Пилотное исследование для испытания SQUEEZE (SQUEEZE)

Текущие рекомендации по выживанию детей с сепсисом Американского колледжа медицины критических состояний (ACCM) подчеркивают важность раннего и целенаправленного подхода к реанимации. Эти рекомендации предполагают, что инфузионная терапия должна быть агрессивной с повторными внутривенными (в/в) болюсами жидкости в дозе 20 мл/кг, так что некоторым детям может потребоваться до 200 мл/кг жидкости для достижения терапевтических конечных точек. В руководствах также рекомендуется начинать введение вазоактивных препаратов на стадии «рефрактерного к жидкости шока», т. е. при стойкой гипоперфузии, несмотря на внутривенное введение не менее 60 мл/кг жидкости. Улучшение выживаемости детей при септическом шоке было связано с соблюдением первой версии рекомендаций ACCM по септическому шоку и использованием целевых показателей. Тем не менее, крупнейшее и наиболее широко освещаемое педиатрическое исследование жидкостной реанимации у детей с подозрением на септический шок (испытание FEAST), опубликованное в NEJM в 2011 г., продемонстрировало повышенную смертность среди детей, получавших агрессивную инфузионную терапию, по сравнению с группой консервативной инфузионной терапии. В результате педиатрическое сообщество интенсивной терапии четко осознает, что эти результаты, хотя и важны, не обязательно могут быть распространены на развитые страны, такие как Канада.

Новые публикации в литературе по отделениям интенсивной терапии предполагают, что чрезмерное по сравнению с консервативным введение жидкости у взрослых с септическим шоком ухудшает исходы, такие как продолжительность искусственной вентиляции легких, осложнения, связанные с третьим интервалом введения жидкостей, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и смертность. Систематический обзор, опубликованный в августе 2012 г., выявил недостаток данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), за исключением исследования FEAST, в котором изучалось влияние инфузионной терапии на смертность у детей с септическим шоком. Это поднимает важный вопрос о том, получат ли дети в развитых странах также пользу от стратегии реанимации с экономией жидкости для достижения целевых показателей ACCM. Использование такой стратегии экономии жидкости по умолчанию требует более раннего начала и предпочтительной эскалации вазоактивных препаратов для достижения гемодинамических целей ACCM. Оптимальная степень инфузионной терапии и сроки начала вазоактивной поддержки для достижения терапевтических целей у детей с септическим шоком остаются без ответа.

Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование представляет собой первый шаг в ответе на вопрос нашего исследования о том, приводит ли использование стратегии экономии жидкости для достижения терапевтических целей ACCM у детей с септическим шоком к улучшению клинических результатов без повышенного риска побочных эффектов по сравнению с к обычному уходу за агрессивной инфузионной реанимацией, как в настоящее время рекомендуется руководящими принципами ACCM. Цель пилотного исследования состоит в том, чтобы определить осуществимость и сообщить о соответствующем методологическом дизайне более крупного многоцентрового РКИ, чтобы полностью ответить на вопрос нашего исследования. Гипотеза пилотного исследования состоит в том, что испытание SQUEEZE возможно провести.