- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01973829
Checklistan för tidig upptäckt och behandling av akuta sjukdomar (VISS)
16 augusti 2018 uppdaterad av: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
Syftet med studien är att testa om vårdgivarens tillgång till och utbildning i CERTAIN (Checklista för tidig erkännande och behandling av akut sjukdom), skulle underlätta snabb och felfri leverans av bästa praxis och minimera förebyggbar död och kostsamma komplikationer hos kritiskt sjuka. patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5215
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gomel, Belarus
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnien och Hercegovina
- University Hospital Banja Luka
-
Mostar, Bosnien och Hercegovina
- Sveučilišna klinička bolnica
-
Sarajevo, Bosnien och Hercegovina
- Prim.Dr. Abdulah Nakaš
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikanska republiken
- Centro De Diagnostica Imagenes Medicina Avanzada y Telemedicina CEDIMAT
-
-
-
-
-
Manila, Filippinerna
- St. Luke's Medical Center
-
Manila, Filippinerna
- The Med City Hospital
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien
- Lok Nayak Hospital
-
-
Karnataka
-
Manial, Karnataka, Indien
- Kasturba Hospital
-
-
Odisha
-
Raurkela, Odisha, Indien
- Ispat General Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
- St James Hosptial
-
-
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Akdeniz University Hospital
-
Antalya, Kalkon
- Gulhane Military Medical Faculty
-
-
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Hospital
-
Beijing, Kina
- Guang An Men Hospital
-
Chengdu, Kina
- China West China Hospital
-
Guangzhusi, Kina
- 1st Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hefei, Kina
- Anhui Province Hospital
-
Shanghai, Kina
- China Shanghai Changhai Hospital
-
Tianjin, Kina
- Tianjin First Center Hospital
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatien
- KBC Rijeka
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
-
-
-
-
-
Ulaanbaatar, Mongoliet
- Central State University Hospital
-
-
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
-
-
-
-
-
Poznan, Polen
- Heliodor Swiecicki Clinical Hospital at the Karol Marcinkowski Medical University in Poznań
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- King Abdulaziz Medical City,
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Military Medical Academy
-
Sremska Kamenica, Serbien
- The Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- International hospital Kampala
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inkludering:
Alla vuxna (≥ 18 år) patienter som tas in för första gången på de deltagande intensivvårdsavdelningarna kommer att inkluderas.
Uteslutning:
Ej kritiskt sjuk, inlagd för lågriskövervakning, planerade intensivvårdsinläggningar för rutinmässig postoperativ övervakning i mindre än 24 timmar efter okomplicerad operation, återinläggning och förflyttad från utanför ICU.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Baslinjearm
baslinjedata (50 patienter eller 3 månader per center)
|
Denna studie handlar om utbildning och implementering av bästa intensivvårdspraxis på internationella intensivvårdsavdelningar med varierande resurser som underlättas av tillgång till en specifikt utformad elektronisk checklista
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterlevnad av bästa kritiska vårdpraxis
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Efterlevnad av bästa praxis vid initial utvärdering och behandling av kritiskt sjuka medicinska och kirurgiska patienter Lämplig chockåterupplivning Lämplig sepsisbehandling Lämplig mekanisk ventilation Lämplig magsår, djup ventrombos och profylax av infektionssjukdomar
|
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
ICU och sjukhusvistelselängder
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor
|
Patienten kommer att följas tills de skrivs ut från sjukhuset oavsett hur länge de stannar.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet i 4 veckor
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under 4 veckor och utskrivning från sjukhus (upp till 10 veckor efter utskrivning)
|
Patienten kommer att följas i 4 veckor och utskrivning från sjukhus (upp till totalt 10 veckor efter utskrivning)
|
Deltagarna kommer att följas under 4 veckor och utskrivning från sjukhus (upp till 10 veckor efter utskrivning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
- Huvudutredare: Marija Kojicic, MD, Institute for Pulmonary Diseases, Novi Sad, Serbia
- Studierektor: Rahul Kashyap, MD, Mayo Clinic
- Huvudutredare: Marcus Schultz, MD, University of Amsterdam
- Huvudutredare: Michelle N Gong, MD, Montefiore Medical Center, New York USA
- Huvudutredare: Oguz Kilickaya, MD, Gulhane Military Medical Faculty, Ankara, Turkey
- Huvudutredare: Neill Adhikari, MD, University of Toronto, Toronto Canada
- Huvudutredare: Linda Bucher, PhD, College of Health Sciences, University of Delavere, Delawere USA
- Huvudutredare: Daniel Talmor, MD, Beth Israel Deakoness Medical Center, Boston USA
- Studierektor: Yue Dong, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
1 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-007998
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Rennes University HospitalOkändSvår sepsis eller septisk chock