Pilottitutkimus SQUEEZE-kokeeseen (SQUEEZE)

American College of Critical Care Medicinen (ACCM) nykyiset lasten eloonjääneen sepsiksen suuntaviivat korostavat varhaista ja tavoitteellista lähestymistapaa elvyttämiseen. Nämä ohjeet viittaavat siihen, että nesteen elvyttämisen tulisi olla aggressiivista toistuvilla suonensisäisillä (IV) nesteboluksilla 20 ml/kg siten, että jotkut lapset saattavat tarvita jopa 200 ml/kg nestettä terapeuttisten päätepisteiden saavuttamiseksi. Ohjeissa suositellaan myös vasoaktiivisten aineiden aloittamista "nesteresistentin shokin" vaiheessa, eli kun hypoperfuusio on jatkuvaa, vaikka laskimonsisäinen nestemäärä on vähintään 60 ml/kg. Lasten septisen shokin selviytymisen parantumisen on katsottu johtuvan ACCM:n septisen shokin ohjeiden ensimmäisen iteraation noudattamisesta ja tavoitteellisten kohteiden käytöstä. Kuitenkin suurin ja eniten julkisuutta saanut lasten tutkimus nesteelvytyksestä lapsilla, joilla epäillään septistä sokkia (FEAST Trial), joka julkaistiin NEJM:ssä vuonna 2011, osoitti lisääntynyttä kuolleisuutta lapsilla, joita hoidettiin aggressiivisella nesteelvytyksellä verrattuna konservatiiviseen nesteelvytykseen. Tämän seurauksena lasten tehohoidon yhteisö myöntää selvästi, että vaikka nämä tulokset ovat tärkeitä, ne eivät välttämättä ole yleistettävissä kehittyneisiin maihin, kuten Kanadaan.

Uudet julkaisut teho-osaston kirjallisuudessa viittaavat siihen, että liiallinen nesteen antaminen konservatiiviseen annokseen verrattuna aikuisilla, joilla on septinen shokki, pahentaa tuloksia, kuten mekaanisen ventilaation kestoa, nesteiden kolmanteen etäisyyteen liittyviä komplikaatioita, teho-osaston oleskelun kestoa ja kuolleisuutta. Elokuussa 2012 julkaistu systemaattinen katsaus paljastaa satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) todisteiden niukkuuden lukuun ottamatta FEAST-tutkimusta, jossa tutkittiin nesteelvytyksen vaikutusta septistä sokkia sairastavien lasten kuolleisuuteen. Tämä herättää tärkeän kysymyksen siitä, hyötyisivätkö kehittyneiden maiden lapset nestettä säästävästä elvytysstrategiasta ACCM:n tavoitteellisten tavoitteiden saavuttamiseksi. Tällaisen nestettä säästävän strategian käyttö edellyttäisi oletusarvoisesti vasoaktiivisten lääkkeiden aikaisempaa aloittamista ja suositeltua lisäämistä ACCM:n hemodynaamisten tavoitteiden saavuttamiseksi. Nesteelvytyksen optimaalinen taso ja vasoaktiivisen tuen aloittamisen ajoitus septistä sokkia sairastavien lasten terapeuttisten tavoitteiden saavuttamiseksi on edelleen ratkaisematta.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus on ensimmäinen askel vastaamisessa tutkimuskysymykseemme siitä, johtaako nestettä säästävän strategian käyttö septistä sokkia sairastavilla lapsipotilailla parempiin kliinisiin tuloksiin ilman haittatapahtumien riskiä. tavanomaiseen aggressiivisen nesteelvytyksen hoitoon ACCM:n ohjeiden tällä hetkellä suosittelemalla tavalla. Pilottitutkimuksen tarkoituksena on määrittää toteutettavuus ja saada tietoa suuremman monikeskuksen RCT:n asianmukaisesta metodologisesta suunnittelusta, jotta voidaan täysin vastata tutkimuskysymykseemme. Pilottitutkimuksen hypoteesi on, että SQUEEZE Trial on toteutettavissa.