Pilotundersøgelse til SQUEEZE-forsøget (SQUEEZE)

Nuværende retningslinjer for overlevende sepsis for børn fra American College of Critical Care Medicine (ACCM) understreger en tidlig og målrettet tilgang til genoplivning. Disse retningslinjer foreslår, at væskegenoplivning bør være aggressiv med gentagne intravenøse (IV) væskeboluser på 20 ml/kg, således at nogle børn kan kræve så meget som 200 ml/kg væske for at opnå terapeutiske endepunkter. Retningslinjerne anbefaler også påbegyndelse af vasoaktive stoffer på stadiet af "væske refraktært shock", dvs. når der er vedvarende hypoperfusion på trods af mindst 60 ml/kg IV væske. Forbedringer i pædiatrisk septisk shock-overlevelse er blevet tilskrevet overholdelse af den første iteration af ACCM-retningslinjerne for septisk shock og brugen af ​​målrettede mål. Det største og mest publicerede pædiatriske forsøg med væskegenoplivning hos børn med mistanke om septisk shock (FEAST Trial), offentliggjort i NEJM i 2011, viste imidlertid en øget dødelighed blandt børn behandlet med aggressiv væskegenoplivning sammenlignet med den konservative væskegenoplivningsarm. Som følge heraf anerkender det pædiatriske kritiske plejesamfund klart, at disse resultater, selvom de er vigtige, ikke nødvendigvis kan generaliseres til udviklede lande som Canada.

Nye publikationer i ICU-litteraturen tyder på, at overdreven i forhold til konservativ væskeadministration hos voksne med septisk chok forværrer resultater såsom varigheden af ​​mekanisk ventilation, komplikationer relateret til tredje-mellemrum af væsker, længden af ​​ICU-ophold og dødelighed. En systematisk gennemgang offentliggjort i august 2012 afslører en mangel på randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) bevis bortset fra FEAST forsøget, der undersøger virkningen af ​​væskegenoplivning på dødeligheden hos børn med septisk shock. Dette rejser det vigtige spørgsmål om, hvorvidt børn i udviklede lande også ville have gavn af en væskebesparende genoplivningsstrategi for at nå ACCM's målrettede mål. Brug af en sådan væskebesparende strategi ville som standard kræve tidligere initiering og foretrukken eskalering af vasoaktiv medicin for at opfylde ACCMs hæmodynamiske mål. Den optimale grad af væskegenoplivning og tidspunktet for initiering af vasoaktiv støtte for at opnå terapeutiske mål hos børn med septisk shock forbliver ubesvaret.

Dette pilot-randomiserede kontrollerede forsøg udgør det første trin i besvarelsen af ​​vores forskningsspørgsmål om, hvorvidt brugen af ​​en væskebesparende strategi til opnåelse af ACCM-terapeutiske mål hos pædiatriske patienter med septisk shock resulterer i forbedrede kliniske resultater uden øget risiko for uønskede hændelser, sammenlignet med til den sædvanlige pleje af aggressiv væskegenoplivning som i øjeblikket anbefalet af ACCM-retningslinjerne. Formålet med pilotundersøgelsen er at bestemme gennemførligheden og informere det passende metodiske design af det større multicenter RCT for fuldt ud at besvare vores forskningsspørgsmål. Hypotesen for pilotstudiet er, at SQUEEZE-forsøget er muligt at gennemføre.