Pilotstudie for SQUEEZE-forsøket (SQUEEZE)

Gjeldende retningslinjer for overlevende sepsis for barn fra American College of Critical Care Medicine (ACCM) legger vekt på en tidlig og målrettet tilnærming til gjenopplivning. Disse retningslinjene foreslår at gjenoppliving av væske bør være aggressiv med gjentatte intravenøse (IV) væskeboluser på 20 ml/kg, slik at noen barn kan kreve så mye som 200 ml/kg væske for å oppnå terapeutiske endepunkter. Retningslinjene anbefaler også initiering av vasoaktive midler på stadiet av "væske refraktært sjokk", dvs. når det er vedvarende hypoperfusjon til tross for minst 60 ml/kg IV væske. Forbedringer i overlevelse av pediatrisk septisk sjokk er blitt tilskrevet overholdelse av den første iterasjonen av ACCM-retningslinjene for septisk sjokk, og bruken av målrettede mål. Den største og mest publiserte pediatriske studien av væskegjenoppliving hos barn med mistanke om septisk sjokk (FEAST Trial), publisert i NEJM i 2011, viste imidlertid en økt dødelighet blant barn behandlet med aggressiv væskegjenoppliving sammenlignet med den konservative væskegjenopplivingsarmen. Som et resultat erkjenner det pediatriske kritiske omsorgsmiljøet tydelig at disse resultatene, selv om de er viktige, ikke nødvendigvis kan generaliseres til utviklede land som Canada.

Nye publikasjoner i ICU-litteraturen antyder at overdreven væsketilførsel sammenlignet med konservativ væsketilførsel hos voksne med septisk sjokk forverrer utfall som varighet av mekanisk ventilasjon, komplikasjoner knyttet til tredje-avstanden av væsker, lengde på ICU-opphold og dødelighet. En systematisk oversikt publisert i august 2012 avslører en mangel på bevis for randomisert kontrollert studie (RCT) bortsett fra FEAST-studien som undersøker virkningen av væskegjenoppliving på dødelighet hos barn med septisk sjokk. Dette reiser det viktige spørsmålet om barn i utviklede land også vil ha nytte av en væskesparende gjenopplivingsstrategi for å nå ACCMs målrettede mål. Bruk av en slik væskesparende strategi vil som standard kreve tidligere oppstart og fortrinnsvis opptrapping av vasoaktive medisiner for å oppfylle ACCMs hemodynamiske mål. Den optimale graden av væskegjenoppliving og tidspunktet for initiering av vasoaktiv støtte for å oppnå terapeutiske mål hos barn med septisk sjokk forblir ubesvart.

Denne pilot-randomiserte kontrollerte studien utgjør det første trinnet i å svare på forskningsspørsmålet vårt om hvorvidt bruk av en væskesparende strategi for å oppnå ACCM-terapeutiske mål hos pediatriske pasienter med septisk sjokk, resulterer i forbedrede kliniske resultater uten økt risiko for uønskede hendelser, sammenlignet med til den vanlige omsorgen for aggressiv væskegjenoppliving som for tiden anbefalt av ACCM-retningslinjene. Formålet med pilotstudien er å bestemme gjennomførbarheten og informere om den passende metodiske utformingen av den større multisenter-RCT-en for å svare fullt ut på forskningsspørsmålet vårt. Hypotesen for pilotstudien er at SQUEEZE-forsøket er mulig å gjennomføre.