Pilotní studie pro SQUEEZE Trial (SQUEEZE)

Současné pokyny pro pediatrickou sepsi přežívajících od American College of Critical Care Medicine (ACCM) zdůrazňují časný a cílený přístup k resuscitaci. Tyto pokyny naznačují, že tekutinová resuscitace by měla být agresivní při opakovaných intravenózních (IV) bolusech tekutiny 20 ml/kg, takže některé děti mohou vyžadovat až 200 ml/kg tekutiny k dosažení terapeutických cílů. Pokyny také doporučují zahájit podávání vazoaktivních látek ve fázi „tekutinového refrakterního šoku“, tj. při přetrvávající hypoperfuzi navzdory alespoň 60 ml/kg IV tekutiny. Zlepšení přežití dětského septického šoku bylo přičítáno dodržování první iterace pokynů ACCM pro septický šok a použití cílených cílů. Nicméně největší a nejvíce medializovaná pediatrická studie tekutinové resuscitace u dětí s podezřením na septický šok (FEAST Trial), publikovaná v NEJM v roce 2011, prokázala zvýšenou mortalitu u dětí léčených agresivní tekutinovou resuscitací ve srovnání s konzervativním ramenem tekutinové resuscitace. V důsledku toho komunita pediatrické kritické péče jasně uznává, že tyto výsledky, i když jsou důležité, nelze nutně zobecnit na rozvinuté země, jako je Kanada.

Nové publikace v literatuře na JIP naznačují, že nadměrné podávání tekutin ve srovnání s konzervativním podáváním u dospělých se septickým šokem zhoršuje výsledky, jako je délka trvání mechanické ventilace, komplikace související s třetím dávkováním tekutin, délka pobytu na JIP a mortalita. Systematický přehled publikovaný v srpnu 2012 odhaluje nedostatek důkazů z randomizované kontrolované studie (RCT) kromě studie FEAST zkoumající dopad tekutinové resuscitace na mortalitu u dětí se septickým šokem. To vyvolává důležitou otázku, zda by děti v rozvinutých zemích měly také prospěch z resuscitační strategie šetřící tekutiny, aby dosáhly cílů ACCM. Použití takové strategie šetřící tekutiny by standardně vyžadovalo dřívější zahájení a preferenční eskalaci vazoaktivní medikace, aby byly splněny hemodynamické cíle ACCM. Optimální stupeň tekutinové resuscitace a načasování zahájení vazoaktivní podpory za účelem dosažení terapeutických cílů u dětí se septickým šokem zůstává nezodpovězeno.

Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie představuje první krok k zodpovězení naší výzkumné otázky, zda u dětských pacientů se septickým šokem vede použití strategie šetřící tekutiny k dosažení léčebných cílů ACCM ke zlepšení klinických výsledků bez zvýšeného rizika nežádoucích příhod. k obvyklé péči o agresivní tekutinovou resuscitaci, jak v současnosti doporučují směrnice ACCM. Účelem pilotní studie je určit proveditelnost a informovat o vhodném metodologickém návrhu větší multicentrické RCT, aby bylo možné plně zodpovědět naši výzkumnou otázku. Hypotézou pilotní studie je, že SQUEEZE Trial je proveditelné.