marcus Schultz, MD, University of Amsterdam
- Investigador principal: Michelle N Gong, MD, Montefiore Medical Center, New York USA
- Investigador principal: Oguz Kilickaya, MD, Gulhane Military Medical Faculty, Ankara, Turkey
- Investigador principal: Neill Adhikari, MD, University of Toronto, Toronto Canada
- Investigador principal: Linda Bucher, PhD, College of Health Sciences, University of Delavere, Delawere USA
- Investigador principal: Daniel Talmor, MD, Beth Israel Deakoness Medical Center, Boston USA
- Diretor de estudo: Yue Dong, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-007998
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